Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepšení komunikace s pacientem o SUDEP

24. ledna 2022 aktualizováno: Randall Grout, Indiana University

Děti s generalizovanými tonicko-klonickými záchvaty (GTCS) mají asi 1 z 4 500 případů, kdy podlehne náhlé neočekávané smrti při epilepsii (SUDEP). Z tohoto důvodu Americká akademie neurologie doporučuje, aby lékaři pečující o tyto děti informovali jejich rodiny o tomto malém, ale důležitém riziku a poskytli vhodné podpůrné zdroje pro následná sledování. Kromě toho existující důkazy naznačují, že děti se špatně kontrolovaným GTCS mají nápadně zvýšené šance na SUDEP, 3-24krát, což zvyšuje důležitost zlepšení kontroly záchvatů.

Lékaři, kteří se o tyto pacienty starají, musí při typické návštěvě řešit řadu problémů. Vyšetřovatelé navrhují využít informační technologie, aby pomohli poskytovatelům zajistit, aby řešení SUDEP bylo začleněno do jejich běžné péče. Vyšetřovatelé vyvinuli systém Child Health Improvement through Computer Automation System (CHICA), počítačový systém podpory klinického rozhodování pro pediatrickou péči. CHICA zachycuje data hlášená pacientem v čekárně a upřednostňuje klinické poradenství lékaři prostřednictvím elektronického zdravotního záznamu (EHR).

CHICA se používá v pěti klinikách primární péče ve zdravotnickém systému Eskenazi, kde podporuje všeobecnou pediatrickou péči. Cílem tohoto projektu je otestovat účinnost modulu SUDEP v tomto prostředí, kde se již CHICA používá – s budoucím cílem vyvinout kompletní sadu modulů CHICA pro dětské neurology.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Konkrétně vyšetřovatelé navrhují následující:

Cíl 1: Přidat do CHICA „modul SUDEP“ k identifikaci dětí se zvýšeným rizikem SUDEP, poskytnout edukační materiály pro pacienty, které může lékař sdílet s rodinami, a doporučit včasnější sledování s dětským neurologem. Modul SUDEP bude přidán ke stávající instalaci CHICA v Eskenazi Health System v Indianapolis, IN tak, aby screening rizik a poradenství SUDEP byly generovány automaticky v nastavení rutinní primární péče na 5 Eskenazi klinikách.

Cíl 2: Rozhovor s rodinami pacientů s epilepsií, abychom zjistili, zda jejich pediatři sdíleli informace SUDEP a/nebo je poslali k jejich neurologovi. Rodiny, jejichž děti jsou ohroženy SUDEP, budou identifikovány prostřednictvím CHICA. Vyšetřovatelé využijí výzkumnou síť založenou na pediatrické praxi (PResNet) k telefonickému sledování těchto rodin po jejich návštěvách u pediatra. PResNet určí, zda byl SUDEP prodiskutován, zda byl poskytnut podklad a zda byl SUDEP dříve projednán jejich pediatrem nebo neurologem.

Cíl 3: Vyšetřovatelé posoudí spokojenost lékaře a personálu s modulem SUDEP v CHICA. Každý rok PResNet provede průzkum spokojenosti mezi lékaři a personálem klinik, kteří používají CHICA. Průzkum se skládá z obecných otázek o CHICA, které jsou pokládány každý rok, a otázek specifických pro modul o nových funkcích, které byly přidány.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

103

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202
        • Indiana University - Children's Health Services Research

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 sekunda až 21 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Rodič nebo opatrovník dítěte navštíveného na jedné z pěti klinik ve zdravotnickém systému Eskenazi, kvůli kterému mělo dítě alespoň 2 celoživotní motorické záchvaty.

Kritéria vyloučení:

Neschopnost subjektu porozumět průzkumu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Předzásah
Pacienti se záchvaty dostávají obvyklou péči.
Experimentální: Pozásahové
Lékaři poskytují péči rozšířenou o počítačovou klinickou podporu rozhodování o SUDEP.
Behaviorální: Modul CHICA SUDEP
CHICA připomíná lékařům, aby informovali pacienty/rodiny o riziku SUDEP.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Odvolání rodičů z poradenství SUDEP
Časové okno: do 2 týdnů od klinického setkání
Rodiče budou kontaktováni telefonicky a zodpoví dotazy z průzkumu ohledně poradenství SUDEP během poslední návštěvy jejich dítěte u pediatra.
do 2 týdnů od klinického setkání

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Znalosti a pohodlí v péči o dětskou epilepsii
Časové okno: do 2 týdnů od klinického setkání
Rodiče budou telefonicky kontaktováni a zodpoví anketní otázky o jejich znalostech a pohodlí při péči o epilepsii jejich dítěte
do 2 týdnů od klinického setkání

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Indiana University

Spolupracovníci

Greenwich Biosciences
Child Neurology Foundation

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Randall W Grout, MD, Indiana University - Ped Health Services

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. června 2018

Primární dokončení (Aktuální)

5. března 2019

Dokončení studie (Aktuální)

30. března 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. dubna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. dubna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

19. dubna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. února 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. ledna 2022

Naposledy ověřeno

1. ledna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1803547954

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Modul CHICA SUDEP

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Indonesia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit