Metilfenidato e atividade física para reduzir a fadiga relacionada ao câncer devido à imunoterapia anti PD1

Critério de inclusão:

• Parte 1: tem diagnóstico de câncer metastático ou recorrente e recebeu imunoterapia antiPD1 anteriormente, desde que tenha recebido terapia até 1 mês antes da inscrição
• Parte 1: estar disposto a se envolver em telefonemas de acompanhamento com uma equipe de pesquisa
• Parte 1: ter acesso telefônico para que possam ser contatados pela equipe de pesquisa

• Parte 1: nível de hemoglobina >= 8 g/dL dentro de 2 semanas após a inscrição

  * Transfusões de concentrado de hemácias (PRBC) serão permitidas para pacientes com hemoglobina < 8 g/dl

• Parte 1: ser capaz de entender a descrição do estudo e dar consentimento informado por escrito
• Parte 1: capaz de ler, escrever e falar inglês
• Parte 2: tem diagnóstico de câncer metastático ou recorrente e recebeu imunoterapia antiPD1 anteriormente, desde que tenha recebido terapia até 1 mês antes da inscrição
• Parte 2: estar disposto a se envolver em telefonemas de acompanhamento com uma equipe de pesquisa
• Parte 2: ter acesso telefônico para que possam ser contatados pela equipe de pesquisa

• Parte 2: ter um nível de hemoglobina >=8 g/dL dentro de 2 semanas após a inscrição

  * Transfusões de hemácias serão permitidas para pacientes com hemoglobina < 8 g/dl

• Parte 2: ser capaz de entender a descrição do estudo e dar consentimento informado por escrito ou verbal
• Parte 2: capaz de ler, escrever e falar inglês
• Parte 2: presença de fadiga conforme definido na subescala FACIT-F de =< 34 em uma escala de 0 a 52 (na qual 52 = sem fadiga e 0 = pior fadiga possível)
• Parte 2: não está tomando metilfenidato atualmente ou o tomou nos últimos 10 dias
• Parte 2: capaz de preencher os formulários de avaliação de linha de base
• Parte 2: capaz de entender as recomendações para participação no estudo
• Parte 2: pode ser inscrito diretamente na parte 2 independente da parte 1 se estiver em imunoterapia e com fadiga FACIT-F = < 34, e capaz de concluir a avaliação inicial e exames de sangue conforme detalhado na Parte 1 na linha basal e no dia 14 +/-3 dias. O oncologista responsável pelo tratamento deve concordar com a participação no estudo de intervenção

Critério de exclusão:

• Parte 1: os pacientes serão excluídos se (1) apresentarem evidências clínicas de falha cognitiva, conforme evidenciado pela pontuação da Escala de Avaliação do Delirium Memorial >= 13 no início do estudo, concluída pessoalmente, por telefone ou por videoconferência
• Parte 2: Os pacientes serão excluídos se (1) tiverem evidência clínica de falha cognitiva, conforme evidenciado pela pontuação da Escala de Avaliação do Delirium Memorial de >= 13 na linha de base, concluída pessoalmente, por telefone ou por videoconferência
• Parte 2: tem uma contraindicação importante para MP (por exemplo, alergia/hipersensibilidade aos medicamentos do estudo ou seus constituintes) ou condições que dificultam a adesão conforme determinado pelo médico assistente
• Parte 2: em inibidores da monoamina oxidase, antidepressivos tricíclicos ou clonidina
• Parte 2: história do glaucoma
• Parte 2: história de doença cardíaca grave (classe funcional III ou IV da New York Heart Association)
• Parte 2: taquicardia e/ou hipertensão não controlada
• Parte 2: atualmente recebendo anticoagulantes, anticonvulsivantes (fenobarbital, difenilhidantoína, primidona), fenilbutazona e/ou medicamentos tricíclicos (imipramina, clomipramina ou desipramina)
• Parte 2: pacientes com Cut Down, Annoyed, Guilty e Eye Opener-Adapted to Include Drugs (CAGE-AID) >= 2