Reabilitação de Fragilidade
27 de dezembro de 2023 atualizado por: McMaster University
Reabilitação de Fragilidade: Uma Intervenção Comunitária para Promover um Envelhecimento Saudável
A fragilidade é um estado clínico importante que contribui para quedas, hospitalização, institucionalização e morte.
Quando um indivíduo tem simultaneamente muitos problemas de saúde, um “ponto de inflexão” de fragilidade pode ser desencadeado até mesmo por um evento estressante menor, como a adição de um novo medicamento ou uma infecção do trato urinário.
Nossa pesquisa sugere que aproximadamente 23% dos canadenses com mais de 65 anos são frágeis e, aos 85 anos, essa estimativa aumenta para mais de 40%.
À medida que aprendemos mais sobre a fragilidade e as suas consequências, há uma necessidade urgente de desenvolver intervenções comunitárias que previnam ou atrasem a fragilidade nos idosos.
Nosso estudo proposto examinará se o programa de reabilitação de fragilidades é uma intervenção eficaz de base comunitária para promover o envelhecimento saudável.
O objetivo principal do nosso estudo é determinar se a reabilitação de fragilidade de 4 meses melhora a função física em comparação com o controle e o exercício isolado em idosos residentes na comunidade que vivem com fragilidade e sarcopenia.
Os objetivos secundários do nosso estudo são determinar se 4 meses de reabilitação de fragilidade podem melhorar as habilidades funcionais e reduzir a utilização de cuidados de saúde durante um período de acompanhamento de 6 meses em comparação com controle e exercício sozinho.
Os resultados traduzirão o primeiro modelo canadense de reabilitação e gestão da fragilidade e da sarcopenia.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
Neste ensaio clínico randomizado (ECR) multi-braço, 324 idosos residentes na comunidade (com mais de 65 anos) com fragilidade e com alto risco de incapacidade de mobilidade serão randomizados em um dos três braços (controle, apenas exercício, reabilitação multimodal ) estratificado por sexo, idade e preferência de localização. O recrutamento contínuo ocorrerá com dez coortes no total (2-3 coortes por local, n = 33 participantes por coorte), inscritos nos locais parceiros da Associação Cristã de Jovens (YMCA).
Com base no ECR, pretendemos compreender quais componentes de um programa de reabilitação funcional são essenciais para mudar a trajetória da sarcopenia em idosos e explorar a viabilidade de um programa de reabilitação funcional com idosos. Todos os participantes serão examinados para sarcopenia no início do estudo. Dos 324 participantes, um subconjunto de participantes com sarcopenia será submetido a avaliações adicionais.
Um questionário de fragilidade validado pode ser administrado por telefone e fornecerá uma estimativa do estado de fragilidade.
A randomização em bloco estratificado (proporção de randomização 1:1) com a sequência de alocação gerada por um computador será usada para alocar aleatoriamente os participantes elegíveis para sua atribuição de grupo. Os participantes serão estratificados com base em sexo, idade (<80 ou >=80 anos) e preferência de localização. Para proteger contra viés de seleção, a sequência de randomização será adequadamente ocultada para que os investigadores/participantes não tenham conhecimento da próxima tarefa. A duração proposta do tratamento é de 4 meses.
Os resultados primários e secundários serão avaliados em 0 e 4 meses.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
324
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Sherri Smith
- Número de telefone: 77715 905 521 2100
- E-mail: smithsher@hhsc.ca
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canadá, L8M1W9
- Recrutamento
- McMaster University - St. Peter's Hospital
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Contato:
- Sherri Smith
- Número de telefone: 77715 905 521 2100
- E-mail: smithsher@hhsc.ca
-
Investigador principal:
- Alexandra Papaioannou, MD, MSc
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Residente na comunidade ≥65 anos de idade
- Capaz de deambular de forma independente 25 m com ou sem auxílio para caminhar
- Com alto risco de incapacidade de mobilidade/limitações funcionais
- Recebeu autorização médica
- Pode providenciar transporte para o YMCA até 2x/semana
- Comprovante de estar totalmente vacinado contra COVID-19 e comprovante de identificação
Critério de exclusão:
- Incapaz de falar ou entender inglês
- Atualmente participando de um programa de exercícios em grupo
- Atualmente em um estudo/programa de otimização de medicamentos
- Atualmente tomando suplementos de proteína diariamente
- Comprometimento cognitivo significativo, onde podem ter dificuldade em seguir comandos de duas etapas em exercícios em grupo
- Recebendo cuidados paliativos/de fim de vida
- Angina instável ou insuficiência cardíaca
- Incapaz de comparecer por mais de 20% da duração do teste
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Arm1.Control
Os participantes randomizados para o braço de controle não receberão nenhuma das intervenções de reabilitação de fragilidade.
Os participantes do braço de controle receberão vitamina D.
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Os participantes randomizados para o braço de controle não receberão nenhuma das intervenções de gerenciamento de fragilidade.
1000 UI de vitamina D oral
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Experimental: Arm2.Exercício em grupo
Os participantes participarão do programa de exercícios, duas vezes por semana, durante 4 meses com exercícios suplementares em casa.
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1000 UI de vitamina D oral
Uma meta-análise recente sugere que 180 minutos/semana de exercício (com um grande desafio ao equilíbrio) é mais eficaz para a prevenção de quedas.
O treinamento combinado de força e resistência realizado com frequência semanal moderada (ou seja, duas vezes por semana) pode promover ganhos acentuados na hipertrofia muscular e ganhos de força e potência em idosos frágeis.
O treinamento de equilíbrio é um componente-chave de programas de exercícios bem-sucedidos para idosos vulneráveis.
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Experimental: Arm3.Intervenção Multimodal
Exercício em Grupo/Exercício Suplementar em Casa: Será entregue de forma idêntica ao Braço 2. Nutrição, suplementação proteica e revisão de medicamentos também serão implementadas. |
1000 UI de vitamina D oral
Uma meta-análise recente sugere que 180 minutos/semana de exercício (com um grande desafio ao equilíbrio) é mais eficaz para a prevenção de quedas.
O treinamento combinado de força e resistência realizado com frequência semanal moderada (ou seja, duas vezes por semana) pode promover ganhos acentuados na hipertrofia muscular e ganhos de força e potência em idosos frágeis.
O treinamento de equilíbrio é um componente-chave de programas de exercícios bem-sucedidos para idosos vulneráveis.
Revisão nutricional: Conduza o fluxo de triagem nutricional e analise quaisquer dúvidas, forneça aconselhamento/treinamento adicional. Suplementos de proteína serão fornecidos a todos os participantes, a menos que seja contra-indicado. Revisão de medicamentos: Revise/atualize a lista de medicamentos atual e encaminhe a lista e o histórico médico ao farmacêutico consultor do estudo.
Será fornecida suplementação proteica.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no desempenho físico
Prazo: Linha de base e 4 meses
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A função física será avaliada com a Short Performance Physical Battery [pontuação total].
Pontuações mais altas indicam melhor desempenho físico [variação de 0 a 12].
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Linha de base e 4 meses
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Mudança na velocidade de caminhada
Prazo: Linha de base e 4 meses
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A velocidade de caminhada será avaliada com o Teste de Caminhada de 400 m [velocidade de caminhada, m/s].
Velocidades de caminhada mais rápidas indicam melhor desempenho.
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Linha de base e 4 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na fragilidade
Prazo: Linha de base e 4 meses
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A fragilidade será avaliada com o aplicativo Fit-Frailty [pontuação total].
Pontuações mais altas indicam maior fragilidade [variação de 0 a 1].
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Linha de base e 4 meses
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Mudança no medo de cair
Prazo: Linha de base e 4 meses
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Escala Iconográfica de Eficácia de Quedas [pontuação total].
Pontuações mais altas indicam maior medo de cair [variação 16-28]
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Linha de base e 4 meses
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Mudança na confiança do equilíbrio
Prazo: Linha de base e 4 meses
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Perguntas dicotômicas (s/n)
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Linha de base e 4 meses
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Mudança nas quedas
Prazo: Linha de base e 4 meses
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O número de quedas será avaliado por autorrelato.
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Linha de base e 4 meses
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Mudança no condicionamento físico
Prazo: Linha de base e 4 meses
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O condicionamento físico será avaliado com rastreadores de condicionamento físico [contagem média de passos por dia].
Um maior número de passos indica maior nível de condicionamento físico.
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Linha de base e 4 meses
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Mudança na força
Prazo: Linha de base e 4 meses
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A força será avaliada com um dinamômetro de preensão manual [kg].
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Linha de base e 4 meses
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Mudança na mobilidade funcional
Prazo: Linha de base e 4 meses
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A força será avaliada com o teste Timed Up and Go (TUG) [tempo total].
Uma pontuação mais alta indica maior risco de quedas (maior ou igual a 12 segundos) e menor mobilidade funcional.
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Linha de base e 4 meses
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Mudança na cognição
Prazo: Linha de base e 4 meses
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A cognição será avaliada com a Avaliação Cognitiva de Montreal [pontuação total].
Pontuações mais altas indicam melhor cognição [variação de 0 a 30].
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Linha de base e 4 meses
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Mudança na cognição
Prazo: Linha de base e 4 meses
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A cognição será avaliada com o Mini Exame do Estado Mental [pontuação total].
Pontuações mais altas indicam melhor cognição [variação de 0 a 30].
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Linha de base e 4 meses
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Mudança na qualidade de vida relacionada à saúde
Prazo: Linha de base e 4 meses
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A qualidade de vida relacionada à saúde será avaliada por meio de um instrumento EuroQol.
Pontuações mais altas indicam melhor qualidade de vida relacionada à saúde [variação de 0 a 100].
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Linha de base e 4 meses
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Mudança na mobilidade do espaço vital
Prazo: Linha de base e 4 meses
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A mobilidade no espaço vital será avaliada com a Avaliação do Espaço Vital [pontuação total].
Pontuações mais altas indicam um espaço de vida maior [variação de 0 a 120].
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Linha de base e 4 meses
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Mudança nas atividades básicas da vida diária
Prazo: Linha de base e 4 meses
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As atividades da vida diária serão avaliadas com o questionário Katz de atividades da vida diária [pontuação total].
Pontuações mais baixas indicam maior comprometimento [variação de 0 a 6].
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Linha de base e 4 meses
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Mudança nas atividades instrumentais da vida diária
Prazo: Linha de base e 4 meses
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As atividades da vida diária serão avaliadas com o questionário de atividades instrumentais da vida diária de Lawton [pontuações totais].
Pontuações mais baixas indicam maior comprometimento [variação de 0 a 8].
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Linha de base e 4 meses
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Mudança na Depressão/Humor
Prazo: Linha de base e 4 meses
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A depressão e o humor serão avaliados com a Escala de Depressão Geriátrica Short-Form [pontuação total].
Pontuações mais altas indicam mais sintomas depressivos [variação de 0 a 15].
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Linha de base e 4 meses
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Mudança na Nutrição
Prazo: Linha de base e 4 meses
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A nutrição será avaliada com a Mini Avaliação Nutricional [pontuação total].
Pontuações mais baixas indicam desnutrição [variação de 0 a 14].
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Linha de base e 4 meses
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Mudança na Sarcopenia
Prazo: Linha de base e 4 meses
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A sarcopenia será avaliada com o questionário de força, assistência para caminhar, levantar de uma cadeira, subir escadas e quedas (SARC-F) [pontuação total].
Pontuações altas (maiores ou iguais a 4) são preditivas de sarcopenia [variação de 0 a 10].
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Linha de base e 4 meses
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Mudança na massa muscular
Prazo: Linha de base e 4 meses
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A massa muscular será avaliada com absorciometria de raios X de dupla energia (DXA) e ressonância magnética (MRI).
Um subconjunto de participantes será avaliado.
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Linha de base e 4 meses
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Mudança nas visitas ao pronto-socorro
Prazo: Linha de base, 4 meses e acompanhamento adicional de 6 meses
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O número de visitas ao pronto-socorro será registrado.
Maior número de atendimentos de emergência indica maior utilização de cuidados de saúde.
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Linha de base, 4 meses e acompanhamento adicional de 6 meses
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Mudança nas hospitalizações
Prazo: Linha de base, 4 meses e acompanhamento adicional de 6 meses
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O número de hospitalizações será registrado.
Maior número de hospitalizações indica maior utilização de cuidados de saúde.
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Linha de base, 4 meses e acompanhamento adicional de 6 meses
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Mudança na Institucionalização
Prazo: Linha de base, 4 meses e acompanhamento adicional de 6 meses
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A institucionalização para cuidados de longo prazo será registrada.
Um maior número de indivíduos que ingressam em cuidados de longa duração indica maior utilização de cuidados de saúde.
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Linha de base, 4 meses e acompanhamento adicional de 6 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação Económica a Nível Individual
Prazo: Linha de base, 4 meses e acompanhamento adicional de 6 meses
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Avaliações econômicas em nível individual serão avaliadas por mudanças nos custos médicos diretos e resultados de eficácia (por exemplo, anos de vida ajustados pela qualidade - QALYs), calcularão e compararão a relação custo-efetividade incremental (ICER) (por exemplo, $/QALY ganho, $ / uma visita evitada) contra um limite de disposição a pagar (US$ 50.000/QALY) para mostrar se este programa de reabilitação de fragilidades representa uma boa relação custo-benefício.
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Linha de base, 4 meses e acompanhamento adicional de 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alexandra Papaioannou, MD, MSc, McMaster University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Fried LP, Tangen CM, Walston J, Newman AB, Hirsch C, Gottdiener J, Seeman T, Tracy R, Kop WJ, Burke G, McBurnie MA; Cardiovascular Health Study Collaborative Research Group. Frailty in older adults: evidence for a phenotype. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2001 Mar;56(3):M146-56. doi: 10.1093/gerona/56.3.m146.
- Guralnik JM, Simonsick EM, Ferrucci L, Glynn RJ, Berkman LF, Blazer DG, Scherr PA, Wallace RB. A short physical performance battery assessing lower extremity function: association with self-reported disability and prediction of mortality and nursing home admission. J Gerontol. 1994 Mar;49(2):M85-94. doi: 10.1093/geronj/49.2.m85.
- Fielding RA, Rejeski WJ, Blair S, Church T, Espeland MA, Gill TM, Guralnik JM, Hsu FC, Katula J, King AC, Kritchevsky SB, McDermott MM, Miller ME, Nayfield S, Newman AB, Williamson JD, Bonds D, Romashkan S, Hadley E, Pahor M; LIFE Research Group. The Lifestyle Interventions and Independence for Elders Study: design and methods. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2011 Nov;66(11):1226-37. doi: 10.1093/gerona/glr123. Epub 2011 Aug 8.
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- Morley JE, Vellas B, van Kan GA, Anker SD, Bauer JM, Bernabei R, Cesari M, Chumlea WC, Doehner W, Evans J, Fried LP, Guralnik JM, Katz PR, Malmstrom TK, McCarter RJ, Gutierrez Robledo LM, Rockwood K, von Haehling S, Vandewoude MF, Walston J. Frailty consensus: a call to action. J Am Med Dir Assoc. 2013 Jun;14(6):392-7. doi: 10.1016/j.jamda.2013.03.022.
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- Dalal HM, Doherty P, Taylor RS. Cardiac rehabilitation. BMJ. 2015 Sep 29;351:h5000. doi: 10.1136/bmj.h5000. No abstract available.
- Cheifetz O, Park Dorsay J, Hladysh G, Macdermid J, Serediuk F, Woodhouse LJ. CanWell: meeting the psychosocial and exercise needs of cancer survivors by translating evidence into practice. Psychooncology. 2014 Feb;23(2):204-15. doi: 10.1002/pon.3389. Epub 2013 Sep 6.
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- Theou O, Stathokostas L, Roland KP, Jakobi JM, Patterson C, Vandervoort AA, Jones GR. The effectiveness of exercise interventions for the management of frailty: a systematic review. J Aging Res. 2011 Apr 4;2011:569194. doi: 10.4061/2011/569194.
- Sherrington C, Michaleff ZA, Fairhall N, Paul SS, Tiedemann A, Whitney J, Cumming RG, Herbert RD, Close JCT, Lord SR. Exercise to prevent falls in older adults: an updated systematic review and meta-analysis. Br J Sports Med. 2017 Dec;51(24):1750-1758. doi: 10.1136/bjsports-2016-096547. Epub 2016 Oct 4.
- Fairhall N, Aggar C, Kurrle SE, Sherrington C, Lord S, Lockwood K, Monaghan N, Cameron ID. Frailty Intervention Trial (FIT). BMC Geriatr. 2008 Oct 13;8:27. doi: 10.1186/1471-2318-8-27.
- Ng TP, Feng L, Nyunt MS, Feng L, Niti M, Tan BY, Chan G, Khoo SA, Chan SM, Yap P, Yap KB. Nutritional, Physical, Cognitive, and Combination Interventions and Frailty Reversal Among Older Adults: A Randomized Controlled Trial. Am J Med. 2015 Nov;128(11):1225-1236.e1. doi: 10.1016/j.amjmed.2015.06.017. Epub 2015 Jul 6.
- Kelaiditi E, Cesari M, Canevelli M, van Kan GA, Ousset PJ, Gillette-Guyonnet S, Ritz P, Duveau F, Soto ME, Provencher V, Nourhashemi F, Salva A, Robert P, Andrieu S, Rolland Y, Touchon J, Fitten JL, Vellas B; IANA/IAGG. Cognitive frailty: rational and definition from an (I.A.N.A./I.A.G.G.) international consensus group. J Nutr Health Aging. 2013 Sep;17(9):726-34. doi: 10.1007/s12603-013-0367-2.
- Negm AM, Kennedy CC, Thabane L, Veroniki AA, Adachi JD, Richardson J, Cameron ID, Giangregorio A, Papaioannou A. Management of frailty: a protocol of a network meta-analysis of randomized controlled trials. Syst Rev. 2017 Jul 5;6(1):130. doi: 10.1186/s13643-017-0522-7.
- Haslam C, Cruwys T, Haslam SA. "The we's have it": evidence for the distinctive benefits of group engagement in enhancing cognitive health in aging. Soc Sci Med. 2014 Nov;120:57-66. doi: 10.1016/j.socscimed.2014.08.037. Epub 2014 Aug 28.
- Papaioannou A, Kennedy CC, Giangregorio L, Ioannidis G, Pritchard J, Hanley DA, Farrauto L, DeBeer J, Adachi JD. A randomized controlled trial of vitamin D dosing strategies after acute hip fracture: no advantage of loading doses over daily supplementation. BMC Musculoskelet Disord. 2011 Jun 20;12:135. doi: 10.1186/1471-2474-12-135.
- Visser M, Deeg DJ, Lips P; Longitudinal Aging Study Amsterdam. Low vitamin D and high parathyroid hormone levels as determinants of loss of muscle strength and muscle mass (sarcopenia): the Longitudinal Aging Study Amsterdam. J Clin Endocrinol Metab. 2003 Dec;88(12):5766-72. doi: 10.1210/jc.2003-030604.
- Houston DK, Cesari M, Ferrucci L, Cherubini A, Maggio D, Bartali B, Johnson MA, Schwartz GG, Kritchevsky SB. Association between vitamin D status and physical performance: the InCHIANTI study. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2007 Apr;62(4):440-6. doi: 10.1093/gerona/62.4.440.
- Bruyere O, Cavalier E, Souberbielle JC, Bischoff-Ferrari HA, Beaudart C, Buckinx F, Reginster JY, Rizzoli R. Effects of vitamin D in the elderly population: current status and perspectives. Arch Public Health. 2014 Sep 28;72(1):32. doi: 10.1186/2049-3258-72-32. eCollection 2014.
- Muir SW, Montero-Odasso M. Effect of vitamin D supplementation on muscle strength, gait and balance in older adults: a systematic review and meta-analysis. J Am Geriatr Soc. 2011 Dec;59(12):2291-300. doi: 10.1111/j.1532-5415.2011.03733.x.
- Stockton KA, Mengersen K, Paratz JD, Kandiah D, Bennell KL. Effect of vitamin D supplementation on muscle strength: a systematic review and meta-analysis. Osteoporos Int. 2011 Mar;22(3):859-71. doi: 10.1007/s00198-010-1407-y. Epub 2010 Oct 6.
- Halfon M, Phan O, Teta D. Vitamin D: a review on its effects on muscle strength, the risk of fall, and frailty. Biomed Res Int. 2015;2015:953241. doi: 10.1155/2015/953241. Epub 2015 Apr 27.
- Cadore EL, Rodriguez-Manas L, Sinclair A, Izquierdo M. Effects of different exercise interventions on risk of falls, gait ability, and balance in physically frail older adults: a systematic review. Rejuvenation Res. 2013 Apr;16(2):105-14. doi: 10.1089/rej.2012.1397.
- Kramer IF, Verdijk LB, Hamer HM, Verlaan S, Luiking YC, Kouw IWK, Senden JM, van Kranenburg J, Gijsen AP, Bierau J, Poeze M, van Loon LJC. Both basal and post-prandial muscle protein synthesis rates, following the ingestion of a leucine-enriched whey protein supplement, are not impaired in sarcopenic older males. Clin Nutr. 2017 Oct;36(5):1440-1449. doi: 10.1016/j.clnu.2016.09.023. Epub 2016 Sep 29.
- Drey M, Pfeifer K, Sieber CC, Bauer JM. The Fried frailty criteria as inclusion criteria for a randomized controlled trial: personal experience and literature review. Gerontology. 2011;57(1):11-8. doi: 10.1159/000313433. Epub 2010 Apr 21.
- Tieland M, van de Rest O, Dirks ML, van der Zwaluw N, Mensink M, van Loon LJ, de Groot LC. Protein supplementation improves physical performance in frail elderly people: a randomized, double-blind, placebo-controlled trial. J Am Med Dir Assoc. 2012 Oct;13(8):720-6. doi: 10.1016/j.jamda.2012.07.005. Epub 2012 Aug 11.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de setembro de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
2 de agosto de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
2 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de janeiro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de janeiro de 2019
Primeira postagem (Real)
31 de janeiro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de dezembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de dezembro de 2023
Última verificação
1 de dezembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 5500
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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