Paclitaxel/Carboplatina + Galunisertibe para Pacientes com Carcinossarcoma do Útero ou Ovário

Critério de inclusão:

1. Mulheres ≥ 18 anos com diagnóstico de carcinossarcoma uterino, ovariano, de trompas de falópio ou peritoneal primário, recorrente ou progressivo, para as quais o tratamento com combinação de paclitaxel e carboplatina é recomendado.
2. Consentimento/consentimento informado por escrito antes de quaisquer procedimentos específicos do estudo
3. Status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-2
4. Tecido disponível para estudo translacional (bloco de parafina ou nova biópsia).
5. Medula óssea adequada, função renal e hepática conforme definido pelo protocolo.
6. Nenhuma terapia modificadora da doença, incluindo tratamentos em investigação, dentro de 28 dias antes do início do tratamento do estudo.
7. Capacidade de engolir comprimidos
8. Para mulheres com potencial para engravidar: Vontade de usar um método contraceptivo altamente eficaz durante o estudo e por 6 meses após a última dose de galunisertibe. Teste de gravidez de gonadotrofina coriônica humana beta negativo documentado dentro de 7 dias antes do início do medicamento do estudo.
9. O paciente deve ter doença mensurável antes do tratamento

Critério de exclusão:

1. Radioterapia planejada durante ou após a quimioterapia do estudo antes da progressão da doença.
2. Recebimento de quimioterapia ou radiação dentro de 28 dias do tratamento do estudo
3. Tiveram um grande procedimento cirúrgico ou uma lesão traumática significativa dentro de 28 dias antes do tratamento do estudo; Procedimentos menores, como biópsia dentro de 7 dias antes do tratamento do estudo, são permitidos.
4. Infecção ativa que impediria o recebimento de quimioterapia
5. Doença cardiovascular moderada ou grave por protocolo
6. Gravidez ou lactação ativa
7. Segunda malignidade primária para a qual o tratamento durante o período do estudo seria recomendado se este câncer também não estivesse presente.
8. Malignidade anterior que requer tratamento nos últimos 3 anos
9. Uso de outro produto ou dispositivo experimental dentro de 4 semanas após a entrada no estudo ou durante a participação no estudo.