감염 상태와 관련된 세네갈 어린이의 비타민 A 총 체내 저장량
안정 동위 원소 기술을 사용하여 세네갈에서 감염에 취약한 어린이의 비타민 A 상태 모니터링 및 평가
개발도상국의 경제 성장에도 불구하고 사하라 사막 이남 아프리카는 여전히 식량 불안 영양실조와 감염에 직면해 있습니다. 미량 영양소 결핍과 전염병은 여전히 공중 보건 문제로 남아 있으며 건강과 경제에 부정적인 영향을 미칩니다. 그들은 아동의 이환율과 사망률에 직간접적으로 책임이 있습니다. 높은 수준의 어린이 사망률(139‰)로 인해 세네갈에서는 비타민 A 보충(VAS) 프로그램이 1999년부터 시행되었습니다. 비타민 상태와 감염에 대한 생물학적 데이터를 얻기 위해 2010년에 수행된 국가 대표 연구에서는 1-5세 아동의 24.4%가 비타민 A 결핍(VAD)이고 50.2%가 감염되었음을 보여주었습니다. VAD 문제를 해결하기 위해 정부가 대규모 오일 강화를 시작했으며 민간 기업도 부용 큐브를 강화했습니다. 더욱이 국내에 존재하는 VAD 통제 전략에 대한 평가 없이 주택 강화가 시작되고 있다.
세네갈 어린이에 대한 국가 VAD 통제 전략의 영향을 평가하기 위해 이 연구는 3-5세 시골 어린이의 하위 표본에서 감염 상태와 관련하여 현재 몸 전체에 저장된 비타민 A를 측정하도록 설계되었습니다.
연구 개요
상세 설명
구체적인 목표는 다음과 같습니다.
중수소화-레티놀 희석 기술을 사용하여 3-5세 어린이의 비타민 A 보충 전후에 전신 비타민 A 저장량 및 간 비축량 평가 어린이의 혈장 레티놀, 페리틴 및 아연 농도 측정 혈장 C-반응성 단백질 및 알파 1 당단백질 농도 측정 및 말라리아 기생충혈증 어린이 미량영양소 상태에 영향을 미칠 수 있는 건강, 사회경제적 및 식품 결정요인 식별
연구 설계는 반복 측정이 포함된 종단적이며 농촌 지역에서 시행될 것입니다. VAS(Vitamin A Supplementation) 캠페인 통과 5개월 후, 3-5세의 어린이 50명(n=50)이 연구(무작위 샘플링)에 등록되고 10%는 탈락합니다. 프로토콜은 어머니에게 설명되고 서면 동의를 얻을 것입니다.
식이 섭취 정보는 24시간 회상 설문지, 식품 빈도 설문지 및 감염 빈도 설문지를 사용하여 수집되며 d-7에 산모에게 제출됩니다. 어린이의 인체측정치(체중 및 신장)도 d-7에 기록됩니다.
피험자는 레이블이 지정된 비타민 A 용량을 받게 됩니다.
D4-비타민 A 6µmol 및 D8-비타민 A 6µmol(어린이당 d0 및 d44). 혈액 샘플링은 연구 기간 동안 3회 수행됩니다: 기준선(d-7) 및 표지된 비타민 A의 각 투여 후 2주(d14 및 d58). 어린이에게서 채혈한 혈액은 현장에 있는 동안 즉시 알루미늄 호일에 싸서 쿨러에 보관됩니다. 혈액 샘플은 실험실로 운반되어 희미한 빛 아래에서 처리됩니다(극저온 바이알에서 원심 분리 및 분리). C - 반응성 단백질(CRP) 및 알파-1 산성 당단백질(AGP)은 Elisa 방법으로 측정됩니다. 혈청 레티놀 측정은 GC-MS에 의해 200 μl의 혈청 및 비타민 A 총체 저장소로 에탄올 헥산 추출 후 HPLC에 의해 수행됩니다.
기타 미량 영양소 측정은 철(ELFA(Enzyme Linked Fluorescent Assay)에 의한 페리틴) 및 Zn(화염에 의한 원자 흡수 분광 광도계)으로 수행됩니다.
빈혈은 HemoCue 시스템(Hb-301)을 사용하여 전혈에서 헤모글로빈(Hb)을 측정하여 평가하고 말라리아 기생충혈증은 신속 진단 테스트(RDT)를 사용하여 측정합니다.
통계 분석은 STATA/SE(Special Edition, Stata Corporation, Texas, USA)로 수행될 것이다. 결과는 평균 ± 표준 편차 및 백분율로 표시됩니다. 가우시안 분포가 아닌 변수는 대수 변환을 거치며 기하 평균 ± 표준 편차로 표현됩니다.
사후 테스트(Bonferroni)와 관련된 분산 분석(ANOVA)은 반복 측정에 사용되며 스튜던트 t 테스트는 평균 비교에 사용됩니다. Chi² 테스트는 백분율 비교에 사용됩니다.
양적 변수 간의 관계는 Pearson 상관 계수로 평가됩니다. 다중 및 로지스틱 회귀 분석을 수행하여 비타민 A 상태의 사회경제적, 건강 및 식이 결정 요인을 식별하고 비타민 A 결핍 위험에 대한 기여도 및 영향을 평가합니다. 이러한 모든 통계 분석에 대해 0.05의 유의 수준이 적용됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Dakar, 세네갈
- Université Cheikh Anta Diop
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 3-5년, 연구 기간 동안 연구 지역에서 이동할 계획이 없으며 등록 당시 심각한 질병이 없었습니다.
제외 기준:
- 중증 빈혈, 중증 급성 영양실조, 비만 또는 탈수, 중증 설사 또는 중증 호흡기 질환과 같은 임상적으로 정의된 중증 질환.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 비타민 A 보충
세네갈 보건부가 권장하는 대로 55명의 어린이에게 미리 형성된 비타민 A 메가도스를 제공합니다.
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미리 형성된 비타민 A 200,000 IU
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비타민 A 상태 1
기간: 앞으로 2년 안에
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총 바디 풀 크기 비타민 A(mmol)
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앞으로 2년 안에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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급성 감염
기간: 앞으로 2년 안에
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Mg/L로 표시되는 C-반응성 단백질(CRP)
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앞으로 2년 안에
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만성 감염
기간: 앞으로 2년 안에
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G/L로 표현되는 산성 당단백질(AGP)
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앞으로 2년 안에
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철 상태
기간: 앞으로 2년 안에
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Μg/L로 표시되는 페리틴
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앞으로 2년 안에
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스턴트
기간: 앞으로 2년 안에
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연령 Z-점수에 대한 키
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앞으로 2년 안에
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낭비
기간: 앞으로 2년 안에
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신장 Z-점수 및 중간 위팔 둘레에 대한 체중
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앞으로 2년 안에
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저체중
기간: 앞으로 2년 안에
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연령 Z-점수에 대한 가중치,
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앞으로 2년 안에
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병적 상태
기간: 앞으로 2년 안에
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설사, 발열, 말라리아, 발진, 홍역, 호흡기 감염, 비타민 A 보충, 장 구충제, 철분 보충과 같은 연구에 등록한 아동의 병력.
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앞으로 2년 안에
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사회경제적 지위
기간: 앞으로 2년 안에
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빈곤 5분위수(가구(HH) 가족 규모, HH 책임자의 혼인 여부, 식수 공급원, HH 책임자의 최고 교육 수준 등과 같은 사회경제적 정보를 집계하여 얻음)
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앞으로 2년 안에
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식이 섭취
기간: 앞으로 2년 안에
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24시간 식단 회상 및 음식 소비 빈도
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앞으로 2년 안에
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빈혈 상태
기간: 앞으로 2년 안에
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G/L로 표현되는 헤모글로빈
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앞으로 2년 안에
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말라리아 기생충
기간: 앞으로 2년 안에
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Plasmodium falciparum 항원의 존재 또는 부재
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앞으로 2년 안에
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Cornelia Loechl, PhD, International Atomic Energy Agency
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RAF6047SEN
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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비타민 A 보충에 대한 임상 시험
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Haukeland University HospitalNorwegian Foundation for Health and Rehabilitation; Foundation to Promote Research into...완전한
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