TC de perfusão na previsão de resultados em câncer de ovário, falópio ou peritoneal com bevacizumabe

Critério de inclusão:

• INSCRIÇÃO NO PASSO 0

• O paciente deve ter câncer epitelial de ovário, trompa de Falópio ou câncer peritoneal primário

  • Pacientes com tumores não epiteliais ou tumores com baixo potencial maligno são excluídos
• O paciente deve ter suspeita de doença resistente à platina (progressão da doença = < 6 meses de terapia com platina)
• Deve-se esperar que o paciente seja submetido à terapia com bevacizumabe em combinação com paclitaxel, doxorrubicina lipossomal peguilada (PLD) ou topotecano nas doses padrão de tratamento recomendadas se a suspeita de recorrência for confirmada por imagem
• O paciente deve ser capaz e estar disposto a fornecer consentimento informado por escrito
• O paciente deve ter uma expectativa de vida >= 3 meses
• O paciente deve ter medula óssea, coagulação, função renal e hepática adequadas
• O paciente deve demonstrar um status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0-2
• O paciente não deve ter feito terapia com nenhuma droga anti-VEGF nos últimos 6 meses
• O paciente não deve ter sido submetido a cirurgia de grande porte ou radioterapia na pelve ou no abdome nas últimas 4 semanas
• Os pacientes não devem ter contraindicações conhecidas ao bevacizumabe, incluindo, entre outros, fístula abdominal, perfuração gastrointestinal (GI), abscesso intra-abdominal, distúrbios trombóticos ou hemorrágicos, hipertensão não controlada ou doença cardiovascular clinicamente significativa ativa, ferida que não cicatriza, úlcera ou fratura óssea nas últimas 4 semanas
• O paciente não deve ter metástase do sistema nervoso central (SNC) não tratada ou sintomática
• O paciente não deve ter outro tumor maligno ativo (nos últimos 3 anos) ou concomitante
• O paciente não deve ter contraindicação ao contraste iodado
• INSCRIÇÃO NA ETAPA 1
• O paciente deve ser avaliado usando os Critérios de Avaliação de Resposta em Tumores Sólidos (RECIST) 1.1
• O paciente deve ter lesão alvo de TC de perfusão (por exemplo, >= 1 cm em ambos os eixos longo e curto, pelo menos metade do tumor parece realçada e sólida em uma varredura com contraste ou tem uma atenuação de >= 10 unidades Hounsfield [ HU] na tomografia computadorizada sem contraste) em uma tomografia convencional com contraste
• Imagens convencionais de TC de tórax, abdome e pelve demonstrando tumor recorrente devem ser enviadas dentro de 21 dias a partir da aquisição para o laboratório principal do American College of Radiology (ACR)
• A elegibilidade de uma lesão alvo de TC de perfusão deve ser confirmada pelo ACR Core Lab antes da inscrição no estudo e da TC de perfusão T0