- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03136250
Effetti dell'inibizione autogena e reciproca, tecniche di energia muscolare nella gestione del dolore meccanico al collo
7 febbraio 2018 aggiornato da: Foundation University Islamabad
Il dolore al collo è tra i disturbi muscoloscheletrici più comuni al mondo ed è un importante problema di salute pubblica in termini di benessere personale.
La prevalenza del dolore al collo mostra variazioni eccessive, con una prevalenza puntuale che varia tra il 6% e il 22% e una prevalenza a un anno compresa tra l'1,5 e il 75%.
Il dolore al collo come tutti gli altri disturbi meccanici porta a dolore, disabilità e ridotta mobilità (ROM).
Lo stretching è un esercizio molto comune svolto da sportivi, anziani, pazienti in fisioterapia e riabilitazione, quindi praticato in ogni tipo di programma fitness.
I principali tipi di stretching presenti in letteratura sono lo stretching statico, dinamico e pre-contrazione; di cui lo stretching statico è il tipo convenzionale di stretching.
I diversi tipi di stretching pre-contrazione includono lo stretching di facilitazione neuromuscolare propriocettiva (PNF), il rilassamento post isometrico (PIR), l'allungamento post facilitazione (PFS) e l'allungamento isolato attivo (AIS).
Anche lo stretching pre-contrazione è considerato parte della Muscle Energy Technique (MET).
Recentemente è stato dimostrato che il MET e lo stretching pre-contrazione hanno una superiorità significativa rispetto allo stretching convenzionale nella gestione del dolore cervicale meccanico, ma al momento mancano prove su quale dei due protocolli di stretching pre-contrazione, vale a dire l'inibizione autogena e reciproca, sia più efficace di l'altro.
Verrà condotto un RCT per trovare e confrontare l'efficacia dello stretching convenzionale e dello stretching pre-contrazione (inibizione autogena e inibizione reciproca).
Saranno formati un gruppo di controllo (gruppo convenzionale) e due gruppi sperimentali (gruppo sperimentale A - inibizione autogena e gruppo sperimentale B - inibizione reciproca).
I partecipanti verranno reclutati nello studio se soddisfano i criteri di inclusione utilizzando un campionamento consecutivo dal Fauji Foundation Hospital e randomizzati nei tre rispettivi gruppi.
Tutti i gruppi riceveranno il trattamento gold standard per il dolore cronico al collo, compresa la mobilizzazione e le modalità.
Oltre al trattamento gold standard, i partecipanti riceveranno un protocollo di stretching specifico in base al loro gruppo di intervento
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
78
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Islamabad, Pakistan
- Foundation university institute of rehabilitation sciences
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età da 18 a 70 anni;
- Dolore al collo su NPRS da 4 a 8 (casi moderati);
- Casi subacuti o cronici (da 4 a 12 settimane).
- Gamma di movimento cervicale ridotta o dolorosa (CROM)
Criteri di esclusione:
- Segni di patologia grave (ad esempio, tumore maligno, disturbo infiammatorio, infezione);
- Storia di chirurgia del rachide cervicale nei 12 mesi precedenti;
- Storia di traumi o fratture del rachide cervicale;
- Segni di radicolopatia cervicale o mielopatia; E
- Sindromi vascolari come VBI
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Comparatore attivo: Gruppo A (Gruppo di controllo - Stretching statico)
(Gruppo di controllo - Stretching statico + Trattamento standard)
|
o Trattamento convenzionale Gold Standard (terapia manuale + modalità) Stretching statico convenzionale 15-30 secondi tenere 3-5 ripetizioni (pagina P, 2012) per scaleni formica/medio/posteriore, sternocleidomastoideo, elevatore della scapola e muscoli del trapezio superiore.
|
Sperimentale: Gruppo B (inibizione autogena MET)
(Inibizione autogena - PIR + Trattamento standard)
|
o Trattamento convenzionale Gold Standard (Terapia Manuale + Modalità) Rilassamento Post Isometrico MET (3-5 ripetizioni) per Scaleni Ant/Medio/Posteriori, Sternocleidomastoideo, Elevatore della Scapola e Muscoli del Trapezio Superiore.
(Chaitow L, 2006)
|
Sperimentale: Gruppo C (inibizione reciproca MET)
(Inibizione reciproca - RI + Trattamento standard)
|
o Trattamento convenzionale Gold Standard (terapia manuale + modalità) Inibizione reciproca MET (3-5 ripetizioni) per scaleni formica/medio/posteriore, sternocleidomastoideo, elevatore della scapola e muscoli del trapezio superiore (Chaitow L, 2006)
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Dolore (scala numerica di valutazione del dolore) - Il cambiamento è in fase di valutazione
Lasso di tempo: Pre-trattamento (primo giorno prima del trattamento), follow-up immediato (dopo la prima sessione di trattamento) e follow-up (dopo 5 giorni di trattamento)
|
Misurare la percezione del dolore pre e post paziente
|
Pre-trattamento (primo giorno prima del trattamento), follow-up immediato (dopo la prima sessione di trattamento) e follow-up (dopo 5 giorni di trattamento)
|
Cervical Range of Motion (CROM) - Il cambiamento è in fase di valutazione
Lasso di tempo: Pre-trattamento (primo giorno prima del trattamento), follow-up immediato (dopo la prima sessione di trattamento) e follow-up (dopo 5 giorni di trattamento)
|
Per misurare il miglioramento del paziente nel range di movimento cervicale
|
Pre-trattamento (primo giorno prima del trattamento), follow-up immediato (dopo la prima sessione di trattamento) e follow-up (dopo 5 giorni di trattamento)
|
Indice di disabilità del collo (NDI) - Il cambiamento è in fase di valutazione
Lasso di tempo: Pre-trattamento (primo giorno prima del trattamento), follow-up immediato (dopo la prima sessione di trattamento) e follow-up (dopo 5 giorni di trattamento)
|
per misurare la disabilità pre e post funzionale del paziente
|
Pre-trattamento (primo giorno prima del trattamento), follow-up immediato (dopo la prima sessione di trattamento) e follow-up (dopo 5 giorni di trattamento)
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Forza muscolare isometrica cervicale (dinamometria sfigmomanometrica modificata) - Il cambiamento è in fase di valutazione
Lasso di tempo: Pre-trattamento (primo giorno prima del trattamento), follow-up immediato (dopo la prima sessione di trattamento) e follow-up (dopo 5 giorni di trattamento)
|
Per misurare il miglioramento del paziente nella forza muscolare isometrica
|
Pre-trattamento (primo giorno prima del trattamento), follow-up immediato (dopo la prima sessione di trattamento) e follow-up (dopo 5 giorni di trattamento)
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Muhammad Osama, DPT, MS-OMPT, CHPE, Foundation University Islamabad
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
11 aprile 2017
Completamento primario (Effettivo)
30 novembre 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
30 dicembre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 aprile 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 aprile 2017
Primo Inserito (Effettivo)
2 maggio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 febbraio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 febbraio 2018
Ultimo verificato
1 dicembre 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FUI/CTR/2017/1
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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