- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03136250
Effekter av autogen og gjensidig hemming, muskelenergiteknikker i håndtering av mekaniske nakkesmerter
7. februar 2018 oppdatert av: Foundation University Islamabad
Nakkesmerter er blant de vanligste muskel- og skjelettplagene over hele verden og er et viktig folkehelseproblem når det gjelder personlig velvære.
Prevalensen av nakkesmerter viser store variasjoner, med en punktprevalens som varierer mellom 6 % og 22 %, og ett års prevalens varierer mellom 1,5-75 %.
Nakkesmerter som alle andre mekaniske lidelser fører til smerte, funksjonshemming og redusert bevegelsesområde (ROM).
Stretching er en veldig vanlig øvelse utført av idrettsutøvere, eldre, i fysioterapi og rehabiliteringspasienter, og praktiseres derfor i alle slags treningsprogrammer.
De viktigste typene strekking inkludert i litteraturen er statisk, dynamisk og pre-kontraksjon strekking; hvorav statisk strekking er den konvensjonelle typen strekking.
De forskjellige typene pre-kontraksjon strekking inkluderer proprioseptiv nevromuskulær tilrettelegging (PNF) strekking, post isometrisk avslapning (PIR), post tilrettelegging strekk (PFS) og Active Isolated Stretch (AIS).
Pre-kontraksjon stretching regnes også som en del av Muscle Energy Technique (MET).
Nylig har MET og pre-kontraksjon strekking vist seg å ha betydelig overlegenhet over konvensjonell strekking i behandling av mekaniske nakkesmerter, men det mangler for tiden bevis for hvilken av de to pre-kontraksjon strekkprotokollene, nemlig autogen og gjensidig hemming som er mer effektiv enn den andre.
En RCT vil bli utført for å finne og sammenligne effektiviteten av konvensjonell strekking og pre-kontraksjon strekking (autogen hemming og resiprok hemming).
En kontrollgruppe (konvensjonell gruppe) og to eksperimentelle grupper (eksperimentell gruppe A - Autogen hemming og eksperimentell gruppe B - gjensidig hemming) vil bli dannet.
Deltakerne vil bli rekruttert i studien dersom de oppfyller inklusjonskriteriene ved bruk av fortløpende prøvetaking fra Fauji Foundation Hospital og randomisert inn i de tre respektive gruppene.
Alle gruppene vil motta gullstandardbehandling for kroniske nakkesmerter inkludert mobilisering og modaliteter.
I tillegg til gullstandardbehandlingen vil deltakerne motta en spesifikk strekkprotokoll basert på deres intervensjonsgruppe
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
78
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Islamabad, Pakistan
- Foundation university institute of rehabilitation sciences
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18 til 70 år;
- Nakkesmerter på NPRS 4 til 8 (moderat tilfeller);
- Subakutte eller kroniske tilfeller (4 til 12 uker).
- Redusert eller smertefullt Cervical range of motion (CROM)
Ekskluderingskriterier:
- Tegn på alvorlig patologi (f.eks. malignitet, inflammatorisk lidelse, infeksjon);
- Anamnese med cervikal ryggradsoperasjon de siste 12 månedene;
- Historie med traumer eller brudd i cervical ryggraden;
- Tegn på cervikal radikulopati eller myelopati; og
- Vaskulære syndromer som VBI
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe A (Kontrollgruppe - Statisk strekk)
(Kontrollgruppe - Statisk strekk + standardbehandling)
|
o Konvensjonell Gold Standard-behandling (manuell terapi + modaliteter) Konvensjonell statisk strekk 15-30 sekunder holder 3-5 repetisjoner (Page P, 2012) for maur/midt/bakre scaleni, sternocleidomastoid, Levator Scapulae og øvre Trapezius muskler.
|
|
Eksperimentell: Gruppe B (autogen hemming MET)
(Autogen hemming - PIR + standardbehandling)
|
o Konvensjonell Gold Standard-behandling (manuell terapi + modaliteter) Post Isometric Relaxation MET (3-5 reps) for myr/midt/bakre scaleni, sternocleidomastoid, Levator Scapulae og øvre Trapezius muskler.
(Chaitow L, 2006)
|
|
Eksperimentell: Gruppe C (gjensidig hemming MET)
(Gjensidig hemming - RI + standardbehandling)
|
o Konvensjonell Gold Standard-behandling (manuell terapi + modaliteter) Gjensidig hemming MET (3-5 reps) for myr/midt/bakre scaleni, sternocleidomastoid, levator scapulae og øvre trapezmuskler (Chaitow L, 2006)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerte (Numeric Pain Rating Scale) - Endring vurderes
Tidsramme: Forbehandling (første dag før behandling), umiddelbar oppfølging (etter første behandlingsøkt) og oppfølging (etter 5 dagers behandling)
|
For å måle før og etter pasientens oppfatning av smerte
|
Forbehandling (første dag før behandling), umiddelbar oppfølging (etter første behandlingsøkt) og oppfølging (etter 5 dagers behandling)
|
|
Cervical Range of Motion (CROM) - Endring vurderes
Tidsramme: Forbehandling (første dag før behandling), umiddelbar oppfølging (etter første behandlingsøkt) og oppfølging (etter 5 dagers behandling)
|
For å måle pasientens forbedring i livmorhalsens bevegelsesområde
|
Forbehandling (første dag før behandling), umiddelbar oppfølging (etter første behandlingsøkt) og oppfølging (etter 5 dagers behandling)
|
|
Neck Disability Index (NDI) - Endring vurderes
Tidsramme: Forbehandling (første dag før behandling), umiddelbar oppfølging (etter første behandlingsøkt) og oppfølging (etter 5 dagers behandling)
|
å måle pasientens pre- og postfunksjonshemming
|
Forbehandling (første dag før behandling), umiddelbar oppfølging (etter første behandlingsøkt) og oppfølging (etter 5 dagers behandling)
|
|
Cervical isometrisk muskelstyrke (modifisert blodtrykksdynamometer) - Endring vurderes
Tidsramme: Forbehandling (første dag før behandling), umiddelbar oppfølging (etter første behandlingsøkt) og oppfølging (etter 5 dagers behandling)
|
For å måle pasientens forbedring i isometrisk muskelstyrke
|
Forbehandling (første dag før behandling), umiddelbar oppfølging (etter første behandlingsøkt) og oppfølging (etter 5 dagers behandling)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Muhammad Osama, DPT, MS-OMPT, CHPE, Foundation University Islamabad
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
11. april 2017
Primær fullføring (Faktiske)
30. november 2017
Studiet fullført (Faktiske)
30. desember 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. april 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. april 2017
Først lagt ut (Faktiske)
2. mai 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. februar 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. februar 2018
Sist bekreftet
1. desember 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FUI/CTR/2017/1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Nakkesmerter
-
Zimmer BiometAvsluttetFemur brudd | Garden Grade I Subcapital Fracture of Femoral Neck | Garden Grade II Subcapital Fracture of Femoral Neck | Femur Fracture Intertrochanteric | Garden Grade III Subcapital Fracture of Femoral Neck | Garden Grade IV Subcapital Fracture of Femoral NeckForente stater
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernGaslini Children's HospitalPåmelding etter invitasjonAnestesi | Trakeostomikomplikasjon | Emergency Front of Neck Airway hos barnSveits
-
Zimmer BiometAvsluttetIntrakapsulær proksimal femurfraktur | Garden Grade I Subcapital Fracture of Femoral Neck | Garden Grade II Subcapital Fracture of Femoral NeckForente stater
-
University Children's Hospital, ZurichFullførtEmergency Front of Neck Airway hos barnSveits
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PFPTyrkia (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityHar ikke rekruttert ennåPatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
Camilo Jose Cela UniversityFullførtMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spania
-
The University of Texas Health Science Center,...TilbaketrukketDeep Neck Space InfeksjonerForente stater
-
Stryker NeurovascularAktiv, ikke rekrutterende
Kliniske studier på Gruppe A (kontrollgruppe - statisk strekk + standardbehandling)
-
Dokuz Eylul UniversityHar ikke rekruttert ennåGlenohumeral intern rotasjonsunderskudd
-
Dokuz Eylul UniversityHar ikke rekruttert ennåGlenohumeral intern rotasjonsunderskudd
-
Istanbul Medipol University HospitalFullførtIdrettsfysioterapi | Tøye ut | StrekkskadeTyrkia
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Fullført
-
Georgetown UniversityAmerican Cancer Society, Inc.FullførtFysisk aktivitet | Prostatakreft | BivirkningerForente stater
-
United States Naval Medical Center, San DiegoRekrutteringLett traumatisk hjerneskadeForente stater
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)Fullført
-
Sun Yat-sen UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
Hasan Kalyoncu UniversityFullførtSmerte | Angst | Smertebehandling | Pusteøvelse | Brannskader (fysisk funn) | StressballTyrkia (Türkiye)
-
Ospedale Policlinico San MartinoItalian Multiple Sclerosis FoundationRekrutteringMultippel sklerose | Kognitiv sviktItalia