改善患者关于 SUDEP 的沟通
患有全身性强直阵挛性发作 (GTCS) 的儿童中约有 4500 人中有 1 人死于癫痫性猝死 (SUDEP)。 出于这个原因，美国神经病学学会建议照顾这些孩子的临床医生让他们的家人意识到这一小而重要的风险，并提供适当的支持性后续资源。 此外，现有证据表明，GTCS 控制不佳的儿童发生 SUDEP 的几率显着增加 3-24 倍，这提高了改善癫痫发作控制的重要性。
照顾这些患者的临床医生在典型的就诊中有多个问题需要解决。 研究人员建议使用信息技术来帮助提供者确保将解决 SUDEP 纳入他们的日常护理中。 研究人员通过计算机自动化系统 (CHICA) 开发了儿童健康改善系统，这是一种基于计算机的儿科护理临床决策支持系统。 CHICA 在候诊室收集患者报告的数据，并通过电子健康记录 (EHR) 优先向医生提供临床建议。
CHICA 用于 Eskenazi 卫生系统的五个初级保健诊所，支持普通儿科护理。 该项目的目标是在已经使用 CHICA 的环境中测试 SUDEP 模块的有效性——未来的目标是为儿童神经科医生开发一整套 CHICA 模块。
研究概览
详细说明
具体而言，研究人员提出以下建议：
目标 1：向 CHICA 添加“SUDEP 模块”以识别 SUDEP 风险增加的儿童，提供临床医生可以与家人分享的患者教育材料，并建议与儿童神经科医生进行更及时的随访。 SUDEP 模块将添加到印第安纳州印第安纳波利斯 Eskenazi 卫生系统的现有 CHICA 安装中，以便在 5 个 Eskenazi 诊所的常规初级保健环境中自动生成 SUDEP 风险筛查和建议。
目标 2：采访癫痫患者的家属，以确定他们的儿科医生是否分享了 SUDEP 信息和/或将他们转介给他们的神经科医生。 将通过 CHICA 确定其子女面临 SUDEP 风险的家庭。 研究人员将利用基于儿科实践的研究网络 (PResNet) 在拜访儿科医生后通过电话对这些家庭进行随访。 PResNet 将确定是否讨论了 SUDEP，是否提供了讲义，以及他们的儿科医生或神经科医生之前是否讨论过 SUDEP。
目标 3：研究人员将评估医生和工作人员对 CHICA 的 SUDEP 模块的满意度。 每年，PResNet 都会对使用 CHICA 的诊所医生和工作人员进行满意度调查。 该调查包括每年提出的关于 CHICA 的一般问题和关于已添加的新功能的特定模块问题。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Indiana
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Indianapolis、Indiana、美国、46202
- Indiana University - Children's Health Services Research
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
在 Eskenazi 医疗保健系统的五个诊所之一就诊的儿童的父母或监护人，该儿童一生中至少有 2 次运动发作。
排除标准：
受试者无法理解调查
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：非随机化
- 介入模型：顺序分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：预干预
癫痫发作患者接受常规护理。
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实验性的：干预后
医生提供基于计算机的有关 SUDEP 的临床决策支持增强的护理。
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CHICA 提醒医生就 SUDEP 的风险向患者/家属提供咨询。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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家长回忆 SUDEP 咨询
大体时间：临床就诊后 2 周内
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在孩子最近一次儿科就诊期间，将通过电话联系家长并回答有关 SUDEP 咨询的调查问题。
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临床就诊后 2 周内
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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照顾儿童癫痫的知识和安慰
大体时间：临床就诊后 2 周内
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将通过电话联系家长并回答有关他们在照顾孩子癫痫方面的知识和舒适度的调查问题
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临床就诊后 2 周内
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Randall W Grout, MD、Indiana University - Ped Health Services
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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CHICA SUDEP 模块的临床试验
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Indiana UniversityNational Library of Medicine (NLM)完全的
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Indiana UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)完全的