A betegek kommunikációjának javítása a SUDEP-ről
A generalizált tónusos-klónusos görcsrohamokban (GTCS) szenvedő gyermekek körülbelül 1:4500-ban halnak meg hirtelen, váratlan epilepsziában (SUDEP). Emiatt az Amerikai Neurológiai Akadémia azt javasolja, hogy az ilyen gyermekeket gondozó klinikusok tudatosítsák családjukban ezt a kicsi, de fontos kockázatot, és megfelelő támogató nyomon követési forrásokat biztosítsanak. Ezenkívül a meglévő bizonyítékok azt sugallják, hogy a rosszul kontrollált GTCS-ben szenvedő gyermekeknél feltűnően, 3-24-szeresre nő a SUDEP esélye, ami növeli a rohamkontroll javításának fontosságát.
Az ilyen betegeket ápoló klinikusoknak számos problémát kell megoldaniuk a tipikus látogatás során. A nyomozók azt javasolják, hogy az információs technológia használatával segítsék a szolgáltatókat abban, hogy biztosítsák, hogy a SUDEP kezelése beépüljön a rutinszerű ellátásukba. A kutatók kifejlesztették a Child Health Improvement through Computer Automation System (CHICA), egy számítógépes klinikai döntéstámogató rendszert a gyermekgyógyászati ellátás számára. A CHICA a váróteremben rögzíti a betegek által jelentett adatokat, és az elektronikus egészségügyi nyilvántartáson (EHR) keresztül elsőbbséget élvez az orvosnak nyújtott klinikai tanácsokkal.
A CHICA-t öt alapellátási klinikán használják az Eskenazi egészségügyi rendszerben, ahol támogatja az általános gyermekgyógyászati ellátást. A projekt célja egy SUDEP modul hatékonyságának tesztelése ebben a környezetben, ahol a CHICA már használatban van – a jövőbeni cél a CHICA modulok teljes készletének kifejlesztése gyermekneurológusok számára.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A nyomozók konkrétan a következőket javasolják:
1. cél: Adjon hozzá egy „SUDEP-modult” a CHICA-hoz, hogy azonosítsa a fokozott SUDEP-kockázatú gyermekeket, biztosítson betegoktató anyagokat, amelyeket a klinikus megoszthat a családdal, és javasolja a gyermekneurológussal való időben történő nyomon követést. A SUDEP modult hozzáadják a CHICA meglévő telepítéséhez az indianapolisi Eskenazi Health Systemben, így a SUDEP kockázati szűrés és tanácsadás automatikusan generálódik az 5 Eskenazi klinikán a rutin alapellátásban.
2. cél: Interjúkat készítsenek epilepsziás betegek családjairól annak megállapítására, hogy gyermekorvosaik megosztották-e a SUDEP-információkat és/vagy továbbküldték-e őket neurológusukhoz. Azokat a családokat, amelyek gyermekeit veszélyezteti a SUDEP, a CHICA azonosítja. A nyomozók a gyermekgyógyászati gyakorlaton alapuló kutatási hálózatot (PResNet) fogják használni, hogy telefonon követjék nyomon ezeket a családokat a gyermekorvosnál tett látogatásuk után. A PResNet meghatározza, hogy megbeszélték-e a SUDEP-et, biztosítottak-e tájékoztatót, és hogy a SUDEP-et korábban megbeszélte-e gyermekorvosa vagy neurológusa.
3. cél: A vizsgálók felmérik az orvosok és a személyzet elégedettségét a CHICA SUDEP moduljával kapcsolatban. A PResNet minden évben elégedettségi felmérést készít a CHICA-t használó klinika orvosai és személyzete körében. A felmérés a CHICA-val kapcsolatos általános kérdésekből áll, amelyeket minden évben feltesznek, valamint a modulspecifikus kérdéseket a hozzáadott új funkciókkal kapcsolatban.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46202
- Indiana University - Children's Health Services Research
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
Az Eskenazi egészségügyi ellátórendszer öt klinikájának egyikén látott gyermek szülője vagy gyámja, akiknél a gyermeknek élete során legalább 2 motoros rohama volt.
Kizárási kritériumok:
Az alany képtelensége megérteni a felmérést
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Előzetes beavatkozás
A rohamos betegek szokásos ellátásban részesülnek.
|
|
|
Kísérleti: Utólagos beavatkozás
Az orvosok a SUDEP-pel kapcsolatos számítógépes klinikai döntéstámogatás révén továbbfejlesztett ellátást nyújtanak.
|
A CHICA emlékezteti az orvosokat, hogy tájékoztassák a betegeket/családokat a SUDEP kockázatáról.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szülői visszaemlékezés a SUDEP tanácsadásra
Időkeret: a klinikai találkozást követő 2 héten belül
|
A szülőket telefonon keresik fel, és válaszolnak a SUDEP tanácsadással kapcsolatos felmérési kérdésekre gyermekük legutóbbi gyermekorvosi látogatása során.
|
a klinikai találkozást követő 2 héten belül
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Tudás és kényelem a gyermek epilepsziájának gondozásában
Időkeret: a klinikai találkozást követő 2 héten belül
|
A szülők telefonon felveszik a kapcsolatot, és válaszolnak a felmérés kérdéseire gyermekük epilepsziájának gondozásával kapcsolatos tudásukról és kényelmükről
|
a klinikai találkozást követő 2 héten belül
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Randall W Grout, MD, Indiana University - Ped Health Services
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1803547954
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a CHICA SUDEP modul
-
Haukeland University HospitalAktív, nem toborzóIBS – Irritábilis bél szindrómaNorvégia
-
Linkoeping UniversityOstergotland County Council, Sweden; The Kamprad Family Foundation for Entrepreneurship...Aktív, nem toborzóIBS (irritábilis bél szindróma) | DgbiSvédország
-
University of TennesseeUniversity of Maryland; University of California, Davis; University of California,... és más munkatársakJelentkezés meghívóvalMandibula törés | Arc sérülések | Orbitális törések | Le Fort | Orbitális padlótörés | Arcszakadás | Orrtörés | Zygomaticomaxillaris komplex törés | Zygoma törésEgyesült Államok
-
Coloplast A/SBefejezveVizelettartási nehézségEgyesült Államok
-
Istituto Auxologico ItalianoToborzásEgészségügyi ViselkedésOlaszország
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterCase Western Reserve UniversityBefejezveBipoláris zavarEgyesült Államok
-
Children's Hospital of PhiladelphiaMidwestern UniversityBefejezveTájékozott hozzájárulás | Eljárási állapot szorongás | Az alany elégedettségeEgyesült Államok
-
Universiti Sains MalaysiaUniversiti Teknologi Mara; Ministry of Health, MalaysiaToborzásElsődleges nyitott szögű glaukóma | Elsődleges szögzáró glaukómaMalaysia
-
NYU Langone HealthBefejezveDysphoniaEgyesült Államok
-
Indiana UniversityBefejezveTörvényes jogok | Orvosi jogi szempontokEgyesült Államok