- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03136250
Účinky autogenní a reciproční inhibice, techniky svalové energie při léčbě mechanické bolesti krku
7. února 2018 aktualizováno: Foundation University Islamabad
Bolest šíje patří mezi nejčastější muskuloskeletální onemocnění na celém světě a je důležitým problémem veřejného zdraví z hlediska osobní pohody.
Prevalence bolesti krku vykazuje nadměrné variace, bodová prevalence se pohybuje mezi 6 % a 22 % a jednoroční prevalence se pohybuje mezi 1,5-75 %.
Bolest krku, stejně jako všechny ostatní mechanické poruchy, vede k bolesti, invaliditě a sníženému rozsahu pohybu (ROM).
Strečink je velmi rozšířeným cvičením sportovců, seniorů, ve fyzioterapii a rehabilitaci pacientů, proto je praktikován v nejrůznějších fitness programech.
Hlavní typy strečinku zahrnuté v literatuře jsou statické, dynamické a předkontrakce; z nichž statický strečink je konvenčním typem strečinku.
Různé typy předkontrakce protahování zahrnují proprioceptivní neuromuskulární facilitaci (PNF), post izometrickou relaxaci (PIR), post facilitační strečink (PFS) a aktivní izolovaný strečink (AIS).
Protahování před kontrakcí je také považováno za součást svalové energetické techniky (MET).
Nedávno se ukázalo, že MET a předkontrakce strečink mají významnou převahu nad konvenčním strečinkem při zvládání mechanické bolesti krku, ale v současnosti chybí důkazy o tom, který ze dvou protokolů předkontrakce strečinku, konkrétně autogenní a reciproční inhibice, je účinnější než jiný.
Bude provedeno RCT za účelem nalezení a porovnání účinnosti konvenčního protahování a předkontrakce (autogenní inhibice a reciproční inhibice).
Bude vytvořena jedna kontrolní skupina (konvenční skupina) a dvě experimentální skupiny (experimentální skupina A - autogenní inhibice a experimentální skupina B - reciproční inhibice).
Účastníci budou zařazeni do studie, pokud splní kritéria pro zařazení pomocí po sobě jdoucích vzorků z nemocnice Fauji Foundation Hospital, a budou randomizováni do tří příslušných skupin.
Všechny skupiny obdrží zlatý standard léčby chronické bolesti krku včetně mobilizace a modalit.
Kromě léčby zlatého standardu účastníci obdrží specifický protahovací protokol založený na jejich intervenční skupině
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
78
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Islamabad, Pákistán
- Foundation university institute of rehabilitation sciences
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18 až 70 let;
- Bolest krku na NPRS 4 až 8 (střední případy);
- Subakutní nebo chronické případy (4 až 12 týdnů).
- Snížený nebo bolestivý cervikální rozsah pohybu (CROM)
Kritéria vyloučení:
- Známky vážné patologie (např. malignita, zánětlivá porucha, infekce);
- Historie operace krční páteře v předchozích 12 měsících;
- Historie traumatu nebo zlomenin krční páteře;
- Známky cervikální radikulopatie nebo myelopatie; a
- Cévní syndromy, jako je VBI
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Skupina A (kontrolní skupina – statické roztažení)
(Kontrolní skupina – statické protahování + standardní léčba)
|
o Konvenční zlatý standard ošetření (manuální terapie + modality) Konvenční statický strečink 15-30 sekund udržujte 3-5 opakování (strana P, 2012) pro mravenčí/střední/zadní Scaleni, sternocleidomastoid, levator scapulae a horní trapézové svaly.
|
|
Experimentální: Skupina B (autogenní inhibice MET)
(Autogenní inhibice - PIR + standardní léčba)
|
o Konvenční zlatý standard léčby (manuální terapie + modality) Post izometrická relaxace MET (3-5 opakování) pro mravenčí/střední/zadní Scaleni, sternocleidomastoideus, levator scapulae a horní trapézové svaly.
(Chaitow L, 2006)
|
|
Experimentální: Skupina C (reciproční inhibice MET)
(Reciproční inhibice – RI + standardní léčba)
|
o Konvenční léčba podle zlatého standardu (manuální terapie + modality) Reciproční inhibice MET (3-5 opakování) pro Ant/Middle/Posterior Scaleni, Sternocleidomastoideus, Levator Scapulae a svaly horního trapézu (Chaitow L, 2006)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bolest (numerická škála hodnocení bolesti) – Posuzuje se změna
Časové okno: Předběžné ošetření (první den před ošetřením), okamžité sledování (po 1. ošetření) a následné sledování (po 5 dnech ošetření)
|
Měřit pacientovo vnímání bolesti před a po
|
Předběžné ošetření (první den před ošetřením), okamžité sledování (po 1. ošetření) a následné sledování (po 5 dnech ošetření)
|
|
Cervikální rozsah pohybu (CROM) – Posuzuje se změna
Časové okno: Předběžné ošetření (první den před ošetřením), okamžité sledování (po 1. ošetření) a následné sledování (po 5 dnech ošetření)
|
Měřit zlepšení pacientky v rozsahu cervikálního pohybu
|
Předběžné ošetření (první den před ošetřením), okamžité sledování (po 1. ošetření) a následné sledování (po 5 dnech ošetření)
|
|
Index postižení krku (NDI) – Posuzuje se změna
Časové okno: Předběžné ošetření (první den před ošetřením), okamžité sledování (po 1. ošetření) a následné sledování (po 5 dnech ošetření)
|
k měření pacientovy před a po funkční invaliditě
|
Předběžné ošetření (první den před ošetřením), okamžité sledování (po 1. ošetření) a následné sledování (po 5 dnech ošetření)
|
|
Cervikální izometrická svalová síla (upravená dynamometrie tlakoměru) – změna se posuzuje
Časové okno: Předběžné ošetření (první den před ošetřením), okamžité sledování (po 1. ošetření) a následné sledování (po 5 dnech ošetření)
|
Měřit zlepšení pacienta v izometrické svalové síle
|
Předběžné ošetření (první den před ošetřením), okamžité sledování (po 1. ošetření) a následné sledování (po 5 dnech ošetření)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Muhammad Osama, DPT, MS-OMPT, CHPE, Foundation University Islamabad
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
11. dubna 2017
Primární dokončení (Aktuální)
30. listopadu 2017
Dokončení studie (Aktuální)
30. prosince 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. dubna 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. dubna 2017
První zveřejněno (Aktuální)
2. května 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. února 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. února 2018
Naposledy ověřeno
1. prosince 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FUI/CTR/2017/1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest krku
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
Klinické studie na Skupina A (kontrolní skupina – statický strečink + standardní léčba)
-
Riphah International UniversityDokončenoDownův syndromPákistán
-
John Berdahl, MDAlcon Research; The Eye Associates; Eye Care Specialists; NewsomeEyeDokončenoŠedý zákalSpojené státy
-
Stanford UniversityLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; National Institutes of Health... a další spolupracovníciZatím nenabírámeSimulační trénink | Těžká pneumonie | Těžká podvýživa | Těžká malárie | Resuscitace novorozence | Těžká dehydratace | Další školení | Počítačem podporovaná výukaTanzanie
-
VA Pittsburgh Healthcare SystemUniversity of PittsburghDokončeno
-
Rush University Medical CenterAktivní, ne náborPoužití látky | Násilí v dospívání | Vyhýbání se zdravotní péčiSpojené státy
-
Duke UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR); National Institutes of Health...DokončenoChronická onemocnění ledvin | Diabetes mellitus, typ 1 | Systémový lupus erythematodes | Zánětlivá onemocnění střev | Cystická fibróza | Srpkovitá anémie | Transplantace kmenových buněk | Dětská rakovina | Transplantace orgánůSpojené státy
-
Bright Cloud International CorpNational Cancer Institute (NCI); Rutgers, The State University of New JerseyNáborKognitivní porucha, mírnáSpojené státy
-
Gangnam Severance HospitalDokončenoPacienti s adenokarcinomem žaludku, kteří jsou naplánováni na laparoskopickou radikální gastrektomiiKorejská republika
-
OrganogenesisDokončenoŽilní vředSpojené státy
-
Mersin UniversityZatím nenabíráme