Paclitaxel/carboplatino + galunisertib para pacientes con carcinosarcoma de útero u ovario

Criterios de inclusión:

1. Mujeres ≥ 18 años con diagnóstico de carcinosarcoma uterino, de ovario, de trompas de Falopio o peritoneal primario, recurrente o progresivo, para quienes se recomienda el tratamiento con paclitaxel y carboplatino combinados.
2. Consentimiento/asentimiento informado por escrito antes de cualquier procedimiento específico del estudio
3. Estado funcional del Grupo Oncológico Cooperativo del Este (ECOG) 0-2
4. Tejido disponible para estudio traslacional (bloque de parafina o nueva biopsia) .
5. Función adecuada de la médula ósea, renal y hepática según lo definido por el protocolo.
6. Ninguna terapia modificadora de la enfermedad, incluidos los tratamientos en investigación, dentro de los 28 días anteriores al inicio del tratamiento del estudio.
7. Capacidad para tragar tabletas
8. Para mujeres en edad fértil: Disposición a utilizar un método anticonceptivo altamente eficaz durante el estudio y durante los 6 meses posteriores a la última dosis de galunisertib. Prueba de embarazo de gonadotropina coriónica humana beta negativa documentada dentro de los 7 días anteriores al inicio del fármaco del estudio.
9. El paciente debe tener una enfermedad medible antes del tratamiento.

Criterio de exclusión:

1. Radioterapia planificada durante o después de la quimioterapia del estudio antes de la progresión de la enfermedad.
2. Recibir quimioterapia o radiación dentro de los 28 días del tratamiento del estudio
3. Haber tenido un procedimiento quirúrgico importante o una lesión traumática significativa dentro de los 28 días anteriores al tratamiento del estudio; Se permiten procedimientos menores como la biopsia dentro de los 7 días anteriores al tratamiento del estudio.
4. Infección activa que impediría recibir quimioterapia
5. Enfermedad cardiovascular moderada o grave por protocolo
6. Embarazo o lactancia activa
7. Segunda neoplasia maligna primaria para la que se recomendaría tratamiento durante el período de estudio si este cáncer no estuviera también presente.
8. Neoplasia maligna previa que requiere tratamiento en los últimos 3 años
9. Uso de otro producto o dispositivo en investigación dentro de las 4 semanas posteriores al ingreso al estudio o durante la participación en el estudio.