Lenvatinib para colangiocarcinoma intra-hepático irressecável

Critério de inclusão:

• O diagnóstico de ICC irressecável
• Os pacientes devem ter pelo menos uma lesão tumoral que possa ser medida com precisão de acordo com os critérios do mRECIST.
• Sem tratamento prévio
• Sem cirrose ou estado cirrótico apenas de classe A de Child-Pugh
• Não passível de ressecção cirúrgica, terapia ablativa local e qualquer outro tratamento curado.
• Os seguintes parâmetros laboratoriais:

Contagem de plaquetas ≥ 50.000/μL Hemoglobina ≥ 8,5 g/dL Bilirrubina total ≤ 30mmol/ L Albumina sérica ≥ 32 g/L ASL e AST ≤ 6 x limite superior do normal Creatinina sérica ≤ 1,5 x limite superior do INR normal ≤ 1,5 ou PT/ APTT dentro dos limites normais Contagem absoluta de neutrófilos (ANC) >1.500/mm3

Critério de exclusão:

• Evidência de descompensação hepática, incluindo ascite, sangramento gastrointestinal ou encefalopatia hepática
• História conhecida de HIV
• História do aloenxerto de órgãos
• Alergia conhecida ou suspeita aos agentes em investigação ou a qualquer agente administrado em associação com este estudo.
• Arritmias ventriculares cardíacas que requerem terapia antiarrítmica
• Evidência de diátese hemorrágica.
• Pacientes com sangramento gastrointestinal clinicamente significativo dentro de 30 dias antes da entrada no estudo.
• Tumores conhecidos do sistema nervoso central, incluindo doença cerebral metastática