- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03136250
Efekty hamowania autogennego i wzajemnego, techniki energii mięśniowej w leczeniu mechanicznego bólu szyi
7 lutego 2018 zaktualizowane przez: Foundation University Islamabad
Ból szyi jest jednym z najczęstszych schorzeń układu mięśniowo-szkieletowego na całym świecie i stanowi ważny problem zdrowia publicznego z punktu widzenia dobrego samopoczucia.
Częstość występowania bólu szyi wykazuje nadmierne zróżnicowanie, z częstością punktową wahającą się między 6% a 22%, a częstością jednoroczną między 1,5 a 75%.
Ból szyi, podobnie jak wszystkie inne zaburzenia mechaniczne, prowadzi do bólu, niepełnosprawności i zmniejszenia zakresu ruchu (ROM).
Rozciąganie jest bardzo częstym ćwiczeniem wykonywanym przez sportowców, osoby starsze, u pacjentów fizjoterapeutycznych i rehabilitacyjnych, dlatego jest praktykowane we wszelkiego rodzaju programach fitness.
Główne typy rozciągania opisywane w literaturze to rozciąganie statyczne, dynamiczne i przed skurczem; z których rozciąganie statyczne jest konwencjonalnym rodzajem rozciągania.
Różne rodzaje rozciągania przed skurczem obejmują rozciąganie proprioceptywnego torowania nerwowo-mięśniowego (PNF), relaksację po izometryczną (PIR), rozciąganie po torowaniu (PFS) i aktywne izolowane rozciąganie (AIS).
Rozciąganie przed skurczem jest również uważane za część Techniki Energii Mięśni (MET).
Ostatnio wykazano, że MET i rozciąganie przed skurczem mają znaczną przewagę nad konwencjonalnym rozciąganiem w leczeniu mechanicznego bólu szyi, ale obecnie brakuje dowodów na to, który z dwóch protokołów rozciągania przed skurczem, a mianowicie hamowanie autogenne i wzajemne, jest bardziej skuteczny niż inny.
Zostanie przeprowadzone RCT w celu znalezienia i porównania skuteczności rozciągania konwencjonalnego i rozciągania przed skurczem (hamowanie autogenne i hamowanie wzajemne).
Zostanie utworzona jedna grupa kontrolna (grupa konwencjonalna) i dwie grupy doświadczalne (grupa doświadczalna A — hamowanie autogeniczne i grupa doświadczalna B — hamowanie wzajemne).
Uczestnicy zostaną zrekrutowani do badania, jeśli spełnią kryteria włączenia przy użyciu kolejnych próbek z Fauji Foundation Hospital i losowo przydzieleni do trzech odpowiednich grup.
Wszystkie grupy otrzymają złoty standard leczenia przewlekłego bólu szyi, w tym mobilizację i modalności.
Oprócz złotego standardu leczenia uczestnicy otrzymają specjalny protokół rozciągania oparty na ich grupie interwencyjnej
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
78
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Islamabad, Pakistan
- Foundation university institute of rehabilitation sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 18 do 70 lat;
- Ból szyi na NPRS 4 do 8 (przypadki umiarkowane);
- Przypadki podostre lub przewlekłe (od 4 do 12 tygodni).
- Zmniejszony lub bolesny zakres ruchu szyjki macicy (CROM)
Kryteria wyłączenia:
- Oznaki poważnej patologii (np. nowotwór złośliwy, stan zapalny, infekcja);
- Historia operacji kręgosłupa szyjnego w ciągu ostatnich 12 miesięcy;
- Historia urazów lub złamań w odcinku szyjnym kręgosłupa;
- Objawy radikulopatii szyjnej lub mielopatii; I
- Zespoły naczyniowe, takie jak VBI
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa A (grupa kontrolna – rozciąganie statyczne)
(Grupa kontrolna – rozciąganie statyczne + leczenie standardowe)
|
o Konwencjonalny złoty standard leczenia (terapia manualna + metody) Konwencjonalne rozciąganie statyczne 15-30 sekund obejmuje 3-5 powtórzeń (strona P, 2012) dla mięśni mrówek/środkowych/tylnych mięśni pochyłych, mięśnia mostkowo-obojczykowo-sutkowego, dźwigacza łopatki i górnego trapezu.
|
|
Eksperymentalny: Grupa B (hamowanie autogenne MET)
(Hamowanie autogenne - PIR + leczenie standardowe)
|
o Konwencjonalne leczenie złotego standardu (terapia manualna + metody) Relaksacja po izometryczna MET (3-5 powtórzeń) dla mięśni mrówek/środkowych/tylnych kości pochyłych, mięśnia mostkowo-obojczykowo-sutkowego, dźwigacza łopatki i mięśnia czworobocznego górnego.
(Chaitow L, 2006)
|
|
Eksperymentalny: Grupa C (Wzajemne hamowanie MET)
(Zahamowanie Wzajemne - RI + Leczenie Standardowe)
|
o Konwencjonalne leczenie złotego standardu (terapia manualna + metody) Wzajemne hamowanie MET (3-5 powtórzeń) dla mięśni mrówkowych/środkowych/tylnych mięśni pochyłych, mostkowo-obojczykowo-sutkowego, dźwigacza łopatki i mięśnia czworobocznego górnego (Chaitow L, 2006)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ból (numeryczna skala oceny bólu) — Trwa ocena zmiany
Ramy czasowe: Leczenie wstępne (pierwszy dzień przed zabiegiem), natychmiastowa obserwacja (po pierwszej sesji zabiegowej) i obserwacja (po 5 dniach leczenia)
|
Pomiar odczuwania bólu przez pacjenta przed i po
|
Leczenie wstępne (pierwszy dzień przed zabiegiem), natychmiastowa obserwacja (po pierwszej sesji zabiegowej) i obserwacja (po 5 dniach leczenia)
|
|
Zakres ruchu szyjki macicy (CROM) — Trwa ocena zmiany
Ramy czasowe: Leczenie wstępne (pierwszy dzień przed zabiegiem), natychmiastowa obserwacja (po pierwszej sesji zabiegowej) i obserwacja (po 5 dniach leczenia)
|
Aby zmierzyć poprawę pacjenta w zakresie ruchu szyjnego
|
Leczenie wstępne (pierwszy dzień przed zabiegiem), natychmiastowa obserwacja (po pierwszej sesji zabiegowej) i obserwacja (po 5 dniach leczenia)
|
|
Wskaźnik niepełnosprawności szyi (NDI) — Trwa ocena zmiany
Ramy czasowe: Leczenie wstępne (pierwszy dzień przed zabiegiem), natychmiastowa obserwacja (po pierwszej sesji zabiegowej) i obserwacja (po 5 dniach leczenia)
|
do pomiaru niepełnosprawności przed i po czynnościowej pacjenta
|
Leczenie wstępne (pierwszy dzień przed zabiegiem), natychmiastowa obserwacja (po pierwszej sesji zabiegowej) i obserwacja (po 5 dniach leczenia)
|
|
Siła izometryczna mięśnia szyjnego (zmodyfikowana dynamometria sfigmomanometru) — Trwa ocena zmiany
Ramy czasowe: Leczenie wstępne (pierwszy dzień przed zabiegiem), natychmiastowa obserwacja (po pierwszej sesji zabiegowej) i obserwacja (po 5 dniach leczenia)
|
Aby zmierzyć poprawę pacjenta w izometrycznej sile mięśni
|
Leczenie wstępne (pierwszy dzień przed zabiegiem), natychmiastowa obserwacja (po pierwszej sesji zabiegowej) i obserwacja (po 5 dniach leczenia)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Muhammad Osama, DPT, MS-OMPT, CHPE, Foundation University Islamabad
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
11 kwietnia 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 listopada 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 grudnia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 kwietnia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 kwietnia 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 maja 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 lutego 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 lutego 2018
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FUI/CTR/2017/1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ból szyi
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityZakończony
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowego | Ból rzepkowo-udowy (PFPS) | Ból rzepkowo-udowy | Pasellofemoral Pain, PFPStany Zjednoczone
-
Cardiff Metropolitan UniversityZakończonyPasellofemoral Pain, PFPZjednoczone Królestwo
-
Ankara Medipol UniversityGazi UniversityZakończony
-
King Abdulaziz UniversityJeszcze nie rekrutacjaSubiektywny ból i dyskomfort | Poziomy lęku u dzieci | Zachowanie dzieci | Zmiany fizjologiczne (Tętno) | Obejective Pain and Discomfort | Zadowolenie uczestników i rodziców | Preferencje przyszłościowe osób badanych i rodzicówArabia Saudyjska
-
Tianjin University of SportJeszcze nie rekrutacja
Badania kliniczne na Grupa A (grupa kontrolna – rozciąganie statyczne + leczenie standardowe)
-
Sheikh Zayed Medical CollegeAktywny, nie rekrutującyNacięcie krocza rozszerzone przez zranieniePakistan