- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03136250
Effecten van autogene en wederzijdse remming, spierenergietechnieken bij de behandeling van mechanische nekpijn
7 februari 2018 bijgewerkt door: Foundation University Islamabad
Nekpijn is wereldwijd een van de meest voorkomende musculoskeletale aandoeningen en vormt een belangrijk probleem voor de volksgezondheid in termen van persoonlijk welzijn.
De prevalentie van nekpijn vertoont buitensporige variaties, met een puntprevalentie variërend tussen 6% en 22%, en een jaarprevalentie variërend tussen 1,5-75%.
Nekpijn leidt net als alle andere mechanische aandoeningen tot pijn, invaliditeit en verminderde bewegingsvrijheid (ROM).
Rekken is een veel voorkomende oefening die wordt uitgevoerd door sporters, ouderen, fysiotherapie- en revalidatiepatiënten en wordt daarom in allerlei fitnessprogramma's beoefend.
De belangrijkste vormen van strekken die in de literatuur zijn opgenomen, zijn statisch, dynamisch en pre-contractie strekken; waarvan statisch rekken de conventionele vorm van rekken is.
De verschillende soorten rekoefeningen vóór de contractie omvatten Proprioceptieve Neuromusculaire Facilitatie (PNF) rekoefeningen, Post Isometrische Ontspanningsoefeningen (PIR), Post Facilitatie Rekoefeningen (PFS) en Actieve Geïsoleerde Rekoefeningen (AIS).
Rekken vóór de samentrekking wordt ook beschouwd als een onderdeel van Muscle Energy Technique (MET).
Onlangs is aangetoond dat MET en pre-contractie stretching een significante superioriteit hebben ten opzichte van conventionele stretching bij de behandeling van mechanische nekpijn, maar het ontbreekt momenteel aan bewijs welke van de twee pre-contractie stretching protocollen, namelijk autogene en reciproke inhibitie, effectiever is dan de andere.
Er zal een RCT worden uitgevoerd om de effectiviteit van conventioneel strekken en pre-contractie strekken (autogene inhibitie en reciproque inhibitie) te vinden en te vergelijken.
Er zullen één controlegroep (conventionele groep) en twee experimentele groepen (experimentele groep A - autogene remming & experimentele groep B - reciproke remming) worden gevormd.
De deelnemers worden gerekruteerd voor het onderzoek als ze voldoen aan de inclusiecriteria met behulp van opeenvolgende steekproeven uit het Fauji Foundation Hospital en gerandomiseerd in de drie respectievelijke groepen.
Alle groepen krijgen de gouden standaardbehandeling voor chronische nekpijn, inclusief mobilisatie en modaliteiten.
Naast de gouden standaardbehandeling krijgen de deelnemers een specifiek stretchprotocol op basis van hun interventiegroep
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
78
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Islamabad, Pakistan
- Foundation university institute of rehabilitation sciences
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18 tot 70 jaar;
- Nekpijn op NPRS 4 tot 8 (matige gevallen);
- Subacute of chronische gevallen (4 tot 12 weken).
- Verminderd of pijnlijk cervicaal bewegingsbereik (CROM)
Uitsluitingscriteria:
- Tekenen van ernstige pathologie (bijv. maligniteit, inflammatoire aandoening, infectie);
- Geschiedenis van cervicale wervelkolomchirurgie in de afgelopen 12 maanden;
- Geschiedenis van trauma of breuken in de cervicale wervelkolom;
- Tekenen van cervicale radiculopathie of myelopathie; En
- Vasculaire syndromen zoals VBI
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Groep A (controlegroep - statisch rekken)
(Controlegroep - statisch strekken + standaardbehandeling)
|
o Conventionele Gold Standard-behandeling (manuele therapie + modaliteiten) Conventioneel statisch strekken 15-30 seconden, 3-5 herhalingen (pagina P, 2012) voor ant/middle/posterior scaleni, sternocleidomastoideus, levator scapulae en bovenste trapeziusspieren.
|
|
Experimenteel: Groep B (autogene remming MET)
(Autogene remming - PIR + standaardbehandeling)
|
o Conventionele Gold Standard-behandeling (manuele therapie + modaliteiten) Post-isometrische relaxatie MET (3-5 herhalingen) voor ant/middle/posterior scaleni, sternocleidomastoideus, levator scapulae en bovenste trapeziusspieren.
(Chaitow L, 2006)
|
|
Experimenteel: Groep C (wederzijdse inhibitie MET)
(wederzijdse remming - RI + standaardbehandeling)
|
o Conventionele Gold Standard-behandeling (manuele therapie + modaliteiten) Wederzijdse remming MET (3-5 herhalingen) voor Ant/Middle/Posterior Scaleni, Sternocleidomastoid, Levator Scapulae en Upper Trapezius Muscles (Chaitow L, 2006)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijn (Numerieke Pijnbeoordelingsschaal) - Verandering wordt beoordeeld
Tijdsspanne: Voorbehandeling (eerste dag vóór de behandeling), onmiddellijke follow-up (na 1e behandelingssessie) & follow-up (na 5 dagen behandeling)
|
Om de pijnperceptie van de patiënt voor en na te meten
|
Voorbehandeling (eerste dag vóór de behandeling), onmiddellijke follow-up (na 1e behandelingssessie) & follow-up (na 5 dagen behandeling)
|
|
Cervical Range of Motion (CROM) - Verandering wordt beoordeeld
Tijdsspanne: Voorbehandeling (eerste dag vóór de behandeling), onmiddellijke follow-up (na 1e behandelingssessie) & follow-up (na 5 dagen behandeling)
|
Om de verbetering van het cervicaal bewegingsbereik van de patiënt te meten
|
Voorbehandeling (eerste dag vóór de behandeling), onmiddellijke follow-up (na 1e behandelingssessie) & follow-up (na 5 dagen behandeling)
|
|
Neck Disability Index (NDI) - Verandering wordt beoordeeld
Tijdsspanne: Voorbehandeling (eerste dag vóór de behandeling), onmiddellijke follow-up (na 1e behandelingssessie) & follow-up (na 5 dagen behandeling)
|
om de pre- en postfunctionele handicap van de patiënt te meten
|
Voorbehandeling (eerste dag vóór de behandeling), onmiddellijke follow-up (na 1e behandelingssessie) & follow-up (na 5 dagen behandeling)
|
|
Cervicale isometrische spierkracht (gemodificeerde bloeddrukmeterdynamometrie) - verandering wordt beoordeeld
Tijdsspanne: Voorbehandeling (eerste dag vóór de behandeling), onmiddellijke follow-up (na 1e behandelingssessie) & follow-up (na 5 dagen behandeling)
|
Om de verbetering van de patiënt in isometrische spierkracht te meten
|
Voorbehandeling (eerste dag vóór de behandeling), onmiddellijke follow-up (na 1e behandelingssessie) & follow-up (na 5 dagen behandeling)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Muhammad Osama, DPT, MS-OMPT, CHPE, Foundation University Islamabad
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
11 april 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 november 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 december 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 april 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 april 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 mei 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 februari 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 februari 2018
Laatst geverifieerd
1 december 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FUI/CTR/2017/1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Nek pijn
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernGaslini Children's HospitalAanmelden op uitnodigingAnesthesie | Tracheostomie Complicatie | Emergency Front of Neck Airway bij kinderenZwitserland
-
Istanbul University - CerrahpasaWervingPatellofemoral Pain, PFPTurkije (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityNog niet aan het wervenPatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityNog niet aan het wervenPatellofemoral Pain, PFPChina
-
Camilo Jose Cela UniversityVoltooidMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanje
-
Pamukkale UniversityNog niet aan het wervenPatellofemoral Pain, PFPTurkije (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityVoltooidPatellofemoral Pain, PFPChina
-
University Children's Hospital, ZurichVoltooidEmergency Front of Neck Airway bij kinderenZwitserland
-
Sahmyook UniversityVoltooidMyofascial Pain Syndrome (MPS)Zuid -Korea
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsVoltooidOdontogene Deep Space Neck-infectieVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op Groep A (controlegroep - statisch rekken + standaardbehandeling)
-
Sun Yat-sen UniversityNog niet aan het werven
-
Superior UniversityActief, niet wervend
-
Ospedale Policlinico San MartinoItalian Multiple Sclerosis FoundationWervingMultiple sclerose | Cognitieve beperkingItalië