Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poprawa komunikacji z pacjentem na temat SUDEP

24 stycznia 2022 zaktualizowane przez: Randall Grout, Indiana University

Dzieci z uogólnionymi napadami toniczno-klonicznymi (GTCS) mają około 1 na 4500 przypadków nagłej nieoczekiwanej śmierci w padaczce (SUDEP). Z tego powodu Amerykańska Akademia Neurologii zaleca, aby klinicyści opiekujący się tymi dziećmi uświadomili ich rodzinom to niewielkie, ale ważne ryzyko i zapewnili odpowiednie środki wspierające w dalszej obserwacji. Co więcej, istniejące dowody sugerują, że dzieci ze słabo kontrolowanymi GTCS mają uderzająco zwiększone szanse na SUDEP, 3-24-krotnie, co zwiększa znaczenie poprawy kontroli napadów.

Klinicyści opiekujący się tymi pacjentami mają wiele problemów do rozwiązania podczas typowej wizyty. Badacze proponują wykorzystanie technologii informacyjnej, aby pomóc usługodawcom upewnić się, że zajęcie się SUDEP jest włączone do ich rutynowej opieki. Badacze opracowali system poprawy zdrowia dzieci poprzez automatyzację komputerową (CHICA), komputerowy system wspomagania decyzji klinicznych w opiece pediatrycznej. CHICA rejestruje dane zgłaszane przez pacjentów w poczekalni i nadaje priorytet poradom klinicznym dla lekarza za pośrednictwem elektronicznej dokumentacji medycznej (EHR).

CHICA jest używana w pięciu przychodniach podstawowej opieki zdrowotnej w systemie opieki zdrowotnej Eskenazi, gdzie wspiera ogólną opiekę pediatryczną. Celem tego projektu jest przetestowanie skuteczności modułu SUDEP w tym środowisku, w którym CHICA jest już w użyciu - z przyszłym celem opracowania pełnego zestawu modułów CHICA dla neurologów dziecięcych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W szczególności badacze proponują, co następuje:

Cel 1: Dodać „moduł SUDEP” do CHICA, aby identyfikować dzieci ze zwiększonym ryzykiem SUDEP, zapewnić pacjentom materiały edukacyjne, którymi lekarz może podzielić się z rodzinami, oraz zalecić terminową wizytę kontrolną u neurologa dziecięcego. Moduł SUDEP zostanie dodany do istniejącej instalacji CHICA w Eskenazi Health System w Indianapolis, IN, tak aby badania przesiewowe ryzyka i porady SUDEP były generowane automatycznie w ramach rutynowej podstawowej opieki zdrowotnej w 5 klinikach Eskenazi.

Cel 2: Przeprowadź wywiady z rodzinami pacjentów z padaczką, aby ustalić, czy ich pediatrzy podzielili się informacjami z SUDEP i/lub skierowali ich do neurologa. Rodziny, których dzieci są zagrożone SUDEP, zostaną zidentyfikowane przez firmę CHICA. Badacze wykorzystają sieć badawczą opartą na praktyce pediatrycznej (PResNet), aby kontaktować się telefonicznie z rodzinami po ich wizytach u pediatry. PResNet ustali, czy SUDEP był omawiany, czy dostarczono materiały informacyjne i czy SUDEP był wcześniej omawiany przez ich pediatrę lub neurologa.

Cel 3: Badacze ocenią zadowolenie lekarzy i personelu z modułu SUDEP w CHICA. Każdego roku PResNet będzie przeprowadzać ankietę satysfakcji wśród lekarzy i personelu kliniki korzystających z CHICA. Ankieta składa się z ogólnych pytań dotyczących marki CHICA, które są zadawane co roku, oraz pytań dotyczących poszczególnych modułów, dotyczących nowych funkcji, które zostały dodane.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

103

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
        • Indiana University - Children's Health Services Research

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 sekunda do 21 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Rodzic lub opiekun dziecka leczonego w jednej z pięciu klinik w systemie opieki zdrowotnej Eskenazi, z powodu którego dziecko miało co najmniej 2 napady ruchowe w życiu.

Kryteria wyłączenia:

Niezdolność podmiotu do zrozumienia ankiety

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Preinterwencja
Pacjenci z napadami padaczkowymi otrzymują zwykłą opiekę.
Eksperymentalny: Postinterwencja
Lekarze zapewniają opiekę wzmocnioną komputerowym wsparciem decyzji klinicznych dotyczących SUDEP.
Behawioralne: Moduł CHICA SUDEP
CHICA przypomina lekarzom, aby doradzali pacjentom/rodzinom ryzyko SUDEP.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przypominanie rodzicom o poradnictwie SUDEP
Ramy czasowe: w ciągu 2 tygodni od spotkania klinicznego
Rodzice będą kontaktowani telefonicznie i odpowiedzą na pytania zawarte w ankiecie dotyczące poradnictwa SUDEP podczas ostatniej wizyty ich dziecka u pediatry.
w ciągu 2 tygodni od spotkania klinicznego

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wiedza i komfort w opiece nad dzieckiem z padaczką
Ramy czasowe: w ciągu 2 tygodni od spotkania klinicznego
Rodzice będą kontaktowani telefonicznie i odpowiedzą na pytania ankietowe dotyczące ich wiedzy i komfortu w opiece nad dzieckiem z padaczką
w ciągu 2 tygodni od spotkania klinicznego

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Indiana University

Współpracownicy

Greenwich Biosciences
Child Neurology Foundation

Śledczy

  • Główny śledczy: Randall W Grout, MD, Indiana University - Ped Health Services

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 czerwca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 marca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 marca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 kwietnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 kwietnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 kwietnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 lutego 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 stycznia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1803547954

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Moduł CHICA SUDEP

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guatemala

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj