Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Educação em Dor e Exercício Terapêutico para Fibromialgia

23 de março de 2021 atualizado por: Sandra Jiménez, Universidad de Zaragoza

Efeitos da educação em dor e exercícios terapêuticos para pacientes com fibromialgia

A síndrome da fibromialgia é caracterizada por dor musculoesquelética crônica generalizada associada a fadiga, distúrbios do sono e problemas psicológicos. A European League Against Rheumatism (EULAR) descreveu um algoritmo como tratar passo a passo esses pacientes.

O objetivo deste estudo é avaliar se a educação do paciente mais o exercício terapêutico é mais eficaz na intensidade da dor, fadiga, função, força, limiar de dor, ansiedade, depressão, qualidade de vida, qualidade do sono, cinesiofobia, enfrentamento da dor e alterações bioquímicas e genéticas marcadores e comparados ao exercício terapêutico.

Para este propósito, os investigadores conduzem um estudo randomizado controlado duplo-cego (paciente e examinador). Os investigadores incluíram pacientes com diagnóstico de fibromialgia de acordo com o American College of Rheumatology (ACR).

Os pacientes incluídos são randomizados em 2 grupos, um recebe educação sobre neurofisiologia da dor mais terapia de exercícios e o outro apenas terapia de exercícios. Os grupos recebem 3 sessões de tratamento por semana durante 10 semanas.

As variáveis ​​são medidas no início e no final do tratamento. E também algumas variáveis ​​são medidas antes e depois de cada sessão.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

32

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Espanha
      • Soria, Espanha, 42004
        • Sandra Jiménez del Barrio

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnosticado clinicamente com fibromialgia
  • Diagnosticado de acordo com os critérios do American College of Rheumatology
  • Acordo para assistir às sessões de tratamento

Critério de exclusão:

  • Qualquer tipo de contraindicação para atividade física
  • Outro tipo de doenças que possam limitar a intervenção
  • Cirurgia anterior no ano passado
  • Modificações na medicação nos últimos 3 meses

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Educação em dor mais terapia de exercícios (PE + ET)

Educação em dor de acordo com o livro "Explain Pain" escrito por Lorimer Moseley e David Butler

Terapia de exercícios baseada principalmente em exercícios aeróbicos de acordo com as últimas recomendações das diretrizes clínicas.
Outro: PE+ET

Explicar a fisiologia do sistema nervoso e o mecanismo e modulação da dor aguda e crónica.

Realizar diferentes exercícios aeróbicos de corpo inteiro com intensidade leve a moderada de acordo com a escala de Borg e frequência cardíaca máxima.
Comparador Ativo: Terapia de exercício (ET)
Terapia de exercícios baseada principalmente em exercícios aeróbicos de acordo com as últimas recomendações das diretrizes clínicas.
Outro: ET
Realizar diferentes exercícios aeróbicos de corpo inteiro com intensidade leve a moderada de acordo com a escala de Borg e frequência cardíaca máxima.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Intensidade da dor: EVA
Prazo: Linha de base
Os investigadores medem a intensidade da dor com uma Escala Visual Analógica (VAS) pré-intervenção na linha de base
Linha de base
Intensidade da dor: EVA
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 10 semanas
Os investigadores medem a intensidade da dor com uma Escala Analógica Visual (VAS) no final da intervenção
até a conclusão do estudo, uma média de 10 semanas
Questionário de impacto da fibromialgia
Prazo: Linha de base
Os investigadores medem o impacto da síndrome de fibromialgia por Fibromyalgia Impact Questionnaire R (FIQ-R) pré-intervenção na linha de base
Linha de base
Questionário de impacto da fibromialgia
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 10 semanas
Os investigadores medem o impacto da síndrome de fibromialgia pelo Fibromyalgia Impact Questionnaire R (FIQ-R) no final da intervenção
até a conclusão do estudo, uma média de 10 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qualidade do Sono
Prazo: Linha de base
Os investigadores medem a qualidade do sono com o Pittsburg Sleeping Questionnaire Index (PSQI) na linha de base
Linha de base
Limiar de dor de pressão
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 10 semanas
Os investigadores medem o limiar de dor à pressão dos 18 pontos descritos inicialmente pelo American College of rheumatology com um algômetro digital no final do tratamento
até a conclusão do estudo, uma média de 10 semanas
Fadiga
Prazo: Linha de base
Os investigadores medem a fadiga com pré-intervenção do Multidimensional Fatigue Inventory (MFI-S) na linha de base
Linha de base
Fadiga
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 10 semanas
Os investigadores medem a fadiga com o Multidimensional Fatigue Inventory (MFI-S) no final da intervenção
até a conclusão do estudo, uma média de 10 semanas
Qualidade do Sono: Questionário de Sono de Pittsburg
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 10 semanas
Os investigadores medem a qualidade do sono com o Pittsburg Sleeping Questionnaire Index (PSQI) no final da intervenção
até a conclusão do estudo, uma média de 10 semanas
Capacidade funcional
Prazo: Linha de base
Os investigadores medem a capacidade funcional com o Senior Fitness Test na linha de base
Linha de base
Capacidade funcional
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 10 semanas
Os investigadores medem a capacidade funcional com Senior Fitness Test no final do tratamento
até a conclusão do estudo, uma média de 10 semanas
força corporal
Prazo: linha de base
Os investigadores medem a força dos braços com o teste de preensão manual, flexão do cotovelo e extensão do joelho com dinamômetro portátil na linha de base
linha de base
força corporal
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 10 semanas
Os investigadores medem a força dos braços com teste de preensão manual, flexão de cotovelo e extensão de joelho com dinamômetro portátil ao final do tratamento
até a conclusão do estudo, uma média de 10 semanas
Limiar de dor de pressão
Prazo: linha de base
Os investigadores medem o limiar de dor à pressão dos 18 pontos descritos inicialmente pelo American College of rheumatology com um algômetro digital na linha de base
linha de base
Ansiedade e depressão
Prazo: Linha de base
Os investigadores medem a ansiedade e a depressão com a Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS) no início
Linha de base
Ansiedade e depressão
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 10 semanas
Os investigadores medem a ansiedade e a depressão com a Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS) no final da intervenção
até a conclusão do estudo, uma média de 10 semanas
cinesiofobia
Prazo: linha de base
Os investigadores medem a cinesiofobia com o questionário TAMPA na linha de base
linha de base
cinesiofobia
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 10 semanas
Os investigadores medem a cinesiofobia com o questionário TAMPA no final do tratamento
até a conclusão do estudo, uma média de 10 semanas
Qualidade de vida: HAQ
Prazo: linha de base
Os investigadores medem a qualidade de vida com o Health Assessment Questionnaire (HAQ) na linha de base
linha de base
Qualidade de vida: HAQ
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 10 semanas
Os investigadores medem a qualidade de vida com (Questionário de Avaliação de Saúde (HAQ) no final do tratamento
até a conclusão do estudo, uma média de 10 semanas
Sensibilização central
Prazo: linha de base
Os investigadores medem a sensibilização central com a Escala de Autoeficácia da Dor Crônica (CPSS) na linha de base
linha de base
Sensibilização central
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 10 semanas
Os investigadores medem a sensibilização central com a Escala de Autoeficácia da Dor Crônica (CPSS) no final do tratamento
até a conclusão do estudo, uma média de 10 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Universidad de Zaragoza

Colaboradores

University of Valladolid

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de setembro de 2018

Conclusão Primária (Real)

30 de janeiro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

30 de janeiro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de agosto de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de agosto de 2018

Primeira postagem (Real)

22 de agosto de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de março de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de março de 2021

Última verificação

1 de março de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • University of Valladolid

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados dos pacientes eram confidenciais e foi atribuído um número a cada paciente para manter a confidencialidade

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em PE+ET

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Latvia

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever