Reservas corporais totais de vitamina A de crianças senegalesas em relação ao seu estado infeccioso
Usando técnicas de isótopos estáveis para monitorar e avaliar o status de vitamina A de crianças suscetíveis a infecções no Senegal
Apesar do crescimento econômico nos países em desenvolvimento, a África Subsaariana ainda enfrenta insegurança alimentar, desnutrição e infecções. A deficiência de micronutrientes e as doenças infecciosas continuam a ser um problema de saúde pública e têm um impacto negativo na saúde e na economia. Eles são direta e indiretamente responsáveis pela morbimortalidade infantil. Devido ao alto nível de mortalidade infantil (139‰), o programa de Suplementação de Vitamina A (VAS) foi implementado no Senegal desde 1999. Um estudo representativo nacional realizado em 2010 para obter dados biológicos sobre o status de vitaminas e infecções mostrou que 24,4% das crianças de 1 a 5 anos apresentavam Deficiência de Vitamina A (DVA) e 50,2% estavam infectadas. Para resolver o problema do VAD, a fortificação de óleo em grande escala foi lançada pelo governo e as indústrias privadas também fortificaram cubos de caldo. Além disso, a fortificação domiciliar está sendo iniciada sem avaliação das estratégias de controle da DVA existentes no país.
A fim de avaliar o impacto das estratégias nacionais de controle de VAD em crianças senegalesas, este estudo foi projetado para medir em subamostra de crianças rurais de 3 a 5 anos, os estoques corporais totais de vitamina A atuais em relação ao seu estado infeccioso.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os objetivos específicos são:
Avaliar os estoques corporais totais de vitamina A e as reservas hepáticas antes e depois da suplementação de vitamina A em crianças de 3 a 5 anos pela técnica de diluição de retinol deuterado Medir as concentrações plasmáticas de retinol, ferritina e zinco em crianças Medir as concentrações plasmáticas de proteína C-reativa e alfa 1 glicoproteína e malária parasitemia Identificar determinantes de saúde, socioeconômicos e alimentares que podem influenciar o estado de micronutrientes das crianças
O desenho do estudo é longitudinal com medidas repetidas e será implantado em área rural. Cinco meses após a aprovação da campanha de Suplementação de Vitamina A (VAS), cinquenta crianças (n=50) com idade entre 3 e 5 anos serão incluídas no estudo (amostragem aleatória) mais 10% para desistência. O protocolo será explicado à mãe e o consentimento por escrito será obtido dela.
Informações sobre ingestão alimentar serão coletadas por meio de questionário recordatório de 24 horas, questionário de frequência alimentar e questionário de frequência de infecções serão enviados à mãe no d-7. As medidas antropométricas (peso e altura) das crianças serão registradas também no d-7.
Os indivíduos receberão doses de vitamina A rotulada:
6 µmol de D4-Vitamina A e 6 µmol de D8-Vitamina A por criança em d0 e d44, respectivamente. Amostras de sangue serão feitas 3 vezes durante o estudo: na linha de base (d-7) e 2 semanas após cada dose de vitamina A marcada (d14 e d58). O sangue será coletado das crianças e imediatamente embrulhado em papel alumínio e colocado em um refrigerador enquanto estiver no campo. As amostras de sangue serão transportadas para o laboratório e tratadas na penumbra (centrifugação e separação em frascos criogênicos). A proteína C - reativa (PCR) e alfa-1 glicoproteína ácida (AGP) serão dosadas pelo método Elisa. A dosagem de retinol sérico será feita por HPLC após a extração de etanol hexano com 200 µl de soro e reservas corporais totais de vitamina A por GC-MS.
A determinação de outros micronutrientes será feita como Ferro (ferritina por Enzyme Linked Fluorescent Assay (ELFA)) e Zn (Espectrofotômetro de Absorção Atômica por chama).
A anemia será avaliada medindo a hemoglobina (Hb) no sangue total usando um sistema HemoCue (Hb-301) e a parasitemia da malária será medida usando testes de diagnóstico rápido (RDT)
As análises estatísticas serão realizadas com o STATA/SE (Special Edition, Stata Corporation, Texas, EUA). Os resultados serão expressos em média ± desvio padrão e porcentagens. As variáveis com distribuições não Gaussianas sofrerão uma transformação logarítmica e serão expressas em média geométrica ± desvio padrão.
A análise de variância (ANOVA) associada ao teste a posteriori (Bonferroni) será utilizada para medidas repetidas e o teste t de Student para comparação de médias. O teste Chi² será utilizado para comparação de porcentagens.
A relação entre as variáveis quantitativas será avaliada com o coeficiente de correlação de Pearson. Regressão múltipla e logística será realizada para identificar os determinantes socioeconômicos, de saúde e dietéticos do status de vitamina A, avaliar suas contribuições e sua influência no risco de deficiência de vitamina A. Para todas essas análises estatísticas, será aplicado um nível de significância de 0,05.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Dakar, Senegal
- Université Cheikh Anta Diop
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 3-5 anos, não planejando se mudar da área de estudo durante a duração do estudo e não ter doença grave no momento da inscrição.
Critério de exclusão:
- anemia grave, desnutrição aguda grave, obesidade ou doença grave clinicamente definida, como desidratação, diarreia grave ou doença respiratória grave.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Suplementação de vitamina A
55 crianças receberão uma mega-dose de vitamina A pré-formada, conforme recomendado pelo Ministério da Saúde do Senegal
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200.000 UI de vitamina A pré-formada
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Vitamina A estado 1
Prazo: Nos próximos 2 anos
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Tamanho total da piscina corporal vitamina A (mmol)
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Nos próximos 2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Infecção aguda
Prazo: Nos próximos 2 anos
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Proteína C reativa (PCR) expressa em mg/L
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Nos próximos 2 anos
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Infecção crônica
Prazo: Nos próximos 2 anos
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Glicoproteína ácida (AGP) expressa em g/L
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Nos próximos 2 anos
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Status de ferro
Prazo: Nos próximos 2 anos
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Ferritina expressa em µg/L
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Nos próximos 2 anos
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Nanismo
Prazo: Nos próximos 2 anos
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Altura para Idade Z-score
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Nos próximos 2 anos
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Desperdiçar
Prazo: Nos próximos 2 anos
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Peso para Altura Z-escore e circunferência média do braço
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Nos próximos 2 anos
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Abaixo do peso
Prazo: Nos próximos 2 anos
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Peso para Idade Z-score,
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Nos próximos 2 anos
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Morbidade
Prazo: Nos próximos 2 anos
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Histórico médico da criança incluída no estudo, como diarreia, febre, malária, erupções cutâneas, sarampo, infecção respiratória, suplementação de vitamina A, medicamento para desparasitação intestinal, suplementação de ferro.
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Nos próximos 2 anos
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Status socioeconômico
Prazo: Nos próximos 2 anos
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Quintil de pobreza (obtido pela agregação de informações socioeconômicas como tamanho da família do agregado familiar (HH), estado civil do chefe do HH, fonte de água potável, nível mais alto de educação do chefe do HH, etc.)
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Nos próximos 2 anos
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Ingestão dietética
Prazo: Nos próximos 2 anos
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Recordatório alimentar de 24h e frequência de consumo alimentar
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Nos próximos 2 anos
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Estado de anemia
Prazo: Nos próximos 2 anos
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Hemoglobina expressa em g/L
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Nos próximos 2 anos
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Malária parasitemia
Prazo: Nos próximos 2 anos
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Presença ou ausência de antígenos de plasmodium falciparum
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Nos próximos 2 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Cornelia Loechl, PhD, International Atomic Energy Agency
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RAF6047SEN
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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Ensaios clínicos em Suplementação de vitamina A
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