- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03136250
Az autogén és reciprok gátlás hatásai, izomenergetikai technikák a mechanikus nyaki fájdalom kezelésében
2018. február 7. frissítette: Foundation University Islamabad
A nyaki fájdalom világszerte a leggyakoribb mozgásszervi megbetegedések közé tartozik, és a személyes jólét szempontjából fontos közegészségügyi probléma.
A nyaki fájdalom prevalenciája túlzott eltéréseket mutat, a pontprevalencia 6% és 22% között, az egy éves prevalencia pedig 1,5-75% között mozog.
A nyaki fájdalom, mint minden más mechanikai rendellenesség, fájdalomhoz, fogyatékossághoz és csökkent mozgástartományhoz (ROM) vezet.
A nyújtás nagyon gyakori gyakorlat, amelyet sportolók, idősek, fizikoterápiás és rehabilitációs betegek végeznek, így mindenféle fitneszprogramban gyakorolják.
A szakirodalomban szereplő nyújtás főbb típusai a statikus, dinamikus és az összehúzódás előtti nyújtás; amelyek közül a statikus nyújtás a nyújtás hagyományos típusa.
A kontrakció előtti nyújtás különböző típusai közé tartozik a proprioceptív neuromuszkuláris facilitációs (PNF) nyújtás, a posztizometrikus relaxáció (PIR), a könnyítés utáni nyújtás (PFS) és az aktív izolált nyújtás (AIS).
A kontrakció előtti nyújtást az izomenergia-technika (MET) részének tekintik.
A közelmúltban kimutatták, hogy a MET és a kontrakció előtti nyújtás jelentős fölényben van a hagyományos nyújtással szemben a mechanikus nyakfájdalmak kezelésében, de jelenleg nincs bizonyíték arra vonatkozóan, hogy a két kontrakció előtti nyújtási protokoll közül melyik a hatékonyabb, mint az autogén és a reciprok gátlás. a másik.
RCT-t végeznek a hagyományos nyújtás és a kontrakció előtti nyújtás (autogén gátlás és reciprok gátlás) hatékonyságának megállapítása és összehasonlítása érdekében.
Egy kontrollcsoport (hagyományos csoport) és két kísérleti csoport (A kísérleti csoport – autogén gátlás és B kísérleti csoport – kölcsönös gátlás) jön létre.
A résztvevőket akkor veszik fel a vizsgálatba, ha megfelelnek a felvételi kritériumoknak a Fauji Foundation Hospital folyamatos mintavételével, és véletlenszerűen besorolják a három megfelelő csoportba.
Minden csoport megkapja az arany standard kezelést a krónikus nyaki fájdalomra, beleértve a mobilizációt és a módozatokat.
Az arany standard kezelés mellett a résztvevők speciális nyújtási protokollt kapnak az intervenciós csoportjuk alapján
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
78
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Islamabad, Pakisztán
- Foundation university institute of rehabilitation sciences
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor 18-70 év;
- Nyakfájdalom NPRS 4-8 esetén (közepes esetekben);
- Szubakut vagy krónikus esetek (4-12 hét).
- Csökkent vagy fájdalmas nyaki mozgástartomány (CROM)
Kizárási kritériumok:
- Súlyos patológiára utaló jelek (pl. rosszindulatú daganat, gyulladásos rendellenesség, fertőzés);
- Nyaki gerincműtét az előző 12 hónapban;
- Trauma vagy törések a kórtörténetben a nyaki gerincben;
- Cervicalis radiculopathia vagy myelopathia jelei; és
- Vaszkuláris szindrómák, például VBI
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: A csoport (kontroll csoport – statikus nyújtás)
(Vezérlőcsoport – Statikus nyújtás + standard kezelés)
|
o Hagyományos Gold Standard kezelés (manuális terápia + módozatok) Hagyományos statikus nyújtás 15-30 másodpercig tartson 3-5 ismétlést (P oldal, 2012) hangya/középső/hátsó pikkelysömör, Sternocleidomastoideus, Levator scapulae és felső trapézizmok esetében.
|
|
Kísérleti: B csoport (autogén gátlás MET)
(Autogén gátlás - PIR + standard kezelés)
|
o Hagyományos Gold Standard kezelés (manuális terápia + módozatok) Izometrikus utáni relaxációs MET (3-5 ismétlés) hangya/középső/hátsó pikkelysömör, Sternocleidomastoideus, Levator scapulae és felső trapézizmok esetében.
(Chaitow L, 2006)
|
|
Kísérleti: C csoport (Kölcsönös gátlás MET)
(Kölcsönös gátlás – RI + standard kezelés)
|
o Hagyományos Gold Standard kezelés (manuális terápia + módozatok) Kölcsönös gátlás MET (3-5 ismétlés) hangya/középső/hátsó pikkelysömör, Sternocleidomastoid, Levator scapulae és Trapezius felső izomzat esetén (Chaitow L, 2006)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fájdalom (Numeric Pain Rating Scale) – A változás értékelése folyamatban van
Időkeret: Előkezelés (a kezelés előtti első napon), azonnali nyomon követés (az 1. kezelés után) és nyomon követés (5 napos kezelés után)
|
A páciens fájdalomérzékelésének mérése előtt és után
|
Előkezelés (a kezelés előtti első napon), azonnali nyomon követés (az 1. kezelés után) és nyomon követés (5 napos kezelés után)
|
|
Cervicalis mozgástartomány (CROM) – A változás értékelése folyamatban van
Időkeret: Előkezelés (a kezelés előtti első napon), azonnali nyomon követés (az 1. kezelés után) és nyomon követés (5 napos kezelés után)
|
A páciens nyaki mozgástartományának javulásának mérésére
|
Előkezelés (a kezelés előtti első napon), azonnali nyomon követés (az 1. kezelés után) és nyomon követés (5 napos kezelés után)
|
|
Neck Disability Index (NDI) – A változás értékelése folyamatban van
Időkeret: Előkezelés (a kezelés előtti első napon), azonnali nyomon követés (az 1. kezelés után) és nyomon követés (5 napos kezelés után)
|
a páciens pre- és posztfunkciós fogyatékosságának mérésére
|
Előkezelés (a kezelés előtti első napon), azonnali nyomon követés (az 1. kezelés után) és nyomon követés (5 napos kezelés után)
|
|
Nyaki izometrikus izomerő (módosított vérnyomásmérő dinamometria) – A változás értékelése folyamatban van
Időkeret: Előkezelés (a kezelés előtti első napon), azonnali nyomon követés (az 1. kezelés után) és nyomon követés (5 napos kezelés után)
|
A páciens izometrikus izomerejének javulásának mérésére
|
Előkezelés (a kezelés előtti első napon), azonnali nyomon követés (az 1. kezelés után) és nyomon követés (5 napos kezelés után)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Muhammad Osama, DPT, MS-OMPT, CHPE, Foundation University Islamabad
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. április 11.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. november 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. december 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. április 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. április 27.
Első közzététel (Tényleges)
2017. május 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. február 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. február 7.
Utolsó ellenőrzés
2017. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FUI/CTR/2017/1
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Nyaki fájdalom
-
Hayatabad Medical ComplexMég nincs toborzásNEC | NEC - Nekrotizáló enterocolitis
-
Shanghai Henlius BiotechToborzás
-
Sun Yat-sen UniversityToborzásExtrapulmonális neuroendokrin karcinóma (EP-NEC)Kína
-
Ain Shams UniversityBefejezve
-
Carag AGMég nincs toborzás
-
Imperial College Healthcare NHS TrustImperial College London; University of Leeds; Nottingham University Hospitals NHS...ToborzásNEC | NEC - Nekrotizáló enterocolitis | Koraszülöttek | Koraszülött egészségeEgyesült Királyság
-
Molecular Partners AGOrano Med LLCToborzásNagysejtes neuroendokrin karcinóma | Kissejtes tüdőrák (SCLC) | Extrapulmonális neuroendokrin karcinóma (EP-NEC) | Tüdő nagysejtes neuroendokrin karcinómája (LCNEC) | Gastroenteropancreatikus NEC (GEP NEC) | A húgyhólyag NEC-e | Egyéb DLL3-expresszáló epNECEgyesült Államok
-
University of ParmaMonash Medical Centre; University Hospital of TorrejonToborzásInstrumentális kézbesítés | NEC, magzatot vagy újszülöttet érintő | Második stádiumú császármetszés | Occiput PozícióOlaszország
-
Moonlight Bio, IncMég nincs toborzásNeuroendokrin prosztatarák (NEPC) | Extrapulmonális neuroendokrin karcinóma (EP-NEC) | Kissejtes tüdőrák (SCLC) | Gastroenteropancreatikus NEC (GEP NEC)Egyesült Államok
-
University Medical Center GroningenUMC Utrecht; Stryker EndoscopyMég nincs toborzásMalrotáció | Bél perforáció | NEC | Atresia
Klinikai vizsgálatok a A csoport (kontroll csoport – statikus nyújtás + standard kezelés)
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Befejezve
-
Georgetown UniversityAmerican Cancer Society, Inc.BefejezveA fizikai aktivitás | Prosztata rák | MellékhatásokEgyesült Államok
-
University of California, San DiegoNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Még nincs toborzás
-
United States Naval Medical Center, San DiegoToborzásEnyhe traumás agysérülésEgyesült Államok
-
Dr. Marcia FinlaysonUniversity of Alberta; University of CalgaryBefejezve
-
VA Pittsburgh Healthcare SystemUniversity of PittsburghBefejezve
-
University of Colorado, DenverBefejezveSzív-és érrendszeri betegségek | Cukorbetegség | Koraszülés | Túlsúly és elhízás | Preeclampsia | Terhességi cukorbetegség | Kicsi a terhességi korhoz a szüléskor | Terhességi hipertóniaEgyesült Államok
-
University of MichiganBefejezveNevelésEgyesült Államok
-
Cairo UniversityMég nincs toborzás
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)Még nincs toborzásCerebrális bénulásPulyka