Um estudo de Fase I para Segurança e Tolerabilidade de AL002.

Critério de inclusão:

1. Peso corporal total entre 50 e 120 kg, inclusive.
2. Avaliações laboratoriais clínicas (incluindo painel químico em jejum [jejum de pelo menos 8 horas], hemograma completo (CBC) e análise de urina) dentro do intervalo de referência para o laboratório de teste, a menos que não seja considerado clinicamente significativo pelo investigador. Uma contagem dos neutrófilos segmentados e bandas deve ser realizada quando os resultados dos glóbulos brancos (WBCs) não estiverem dentro do intervalo de referência.
3. Teste negativo para drogas de abuso selecionadas na triagem (não inclui álcool) e na admissão (o teste na admissão inclui teste de álcool no ar). Um resultado positivo pode ser verificado por novo teste (até um resultado falso positivo permitido) e pode ser seguido a critério do Investigador.
4. As fêmeas devem estar não grávidas e não lactantes, e cirurgicamente estéreis
5. Com boa saúde, determinada por nenhum achado clinicamente significativo da história médica, exame físico, eletrocardiograma de 12 derivações (ECG), exames laboratoriais e sinais vitais.

Para coorte MD

1. Idade 50-85 anos, inclusive.
2. O participante deve ser capaz de concluir as avaliações sozinho, de acordo com as diretrizes locais.
3. Disponibilidade de uma pessoa ("parceiro de estudo") que, na opinião do Investigador, tenha contato frequente e suficiente com o participante e seja capaz de fornecer informações precisas sobre as habilidades cognitivas e funcionais do participante, concorda em fornecer informações nas visitas clínicas, que exigem entrada do parceiro para conclusão da escala e assina o formulário de consentimento necessário, de acordo com as diretrizes locais.
4. Diagnóstico clínico de provável demência da doença de Alzheimer com base nos critérios da National Institute on Aging Alzheimer's Association.

Critério de exclusão:

1. Grávida ou lactante, ou com intenção de engravidar dentro de 16 semanas após a última dose do medicamento do estudo.
2. Participação em ensaio clínico até 30 dias antes da randomização; uso de qualquer terapia oral experimental dentro de 30 dias ou 5 meias-vidas antes do Dia 1, o que for maior; ou uso de qualquer terapia biológica dentro de 12 semanas ou 5 meias-vidas antes do Dia 1, o que for maior. Os participantes que receberam uma terapia experimental sem meia-vida, como uma vacina, devem ter concluído essa terapia pelo menos 12 semanas antes do Dia 1. Os participantes que receberam uma vacina experimental contra um alvo do sistema nervoso central (SNC), como como beta-amilóide ou tau, não são elegíveis para este estudo.
3. Qualquer vacina não experimental dentro de 2 semanas após a randomização, até 2 semanas após a última dose. É aconselhável que os participantes em potencial recebam sua vacina anual contra influenza o mais cedo possível antes da temporada de gripe e esperem 2 semanas antes da randomização. É permitido receber a vacina anual contra influenza durante o período de triagem.
4. Cirurgia ou hospitalização durante as 4 semanas anteriores à triagem.
5. Procedimento ou cirurgia planejada durante o estudo.
6. Pacientes sistemicamente, clinicamente significativamente imunocomprometidos, devido aos efeitos contínuos da medicação imunossupressora.
7. História conhecida de reações alérgicas graves, anafiláticas ou outras reações de hipersensibilidade a anticorpos quiméricos, humanos ou humanizados ou proteínas de fusão.
8. História pregressa de convulsões, com exceção de convulsões febris na infância.