Perfusions-CT zur Vorhersage der Ergebnisse bei Eierstock-, Eileiter- oder Peritonealkrebs mit Bevacizumab

Einschlusskriterien:

• REGISTRIERUNG ZU SCHRITT 0

• Der Patient muss an epithelialem Eierstock-, Eileiter- oder primärem Peritonealkrebs leiden

  • Patienten mit nichtepithelialen Tumoren oder Tumoren mit geringem bösartigem Potenzial sind ausgeschlossen
• Der Patient muss einen Verdacht auf eine platinresistente Erkrankung haben (Krankheitsprogression = < 6 Monate Platintherapie)
• Es muss davon ausgegangen werden, dass der Patient eine Therapie mit Bevacizumab in Kombination mit Paclitaxel, pegyliertem liposomalem Doxorubicin (PLD) oder Topotecan in den empfohlenen Standarddosen erhält, wenn der Verdacht auf ein Wiederauftreten durch Bildgebung bestätigt wird
• Der Patient muss in der Lage und bereit sein, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben
• Der Patient muss eine Lebenserwartung von >= 3 Monaten haben
• Der Patient muss über eine ausreichende Knochenmark-, Gerinnungs-, Nieren- und Leberfunktion verfügen
• Der Patient muss einen Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) von 0-2 nachweisen
• Der Patient darf in den letzten 6 Monaten keine Therapie mit einem Anti-VEGF-Medikament erhalten haben
• Der Patient darf sich in den letzten 4 Wochen keiner größeren Operation oder Strahlentherapie am Becken oder Bauch unterzogen haben
• Bei den Patienten dürfen keine bekannten Kontraindikationen für Bevacizumab vorliegen, einschließlich, aber nicht beschränkt auf, Bauchfistel, Magen-Darm-Perforation, intraabdominaler Abszess, thrombotische oder hämorrhagische Erkrankungen, unkontrollierte Hypertonie oder aktive klinisch signifikante Herz-Kreislauf-Erkrankung, nicht heilende Wunde, Geschwür usw Knochenbruch innerhalb der letzten 4 Wochen
• Der Patient darf keine unbehandelten oder symptomatischen Metastasen im Zentralnervensystem (ZNS) haben
• Der Patient darf keine andere aktive (innerhalb der letzten 3 Jahre) oder gleichzeitige bösartige Erkrankung haben
• Der Patient darf keine Kontraindikation für jodhaltiges Kontrastmittel haben
• REGISTRIERUNG ZU SCHRITT 1
• Der Patient muss anhand der RECIST-1.1-Kriterien (Response Evaluation Criteria in Solid Tumors) beurteilbar sein
• Der Patient muss eine Perfusions-CT-Zielläsion aufweisen (z. B. >= 1 cm sowohl in der langen als auch in der kurzen Achse, mindestens eine Hälfte des Tumors erscheint auf einem kontrastverstärkten Scan kontrastverstärkt und fest oder weist eine Schwächung von >= 10 Hounsfield-Einheiten auf [ HU] auf dem unverstärkten CT-Scan) auf einem kontrastmittelverstärkten konventionellen CT-Scan
• Konventionelle CT-Bilder des Brustkorbs, des Abdomens und des Beckens, die einen rezidivierenden Tumor zeigen, müssen innerhalb von 21 Tagen nach der Erfassung an das Kernlabor des American College of Radiology (ACR) übermittelt werden
• Die Eignung für eine Perfusions-CT-Zielläsion muss vom ACR Core Lab vor der Studieneinschreibung und dem T0-Perfusions-CT-Scan bestätigt werden