Mejorando la comunicación con el paciente sobre SUDEP
Los niños con convulsiones tónico-clónicas generalizadas (GTCS) tienen aproximadamente 1 en 4500 de sucumbir a la muerte súbita inesperada en la epilepsia (SUDEP). Por esa razón, la Academia Estadounidense de Neurología recomienda que los médicos que atienden a estos niños informen a sus familias sobre este pequeño pero importante riesgo y proporcionen los recursos de seguimiento de apoyo adecuados. Además, la evidencia existente sugiere que los niños con GTCS mal controlado tienen una probabilidad sorprendentemente mayor de SUDEP, de 3 a 24 veces, lo que aumenta la importancia de mejorar el control de las convulsiones.
Los médicos que atienden a estos pacientes tienen múltiples problemas que abordar en la visita típica. Los investigadores proponen utilizar la tecnología de la información para ayudar a los proveedores a asegurarse de que abordar la SUDEP se incorpore a su atención de rutina. Los investigadores han desarrollado el sistema de mejora de la salud infantil a través de la automatización informática (CHICA), un sistema informático de apoyo a la toma de decisiones clínicas para la atención pediátrica. CHICA captura los datos informados por los pacientes en la sala de espera y prioriza el asesoramiento clínico al médico a través de la historia clínica electrónica (EHR).
CHICA se utiliza en cinco clínicas de atención primaria en el sistema de salud de Eskenazi, donde apoya la atención pediátrica general. El objetivo de este proyecto es probar la efectividad de un módulo SUDEP en este entorno donde CHICA ya está en uso, con el objetivo futuro de desarrollar un conjunto completo de módulos CHICA para neurólogos infantiles.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Específicamente, los investigadores proponen lo siguiente:
Objetivo 1: agregar un "módulo SUDEP" a CHICA para identificar a los niños con mayor riesgo de SUDEP, proporcionar materiales educativos para el paciente que el médico pueda compartir con las familias y recomendar un seguimiento más oportuno con un neurólogo infantil. El módulo SUDEP se agregará a la instalación existente de CHICA en el Sistema de Salud de Eskenazi en Indianápolis, IN para que la detección de riesgos y el asesoramiento de SUDEP se generen automáticamente en el entorno de atención primaria de rutina en las 5 clínicas de Eskenazi.
Objetivo 2: Entrevistar a familiares de pacientes con epilepsia para determinar si sus pediatras compartieron la información de la SUDEP y/o los derivaron a su neurólogo. Las familias cuyos hijos están en riesgo de SUDEP serán identificadas a través de CHICA. Los investigadores utilizarán la Red de investigación basada en la práctica pediátrica (PResNet) para hacer un seguimiento telefónico de estas familias después de sus visitas al pediatra. PResNet determinará si se discutió SUDEP, si se proporcionó un folleto y si su pediatra o neurólogo ha discutido SUDEP anteriormente.
Objetivo 3: Los investigadores evaluarán la satisfacción de los médicos y el personal con respecto al módulo SUDEP de CHICA. Cada año, PResNet realizará una encuesta de satisfacción entre los médicos y el personal de la clínica que utilizan CHICA. La encuesta consta de preguntas generales sobre CHICA que se realizan todos los años y preguntas específicas del módulo sobre la nueva funcionalidad que se ha agregado.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
- Indiana University - Children's Health Services Research
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Padre o tutor de un niño atendido en una de las cinco clínicas del sistema de atención médica de Eskenazi en el que el niño ha tenido al menos 2 convulsiones motoras en su vida.
Criterio de exclusión:
Incapacidad del sujeto para comprender la encuesta.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Pre-intervención
Los pacientes con convulsiones reciben la atención habitual.
|
|
|
Experimental: Post-intervención
Los médicos brindan atención mejorada por el apoyo de decisiones clínicas basadas en computadora sobre SUDEP.
|
CHICA recuerda a los médicos que aconsejen a los pacientes/familias sobre el riesgo de SUDEP.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Recordatorio de padres de consejería SUDEP
Periodo de tiempo: dentro de las 2 semanas de un encuentro clínico
|
Los padres serán contactados por teléfono y responderán las preguntas de la encuesta sobre el asesoramiento de SUDEP durante la visita pediátrica más reciente de su hijo.
|
dentro de las 2 semanas de un encuentro clínico
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Conocimiento y comodidad en el cuidado de la epilepsia del niño.
Periodo de tiempo: dentro de las 2 semanas de un encuentro clínico
|
Los padres serán contactados por teléfono y responderán las preguntas de la encuesta sobre su conocimiento y comodidad en el cuidado de la epilepsia de su hijo.
|
dentro de las 2 semanas de un encuentro clínico
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Randall W Grout, MD, Indiana University - Ped Health Services
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1803547954
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Módulo CHICA SUDEP
-
Coloplast A/STerminadoIncontinencia urinariaEstados Unidos
-
University of California, San DiegoEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Terminado
-
The Hospital for Sick ChildrenDuchesnay Inc.TerminadoEl embarazo | Hiperemesis gravídicaCanadá