DC Bead LUMI (TM) carregado com doxorrubicina para carcinoma hepatocelular intermediário (HCC)

Critério de inclusão:

1. O paciente tem pelo menos 18 anos de idade.
2. CHC diagnosticado de acordo com os critérios atualizados da American Association for the Study of Liver Diseases (AASLD).
3. Pacientes com câncer de fígado de critérios de Barcelona (BCLC) estágio B ou pacientes com estágio BCLC A não candidatos a tratamento curativo (ressecção, transplante, ablação) ou que falharam/recorreram após ressecção/ablação).
4. Carga tumoral (localizada em um ou dois lóbulos) que pode ser suficientemente e seletivamente embolizada com a dose necessária ou esfera radiopaca carregada com doxorrubicina.
5. Status de desempenho: status do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0/1.
6. Fígado normal ou cirrose compensada com função hepática preservada (escore de Child-Pugh A e Child/Pugh B≤ 7 pontos) sem ascite.
7. Bilirrubina total ≤2,0 mg/dl.
8. Função renal adequada (creatinina sérica < 1,5 X LSN).
9. O paciente forneceu consentimento informado por escrito.

Critério de exclusão:

1. Paciente previamente tratado com qualquer terapia intra-arterial para CHC.
2. Elegível para tratamento curativo (ressecção/ablação por radiofrequência-RFA, terapias de transplante).
3. Doença hepática avançada: classe C de Child-Pugh ou sangramento gastrointestinal ativo, encefalopatia. Níveis de bilirrubina >2,0 mg/dl.
4. Doença tumoral avançada: BCLC classe C (invasão vascular - mesmo segmentar, disseminação extra-hepática ou sintomas relacionados ao câncer = ECOG de 1-2) ou classe D (status de desempenho 3 ou 4 da OMS, estágio Okuda III).
5. Paciente com outro tumor primário.
6. Paciente com ascite refratária ou em tratamento diurético; pequena retenção de ascite detectada na imagem e que não requer diuréticos para ser resolvida não é uma contraindicação.
7. Paciente com história de doença da árvore biliar ou dilatação biliar.
8. Trombose da veia porta, shunt portossistêmico, fluxo hepatofugal ou ausência de fluxo portal na área do fígado a ser tratada.
9. Contra-indicação para TC e RM multifásicas (p. alergia a meios de contraste).
10. Qualquer outra contra-indicação para embolização ou tratamento local com doxorrubicina.
11. Os pacientes atualmente recebem tratamento com qualquer medicamento/dispositivo/intervenção experimental ou receberam qualquer produto experimental dentro de 1 mês ou 5 meias-vidas do agente experimental (o que for mais longo) antes do tratamento do estudo.
12. Na opinião do investigador, o paciente tem (uma) condição(ões) comórbida(s) que pode(m) limitar a capacidade do paciente de participar do estudo, cumprir os requisitos de acompanhamento ou afetar a integridade científica do estudo.
13. Mulheres grávidas ou lactantes.