- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03136250
Autogeenisen ja vastavuoroisen eston vaikutukset, lihasenergiatekniikat mekaanisen niskakivun hoidossa
keskiviikko 7. helmikuuta 2018 päivittänyt: Foundation University Islamabad
Niskakipu on yksi yleisimmistä tuki- ja liikuntaelinsairauksista maailmanlaajuisesti ja tärkeä kansanterveysongelma henkilökohtaisen hyvinvoinnin kannalta.
Niskakipujen esiintyvyys vaihtelee suuresti, pisteen esiintyvyys vaihtelee 6 %:n ja 22 %:n välillä ja yhden vuoden esiintyvyys 1,5-75 %:n välillä.
Niskakipu, kuten kaikki muutkin mekaaniset häiriöt, johtaa kipuun, vammaisuuteen ja liikeratojen vähenemiseen (ROM).
Venyttely on urheilijoiden, vanhusten, fysioterapia- ja kuntoutuspotilaiden hyvin yleinen harjoitus, jota harjoitetaan siis kaikenlaisissa kunto-ohjelmissa.
Kirjallisuuden tärkeimmät venytystyypit ovat staattinen, dynaaminen ja supistumista edeltävä venytys; joista staattinen venyttely on tavanomainen venytyksen tyyppi.
Eri tyyppisiä supistumista edeltäviä venyttelyjä ovat proprioseptiivinen neuromuskulaarinen helpotus (PNF), Post Isometric Relaxation (PIR), Post Facilitation stretch (PFS) ja Active Isolated Stretch (AIS).
Supistumista edeltävä venyttely katsotaan myös osaksi lihasenergiatekniikkaa (MET).
Äskettäin MET:llä ja supistusta edeltävällä venyttelyllä on osoitettu olevan huomattavasti parempia kuin perinteiset venyttelyt mekaanisen niskakivun hoidossa, mutta tällä hetkellä puuttuu näyttöä siitä, kumpi kahdesta supistusta edeltävästä venyttelykäytännöstä, nimittäin autogeeninen ja vastavuoroinen esto, on tehokkaampi kuin toinen.
RCT suoritetaan tavanomaisen venytyksen ja supistumista edeltävän venytyksen (autogeeninen esto ja vastavuoroinen esto) tehokkuuden löytämiseksi ja vertailemiseksi.
Muodostetaan yksi kontrolliryhmä (tavallinen ryhmä) ja kaksi kokeellista ryhmää (kokeellinen ryhmä A - autogeeninen esto & kokeellinen ryhmä B - vastavuoroinen esto).
Osallistujat rekrytoidaan tutkimukseen, jos he täyttävät osallistumiskriteerit käyttämällä peräkkäistä näytteenottoa Faujin säätiön sairaalasta ja satunnaistetaan kolmeen vastaavaan ryhmään.
Kaikki ryhmät saavat kultaisen standardin hoidon krooniseen niskakipuun, mukaan lukien mobilisaatio ja menetelmät.
Kultastandardin hoidon lisäksi osallistujat saavat erityiset venytysprotokollat, jotka perustuvat interventioryhmään
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
78
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Islamabad, Pakistan
- Foundation university institute of rehabilitation sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-70 vuotta;
- Niskakipu NPRS:ssä 4–8 (kohtalaiset tapaukset);
- Subakuutit tai krooniset tapaukset (4-12 viikkoa).
- Vähentynyt tai kivulias kohdunkaulan liikerata (CROM)
Poissulkemiskriteerit:
- Merkkejä vakavasta patologiasta (esim. pahanlaatuisuus, tulehdussairaus, infektio);
- Aiemmat kaularangan leikkaukset edellisten 12 kuukauden aikana;
- Aiemmat traumat tai murtumat kohdunkaulan selkärangassa;
- Kohdunkaulan radikulopatian tai myelopatian merkit; ja
- Verisuonioireyhtymät, kuten VBI
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä A (ohjausryhmä – staattinen venyttely)
(Ohjausryhmä - Staattinen venyttely + vakiohoito)
|
o Perinteinen Gold Standard -hoito (manuaalinen hoito + menetelmät) Perinteinen staattinen venyttely 15-30 sekuntia pitää 3-5 toistoa (Sivu P, 2012) muurahais-/keski-/takaliuskalihaksille, sternocleidomastoid-, leveä lapaluun ja ylemmille trapeziuslihaksille.
|
|
Kokeellinen: Ryhmä B (autogeenisen eston MET)
(Autogeeninen esto - PIR + standardihoito)
|
o Perinteinen Gold Standard -hoito (manuaalinen hoito + menetelmät) isometrinen rentoutumismenetelmä (3-5 toistoa) muurahais-/keski-/takakivilihaksille, Sternocleidomastoid-, Levator lapaluun ja ylemmille trapeziuslihaksille.
(Chaitow L, 2006)
|
|
Kokeellinen: Ryhmä C (vastavuoroisen eston MET)
(Resiprookinen esto - RI + standardihoito)
|
o Perinteinen Gold Standard -hoito (manuaalinen hoito + menetelmät) vastavuoroinen esto MET (3-5 toistoa) muurahais-/keski-/takaliuskalihaksille, sternocleidomastoidealle, levator lapaluun ja ylemmille trapeziuslihaksille (Chaitow L, 2006)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipu (numeerinen kivun arviointiasteikko) - Muutosta arvioidaan
Aikaikkuna: Esihoito (ensimmäinen päivä ennen hoitoa), välitön seuranta (1. hoitokerran jälkeen) ja seuranta (5 päivän hoidon jälkeen)
|
Mittaa ennen ja jälkeen potilaan kipua
|
Esihoito (ensimmäinen päivä ennen hoitoa), välitön seuranta (1. hoitokerran jälkeen) ja seuranta (5 päivän hoidon jälkeen)
|
|
Kohdunkaulan liikerata (CROM) - Muutosta arvioidaan
Aikaikkuna: Esihoito (ensimmäinen päivä ennen hoitoa), välitön seuranta (1. hoitokerran jälkeen) ja seuranta (5 päivän hoidon jälkeen)
|
Mittaa potilaan kohdunkaulan liikeratojen paranemista
|
Esihoito (ensimmäinen päivä ennen hoitoa), välitön seuranta (1. hoitokerran jälkeen) ja seuranta (5 päivän hoidon jälkeen)
|
|
Neck Disability Index (NDI) - Muutosta arvioidaan
Aikaikkuna: Esihoito (ensimmäinen päivä ennen hoitoa), välitön seuranta (1. hoitokerran jälkeen) ja seuranta (5 päivän hoidon jälkeen)
|
potilaan pre- ja post-toiminnallisen vamman mittaamiseen
|
Esihoito (ensimmäinen päivä ennen hoitoa), välitön seuranta (1. hoitokerran jälkeen) ja seuranta (5 päivän hoidon jälkeen)
|
|
Kohdunkaulan isometrinen lihasvoima (modifioitu verenpainemittarin dynamometria) - Muutosta arvioidaan
Aikaikkuna: Esihoito (ensimmäinen päivä ennen hoitoa), välitön seuranta (1. hoitokerran jälkeen) ja seuranta (5 päivän hoidon jälkeen)
|
Potilaan isometrisen lihasvoiman paranemisen mittaamiseen
|
Esihoito (ensimmäinen päivä ennen hoitoa), välitön seuranta (1. hoitokerran jälkeen) ja seuranta (5 päivän hoidon jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Muhammad Osama, DPT, MS-OMPT, CHPE, Foundation University Islamabad
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 11. huhtikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. marraskuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. joulukuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 10. huhtikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. huhtikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 2. toukokuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 8. helmikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. helmikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FUI/CTR/2017/1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Niskakipu
-
Mayo ClinicNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)RekrytointiMyofaskiaalinen kipu | Myofascial Pain Syndrome - AlaselkäYhdysvallat
-
Lars Olaf CardellRekrytointiSquamous Cell Carcinoma Head and Neck Cancer (HNSCC)Ruotsi
-
Muhammad Aamir LatifValmisTransforminaalisten epiduraaliruiskeiden tulos potilailla, joilla on lannerangan radikulaarinen kipuLanne Redicular PainPakistan
-
Green International UniversityValmis
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaDeep Neck Flexors -harjoittelu | Postisometrinen rentoutuminen
-
The University of Texas Health Science Center,...PeruutettuDeep Neck Space -infektiotYhdysvallat
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
Kliiniset tutkimukset Ryhmä A (kontrolliryhmä – staattinen venyttely + vakiohoito)
-
Cytori TherapeuticsHuashan Hospital; Nanfang Hospital, Southern Medical UniversityRekrytointiSysteeminen skleroosi (SSc) | Käden toimintahäiriöKiina
-
United States Naval Medical Center, San DiegoRekrytointiLievä traumaattinen aivovaurioYhdysvallat
-
Universidad Autonoma de Baja CaliforniaValmisLeikkauksen jälkeinen kipuMeksiko