- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03136250
Effets de l'inhibition autogène et réciproque, techniques d'énergie musculaire dans la gestion de la cervicalgie mécanique
7 février 2018 mis à jour par: Foundation University Islamabad
La cervicalgie fait partie des troubles musculo-squelettiques les plus courants dans le monde et constitue un problème de santé publique important en termes de bien-être personnel.
La prévalence des cervicalgies présente des variations excessives, avec une prévalence ponctuelle variant entre 6 % et 22 %, et une prévalence sur un an comprise entre 1,5 et 75 %.
La douleur au cou, comme tous les autres troubles mécaniques, entraîne des douleurs, une incapacité et une diminution de l'amplitude des mouvements (ROM).
L'étirement est un exercice très courant pratiqué par les sportifs, les personnes âgées, les patients en kinésithérapie et en rééducation, donc pratiqué dans toutes sortes de programmes de remise en forme.
Les principaux types d'étirements inclus dans la littérature sont les étirements statiques, dynamiques et de pré-contraction ; dont l'étirement statique est le type classique d'étirement.
Les différents types d'étirements pré-contraction comprennent les étirements de facilitation neuromusculaire proprioceptive (PNF), la relaxation post-isométrique (PIR), l'étirement post-facilitation (PFS) et l'étirement isolé actif (AIS).
L'étirement pré-contraction est également considéré comme faisant partie de la technique d'énergie musculaire (MET).
Il a récemment été démontré que la MET et les étirements pré-contraction avaient une supériorité significative sur les étirements conventionnels dans la prise en charge des douleurs cervicales mécaniques, mais les preuves manquent actuellement pour déterminer lequel des deux protocoles d'étirement pré-contraction, à savoir l'inhibition autogène et réciproque, est plus efficace que L'autre.
Un ECR sera mené afin de trouver et de comparer l'efficacité des étirements conventionnels et des étirements pré-contraction (inhibition autogène et inhibition réciproque).
Un groupe témoin (groupe conventionnel) et deux groupes expérimentaux (groupe expérimental A - inhibition autogène et groupe expérimental B - inhibition réciproque) seront formés.
Les participants seront recrutés dans l'étude s'ils répondent aux critères d'inclusion en utilisant un échantillonnage consécutif de l'hôpital de la Fondation Fauji et randomisés dans les trois groupes respectifs.
Tous les groupes recevront le traitement de référence pour les douleurs cervicales chroniques, y compris la mobilisation et les modalités.
En plus du traitement de référence, les participants recevront un protocole d'étirement spécifique en fonction de leur groupe d'intervention
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
78
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Islamabad, Pakistan
- Foundation university institute of rehabilitation sciences
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Âge 18 à 70 ans;
- Cervicalgie sur NPRS 4 à 8 (cas modérés) ;
- Cas subaigus ou chroniques (4 à 12 semaines).
- Amplitude de mouvement cervicale diminuée ou douloureuse (CROM)
Critère d'exclusion:
- Signes de pathologie grave (par exemple, malignité, trouble inflammatoire, infection) ;
- Antécédents de chirurgie de la colonne cervicale au cours des 12 derniers mois ;
- Antécédents de traumatisme ou de fractures de la colonne cervicale ;
- Signes de radiculopathie ou de myélopathie cervicale ; et
- Syndromes vasculaires tels que VBI
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Groupe A (groupe de contrôle - étirement statique)
(Groupe témoin - Étirements statiques + Traitement standard)
|
o Traitement Gold Standard conventionnel (thérapie manuelle + modalités) Étirement statique conventionnel 15-30 secondes, maintenez 3-5 répétitions (Page P, 2012) pour Ant/Middle/Poster Scaleni, Sternocleidomastoid, Levator Scapulae et Upper Trapezius Muscles.
|
|
Expérimental: Groupe B (Inhibition Autogène MET)
(Inhibition Autogène - PIR + Traitement Standard)
|
o Traitement conventionnel Gold Standard (thérapie manuelle + modalités) Relaxation post-isométrique MET (3-5 répétitions) pour les muscles Fourmi/Moyen/Postérieur Scaleni, Sternocléidomastoïde, Releveur des omoplates et Trapèze supérieur.
(Chaitow L, 2006)
|
|
Expérimental: Groupe C (Inhibition réciproque MET)
(Inhibition réciproque - RI + Traitement standard)
|
o Traitement conventionnel Gold Standard (thérapie manuelle + modalités) Inhibition réciproque MET (3-5 répétitions) pour Ant/Middle/Poster Scaleni, Sternocleidomastoid,Levator Scapulae et Upper Trapezius Muscles (Chaitow L, 2006)
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Douleur (Échelle d'évaluation numérique de la douleur) - Le changement est en cours d'évaluation
Délai: Prétraitement (premier jour avant le traitement), suivi immédiat (après la 1ère séance de traitement) et suivi (après 5 jours de traitement)
|
Pour mesurer la perception de la douleur avant et après le patient
|
Prétraitement (premier jour avant le traitement), suivi immédiat (après la 1ère séance de traitement) et suivi (après 5 jours de traitement)
|
|
Gamme cervicale de mouvement (CROM) - Le changement est en cours d'évaluation
Délai: Prétraitement (premier jour avant le traitement), suivi immédiat (après la 1ère séance de traitement) et suivi (après 5 jours de traitement)
|
Pour mesurer l'amélioration de l'amplitude de mouvement cervicale du patient
|
Prétraitement (premier jour avant le traitement), suivi immédiat (après la 1ère séance de traitement) et suivi (après 5 jours de traitement)
|
|
Indice d'incapacité du cou (NDI) - Le changement est en cours d'évaluation
Délai: Prétraitement (premier jour avant le traitement), suivi immédiat (après la 1ère séance de traitement) et suivi (après 5 jours de traitement)
|
pour mesurer l'incapacité pré et post-fonctionnelle du patient
|
Prétraitement (premier jour avant le traitement), suivi immédiat (après la 1ère séance de traitement) et suivi (après 5 jours de traitement)
|
|
Force musculaire isométrique cervicale (dynamométrie du sphygmomanomètre modifié) - Le changement est en cours d'évaluation
Délai: Prétraitement (premier jour avant le traitement), suivi immédiat (après la 1ère séance de traitement) et suivi (après 5 jours de traitement)
|
Pour mesurer l'amélioration de la force musculaire isométrique du patient
|
Prétraitement (premier jour avant le traitement), suivi immédiat (après la 1ère séance de traitement) et suivi (après 5 jours de traitement)
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Muhammad Osama, DPT, MS-OMPT, CHPE, Foundation University Islamabad
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
11 avril 2017
Achèvement primaire (Réel)
30 novembre 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
30 décembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 avril 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 avril 2017
Première publication (Réel)
2 mai 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 février 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 février 2018
Dernière vérification
1 décembre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FUI/CTR/2017/1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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