Melhorando a comunicação do paciente sobre a SUDEP
Crianças com convulsões tônico-clônicas generalizadas (GTCS) têm cerca de 1 em 4.500 de sucumbir à morte súbita inesperada na epilepsia (SUDEP). Por esse motivo, a Academia Americana de Neurologia recomenda que os médicos que cuidam dessas crianças conscientizem suas famílias sobre esse risco pequeno, mas importante, e forneçam recursos de acompanhamento de suporte apropriados. Além disso, as evidências existentes sugerem que as crianças com GTCS mal controlada têm chances notavelmente aumentadas de SUDEP, 3-24 vezes, aumentando a importância de melhorar o controle das crises.
Os médicos que cuidam desses pacientes têm vários problemas para resolver na visita típica. Os investigadores propõem usar a tecnologia da informação para ajudar os provedores a garantir que o tratamento da SUDEP seja incorporado à sua rotina de cuidados. Os investigadores desenvolveram o sistema Child Health Improvement through Computer Automation (CHICA), um sistema computadorizado de apoio à decisão clínica para cuidados pediátricos. O CHICA captura os dados relatados pelo paciente na sala de espera e prioriza o aconselhamento clínico ao médico por meio do prontuário eletrônico (EHR).
O CHICA é usado em cinco clínicas de cuidados primários no sistema de saúde de Eskenazi, onde dá suporte a cuidados pediátricos gerais. O objetivo deste projeto é testar a eficácia de um módulo SUDEP neste ambiente onde o CHICA já está em uso - com o objetivo futuro de desenvolver um conjunto completo de módulos CHICA para neurologistas infantis.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Especificamente, os investigadores propõem o seguinte:
Objetivo 1: Adicionar um "módulo SUDEP" ao CHICA para identificar crianças com risco aumentado de SUDEP, fornecer materiais de educação do paciente que o clínico possa compartilhar com as famílias e recomendar acompanhamento oportuno com um neurologista infantil. O módulo SUDEP será adicionado à instalação existente do CHICA no Sistema de Saúde Eskenazi em Indianápolis, IN, para que a triagem de risco SUDEP e o aconselhamento sejam gerados automaticamente no ambiente de atendimento primário de rotina nas 5 clínicas Eskenazi.
Objetivo 2: Entrevistar familiares de pacientes com epilepsia para determinar se seus pediatras compartilharam as informações da SUDEP e/ou os encaminharam para seu neurologista. As famílias cujos filhos correm risco de SUDEP serão identificadas através do CHICA. Os investigadores utilizarão a Rede de Pesquisa Baseada em Prática Pediátrica (PResNet) para acompanhar essas famílias por telefone após suas consultas com o pediatra. A PResNet determinará se o SUDEP foi discutido, se um folheto foi fornecido e se o SUDEP foi discutido anteriormente por seu pediatra ou neurologista.
Objetivo 3: Os investigadores avaliarão a satisfação dos médicos e funcionários em relação ao módulo SUDEP do CHICA. A cada ano, a PResNet conduzirá uma pesquisa de satisfação entre os médicos e funcionários da clínica que usam o CHICA. A pesquisa consiste em perguntas gerais sobre CHICA que são feitas todos os anos e perguntas específicas do módulo sobre novas funcionalidades que foram adicionadas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
- Indiana University - Children's Health Services Research
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Pai ou tutor de uma criança atendida em uma das cinco clínicas do sistema de saúde de Eskenazi para a qual a criança teve pelo menos 2 convulsões motoras ao longo da vida.
Critério de exclusão:
Incapacidade do sujeito de entender a pesquisa
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Pré-intervenção
Os pacientes com convulsões recebem os cuidados habituais.
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Experimental: Pós-intervenção
Os médicos fornecem cuidados aprimorados pelo suporte de decisão clínica baseado em computador sobre a SUDEP.
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CHICA lembra os médicos para aconselhar os pacientes/famílias sobre o risco de SUDEP.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Recordação dos pais sobre o aconselhamento da SUDEP
Prazo: dentro de 2 semanas de um encontro clínico
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Os pais serão contatados por telefone e responderão às perguntas da pesquisa sobre o aconselhamento da SUDEP durante a consulta pediátrica mais recente de seus filhos.
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dentro de 2 semanas de um encontro clínico
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Conhecimento e conforto no cuidado da criança com epilepsia
Prazo: dentro de 2 semanas de um encontro clínico
|
Os pais serão contatados por telefone e responderão a perguntas da pesquisa sobre seu conhecimento e conforto em cuidar da epilepsia de seus filhos
|
dentro de 2 semanas de um encontro clínico
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Randall W Grout, MD, Indiana University - Ped Health Services
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1803547954
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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