Eficácia e Segurança do Neofitoroid® na Doença Hemorroidária

Critério de inclusão:

1. Pacientes de ambos os sexos ≥ 18 anos.
2. Diagnóstico de doença hemorroidária grau I ou II, não trombosada, segundo a classificação de Goligher, realizado por anuscopia/retoscopia na triagem.
3. Não se espera que o paciente necessite de tratamento não farmacológico (como escleroterapia, ligadura elástica, coagulação infravermelha, ablação por radiofrequência, crioterapia) ou tratamento cirúrgico nos 31 dias após a inscrição.
4. Escore de desconforto relacionado à doença hemorroidária ≥ 30 medido por meio de uma Escala Visual Analógica VAS de 0-100 (de "sem sintomas" a "sintomas esmagadores") na triagem.
5. As mulheres com potencial para engravidar tiveram um teste de gravidez negativo.
6. Documentação de consentimento informado assinada e datada confirmando que o paciente foi adequadamente informado de todos os aspectos relacionados à sua participação no estudo clínico e está disposto a participar.

Critério de exclusão:

1. Pacientes com doenças gastrointestinais, como doença inflamatória intestinal, doença celíaca, câncer colorretal, doença perianal/fistulizante).
2. Outra condição médica ou psiquiátrica aguda ou crônica grave ou anormalidade laboratorial que possa interferir na interpretação dos resultados do estudo e/ou que, no julgamento do investigador, tornaria o participante inadequado para participar deste estudo.
3. Pacientes com câncer ativo.
4. Tuberculose, micose, Herpes Simplex, doença virológica com localização na pele anal ou perianal.
5. Presença de deficiência física e/ou mental que reduza a capacidade de tomar medicamentos conforme o esperado.
6. Abuso concomitante de drogas ou álcool.
7. Inexistência de confiabilidade adequada ou presença de condições que possam resultar na não adesão/adesão do paciente ao Protocolo.
8. Indivíduos com alergia conhecida ou suspeita a plantas da família Helichrysum, aloe vera, Ruscus, Hypericum, Óleo de Jojoba, Manteiga de Karité, Óleos essenciais de: Melaleuca, Cipreste e Hortelã-pimenta.
9. Indivíduos com alergia conhecida ou suspeita a ingredientes como: glicerilestearato, caprílico/cáprico, diestearato de sacarose, estearato de sacarose, álcool cetearílico, glicerina vegetal, triidrossistearina, óleos vegetais, óleos vegetais hidrogenados, cera de candelila, goma xantana, ácido cítrico, tocoferóis, sódio silicato, álcool benzílico, sorbato de potássio, dehidroacetato de sódio, óleo de girassol.
10. Sujeitos com presença de sintomas de alarme (perda de peso, falta de apetite).
11. Uso prévio de outra pomada tópica para o tratamento de hemorróidas dentro de 14 dias antes da inscrição.
12. Pacientes grávidas e/ou lactantes.
13. Participação em estudos de pesquisa intervencionista de produtos medicinais ou dispositivos experimentais (em andamento ou encerrados menos de 30 dias antes da triagem).