- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03136250
Efectos de la inhibición autógena y recíproca, técnicas de energía muscular en el tratamiento del dolor de cuello mecánico
7 de febrero de 2018 actualizado por: Foundation University Islamabad
El dolor de cuello se encuentra entre los trastornos musculoesqueléticos más comunes en todo el mundo y es un importante problema de salud pública en términos de bienestar personal.
La prevalencia del dolor de cuello muestra variaciones excesivas, con una prevalencia puntual que varía entre el 6% y el 22%, y una prevalencia al año que oscila entre el 1,5 y el 75%.
El dolor de cuello, como todos los demás trastornos mecánicos, provoca dolor, discapacidad y disminución del rango de movimiento (ROM).
El estiramiento es un ejercicio muy común realizado por deportistas, personas mayores, en pacientes de fisioterapia y rehabilitación, por lo que se practica en todo tipo de programas de fitness.
Los principales tipos de estiramiento incluidos en la literatura son el estiramiento estático, dinámico y previo a la contracción; de los cuales el estiramiento estático es el tipo convencional de estiramiento.
Los diferentes tipos de estiramientos previos a la contracción incluyen estiramiento de facilitación neuromuscular propioceptiva (PNF), relajación posisométrica (PIR), estiramiento posterior a la facilitación (PFS) y estiramiento aislado activo (AIS).
El estiramiento previo a la contracción también se considera parte de la técnica de energía muscular (MET).
Recientemente, se ha demostrado que el MET y el estiramiento previo a la contracción tienen una superioridad significativa sobre el estiramiento convencional en el tratamiento del dolor de cuello mecánico, pero actualmente falta evidencia sobre cuál de los dos protocolos de estiramiento previo a la contracción, a saber, la inhibición autógena y recíproca, es más eficaz que el otro.
Se realizará un RCT para encontrar y comparar la efectividad del estiramiento convencional y el estiramiento previo a la contracción (inhibición autógena e inhibición recíproca).
Se formará un grupo de Control (grupo convencional) y dos grupos Experimentales (Grupo Experimental A - Inhibición Autogénica y Grupo Experimental B - Inhibición Recíproca).
Los participantes serán reclutados en el estudio si cumplen con los criterios de inclusión mediante un muestreo consecutivo del Hospital de la Fundación Fauji y se aleatorizarán en los tres grupos respectivos.
Todos los grupos recibirán el tratamiento estándar de oro para el dolor de cuello crónico, incluida la movilización y las modalidades.
Además del tratamiento estándar de oro, los participantes recibirán un protocolo de estiramiento específico basado en su grupo de intervención.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
78
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Islamabad, Pakistán
- Foundation university institute of rehabilitation sciences
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad de 18 a 70 años;
- Dolor de cuello en NPRS 4 a 8 (casos moderados);
- Casos subagudos o crónicos (4 a 12 semanas).
- Rango de movimiento cervical (CROM) disminuido o doloroso
Criterio de exclusión:
- Signos de patología grave (p. ej., malignidad, trastorno inflamatorio, infección);
- Antecedentes de cirugía de columna cervical en los últimos 12 meses;
- Antecedentes de trauma o fracturas en la columna cervical;
- Signos de radiculopatía cervical o mielopatía; y
- Síndromes vasculares como VBI
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Grupo A (Grupo de control - Estiramiento estático)
(Grupo Control - Estiramiento Estático + Tratamiento Estándar)
|
o Tratamiento Gold Standard convencional (terapia manual + modalidades) Estiramiento estático convencional 15-30 segundos con 3-5 repeticiones (Page P, 2012) para los músculos escalenos anterior/medio/posterior, esternocleidomastoideo, elevador de la escápula y trapecio superior.
|
|
Experimental: Grupo B (Inhibición Autogénica MET)
(Inhibición autógena - PIR + Tratamiento estándar)
|
o Tratamiento estándar de oro convencional (terapia manual + modalidades) Relajación posisométrica MET (3-5 repeticiones) para los músculos escaleno anterior/medio/posterior, esternocleidomastoideo, elevador de la escápula y trapecio superior.
(Chaitow L, 2006)
|
|
Experimental: Grupo C (MET de inhibición recíproca)
(Inhibición recíproca - RI + Tratamiento estándar)
|
o Tratamiento estándar de oro convencional (terapia manual + modalidades) Inhibición recíproca MET (3-5 repeticiones) para los músculos escalenos anterior/medio/posterior, esternocleidomastoideo, elevador de la escápula y trapecio superior (Chaitow L, 2006)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Dolor (escala numérica de calificación del dolor): se está evaluando el cambio
Periodo de tiempo: Pretratamiento (primer día antes del tratamiento), seguimiento inmediato (después de la primera sesión de tratamiento) y seguimiento (después de 5 días de tratamiento)
|
Medir la percepción del dolor antes y después del paciente
|
Pretratamiento (primer día antes del tratamiento), seguimiento inmediato (después de la primera sesión de tratamiento) y seguimiento (después de 5 días de tratamiento)
|
|
Rango de movimiento cervical (CROM): se está evaluando el cambio
Periodo de tiempo: Pretratamiento (primer día antes del tratamiento), seguimiento inmediato (después de la primera sesión de tratamiento) y seguimiento (después de 5 días de tratamiento)
|
Para medir la mejora del paciente en el rango de movimiento cervical
|
Pretratamiento (primer día antes del tratamiento), seguimiento inmediato (después de la primera sesión de tratamiento) y seguimiento (después de 5 días de tratamiento)
|
|
Índice de discapacidad del cuello (NDI): se está evaluando el cambio
Periodo de tiempo: Pretratamiento (primer día antes del tratamiento), seguimiento inmediato (después de la primera sesión de tratamiento) y seguimiento (después de 5 días de tratamiento)
|
para medir la incapacidad funcional pre y post del paciente
|
Pretratamiento (primer día antes del tratamiento), seguimiento inmediato (después de la primera sesión de tratamiento) y seguimiento (después de 5 días de tratamiento)
|
|
Fuerza muscular isométrica cervical (dinamometría de esfigmomanómetro modificada): se está evaluando el cambio
Periodo de tiempo: Pretratamiento (primer día antes del tratamiento), seguimiento inmediato (después de la primera sesión de tratamiento) y seguimiento (después de 5 días de tratamiento)
|
Para medir la mejora del paciente en la fuerza muscular isométrica
|
Pretratamiento (primer día antes del tratamiento), seguimiento inmediato (después de la primera sesión de tratamiento) y seguimiento (después de 5 días de tratamiento)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Muhammad Osama, DPT, MS-OMPT, CHPE, Foundation University Islamabad
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
11 de abril de 2017
Finalización primaria (Actual)
30 de noviembre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
30 de diciembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de abril de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de abril de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
2 de mayo de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de febrero de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de febrero de 2018
Última verificación
1 de diciembre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FUI/CTR/2017/1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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