SUDEP에 대한 환자 커뮤니케이션 개선
전신 강직 간대 발작(GTCS)이 있는 소아는 4500명 중 약 1명이 예상치 못한 간질 사망(SUDEP)으로 사망합니다. 이러한 이유로 미국 신경과학회는 이러한 소아를 돌보는 임상의가 가족에게 이 작지만 중요한 위험에 대해 알리고 적절한 지원 후속 리소스를 제공할 것을 권장합니다. 더욱이, 기존 증거에 따르면 GTCS가 잘 조절되지 않는 어린이는 SUDEP 확률이 3-24배로 현저하게 증가하여 발작 조절 개선의 중요성이 높아집니다.
이러한 환자를 돌보는 임상의는 일반적인 방문에서 해결해야 할 여러 가지 문제가 있습니다. 조사관은 정보 기술을 사용하여 제공자가 SUDEP 해결이 일상적인 치료에 통합되도록 보장할 것을 제안합니다. 조사관은 컴퓨터 자동화 시스템(CHICA)을 통한 아동 건강 개선, 소아 치료를 위한 컴퓨터 기반 임상 의사 결정 지원 시스템을 개발했습니다. CHICA는 대기실에서 환자가 보고한 데이터를 캡처하고 전자 건강 기록(EHR)을 통해 의사에게 임상 조언을 우선적으로 처리합니다.
CHICA는 일반 소아과 치료를 지원하는 Eskenazi 의료 시스템의 5개 1차 진료 클리닉에서 사용됩니다. 이 프로젝트의 목표는 CHICA가 이미 사용되고 있는 이 환경에서 SUDEP 모듈의 효과를 테스트하는 것입니다. 향후 목표는 아동 신경과 전문의를 위한 전체 CHICA 모듈 제품군을 개발하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
구체적으로 조사자는 다음을 제안합니다.
목표 1: CHICA에 "SUDEP 모듈"을 추가하여 SUDEP 위험이 높은 아동을 식별하고, 임상의가 가족과 공유할 수 있는 환자 교육 자료를 제공하고, 아동 신경과 전문의와 적시에 후속 조치를 권장합니다. SUDEP 모듈은 인디애나주 인디애나폴리스의 Eskenazi Health System에 있는 CHICA의 기존 설치에 추가되어 5개의 Eskenazi 클리닉의 일상적인 1차 진료 환경에서 SUDEP 위험 선별 및 조언이 자동으로 생성됩니다.
목표 2: 간질 환자의 가족을 면담하여 소아과 의사가 SUDEP 정보를 공유했는지 및/또는 신경과 전문의에게 의뢰했는지 확인합니다. 자녀가 SUDEP에 걸릴 위험이 있는 가족은 CHICA를 통해 식별됩니다. 조사관은 소아과 진료 기반 연구 네트워크(Pediatric Practice-based Research Network, PResNet)를 활용하여 소아과 의사를 방문한 후 전화로 이러한 가족을 추적할 것입니다. PResNet은 SUDEP에 대해 논의했는지, 유인물이 제공되었는지, 이전에 소아과 의사나 신경과 전문의가 SUDEP에 대해 논의했는지를 결정합니다.
목표 3: 조사관은 CHICA의 SUDEP 모듈에 대한 의사와 직원의 만족도를 평가합니다. 매년 PResNet은 CHICA를 사용하는 클리닉 의사와 직원을 대상으로 만족도 조사를 실시합니다. 설문 조사는 매년 질문되는 CHICA에 대한 일반적인 질문과 추가된 새로운 기능에 대한 모듈별 질문으로 구성됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
- Indiana University - Children's Health Services Research
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
Eskenazi 의료 시스템의 5개 클리닉 중 한 곳에서 아동이 적어도 2번의 운동 발작을 경험한 아동의 부모 또는 보호자.
제외 기준:
피험자가 설문 조사를 이해할 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 사전 개입
발작 환자는 일반적인 치료를 받습니다.
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실험적: 개입 후
의사는 SUDEP에 대한 컴퓨터 기반 임상 결정 지원으로 강화된 치료를 제공합니다.
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CHICA는 의사에게 SUDEP의 위험에 대해 환자/가족에게 조언할 것을 상기시킵니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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SUDEP 상담에 대한 부모 회상
기간: 임상적 만남 후 2주 이내
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학부모는 전화로 연락을 받고 자녀의 가장 최근 소아과 방문 중에 SUDEP 상담에 대한 설문 조사 질문에 답하게 됩니다.
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임상적 만남 후 2주 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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어린이 간질 치료에 대한 지식과 편안함
기간: 임상적 만남 후 2주 이내
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부모는 전화로 연락을 받고 자녀의 간질 치료에 대한 지식과 편안함에 대한 설문 조사 질문에 답변합니다.
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임상적 만남 후 2주 이내
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Randall W Grout, MD, Indiana University - Ped Health Services
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
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처음 게시됨 (실제)
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추가 정보
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CHICA SUDEP 모듈에 대한 임상 시험
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Indiana UniversityNational Library of Medicine (NLM)완전한
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Indiana UniversityNational Library of Medicine (NLM)완전한
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Indiana UniversityNational Library of Medicine (NLM)완전한
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Indiana UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)완전한