O estudo DETECT: descoberta e avaliação de testes para câncer de endométrio em absorventes internos

FUNDO:

• O câncer de endométrio é o câncer ginecológico mais comum e o segundo mais mortal em mulheres nos Estados Unidos, com mais de 63.000 novos casos e 11.000 mortes esperadas para 2018. Ao contrário da maioria dos cânceres, a incidência e a mortalidade do câncer de endométrio estão aumentando devido ao aumento de fatores de risco, como obesidade e envelhecimento da população.
• Disparidades raciais na incidência e mortalidade por câncer de endométrio foram relatadas, com mulheres negras ou afro-americanas (doravante referidas como negras) experimentando aumentos mais rápidos na incidência, bem como uma maior carga de mortalidade por câncer de endométrio em comparação com outros grupos raciais/étnicos. A base subjacente para essas disparidades é provavelmente multifatorial, envolvendo diferenças biológicas, bem como fatores clínicos relacionados ao acesso aos cuidados, diagnóstico tardio e diferenças no tratamento e manejo cirúrgico.
• Se identificado precocemente, o câncer de endométrio pode ser altamente curável; no entanto, os estágios iniciais podem ser assintomáticos e os sintomas clínicos geralmente não são percebidos. A combinação de abordagens de testes moleculares sensíveis com técnicas de amostragem não invasivas pode levar ao desenvolvimento de novas abordagens de detecção precoce do câncer de endométrio com o potencial de superar as disparidades no acesso aos cuidados e no tempo para diagnóstico e tratamento. Nós e outros mostramos recentemente que os tampões vaginais oferecem um método aceitável e viável para identificar marcadores moleculares com alta sensibilidade e especificidade para o câncer de endométrio. É importante ressaltar que esses estudos de prova de princípio foram conduzidos em populações brancas (brancas) predominantemente não hispânicas, e faltam estudos de marcadores moleculares para câncer de endométrio, incluindo aqueles envolvendo tampões vaginais, em mulheres negras.

OBJETIVOS:

-O objetivo deste estudo é avaliar a aceitabilidade, viabilidade e desempenho clínico da amostragem de tampões vaginais para testes moleculares de biomarcadores de detecção precoce de câncer de endométrio em uma população clínica racialmente diversa.

ELEGIBILIDADE:

-Os participantes elegíveis incluirão mulheres com idade igual ou superior a 45 anos submetidas a histerectomia clinicamente indicada para câncer de endométrio, precursores de câncer de endométrio ou condições benignas na Divisão de Oncologia Ginecológica da Universidade do Alabama.

PROJETO:

• Trata-se de um estudo caso-controle com acompanhamento prospectivo do prontuário eletrônico ou até 3 anos. Os casos serão definidos como mulheres com câncer de endométrio confirmado histologicamente ou precursores de câncer diagnosticados na histerectomia. Os controles não terão evidência histológica de câncer endometrial ou precursores de câncer endometrial diagnosticados na histerectomia.
• Os objetivos primários deste estudo serão: 1) A aceitabilidade e viabilidade da amostragem de tampão vaginal em uma população clínica racialmente diversa, avaliada pela avaliação de aproximadamente 10 itens de uma breve pesquisa sobre amostragem de tampão e o rendimento de DNA do tampão vaginal, respectivamente e 2) A prevalência, sensibilidade e especificidade das mutações condutoras do câncer de endométrio em tampões e amostras de tecido em casos e controles.