Estudo de Comprimidos com Revestimento Entérico de Cloridrato de Ammoxetina em Sujeito Saudável

Critério de inclusão:

• Homens e mulheres de 18 a 45 anos
• Peso corporal ≥ 45kg (feminino) ou 50kg (masculino), 18 ≤ IMC ≤ 26
• Sinais vitais, exames físicos e testes laboratoriais e outros testes comprovam que os participantes são saudáveis
• Assine o formulário de consentimento informado voluntariamente e coopere voluntariamente para concluir o teste

Critério de exclusão:

• Alérgenos (alérgicos a 2 ou mais medicamentos, alimentos ou pólen)
• doença comórbida (doença mental, doença hepática e renal, doenças gastrointestinais, doença do sistema nervoso ou outras doenças sistêmicas)
• têm valores laboratoriais anormais de triagem clinicamente significativos.
• Pressão sistólica > 140mmHg ou diastólica > 90 mmHg
• Hipotensão postural (queda da pressão arterial sistólica em 20 mmHg ou queda da pressão arterial diastólica em 10 mmHg após a posição em pé)
• O período QTc ≥ 450ms (masculino) ou 470ms (feminino) ou tem histórico de extensão do QTc
• Tabagismo ou consumo de álcool (14 unidades por semana nas 4 semanas anteriores: 1 unidade = cerveja 285mL, ou 25mL de destilado, ou 150 mL de vinho; Tabagismo diário ≥ 5) ou abuso de drogas e outras substâncias no último ano
• Ter doado ou perdido sangue 400 ml dentro de 8 semanas antes da triagem
• Participou de outros ensaios clínicos dentro de 3 meses antes da triagem
• Ingestão de muita bebida ou comida com cafeína dentro de 4 semanas antes da triagem. tais como: Café, chá, chocolate, cola, red bull (não mais de 6 unidades por dia). 1 unidade de cafeína = 1 xícara de café (177,4 mL) = 2 potes de cola (354,9 mL) = 1 xícara de chá (354,9 mL) = 1/2 xícara de bebida energética = 85g de chocolate
• Tomaram medicamentos que alteraram a atividade das enzimas hepáticas, como dexametasona, cetoconazol, rifampicina e omeprazol, foram usados ​​dentro de 4 semanas antes da triagem
• Ter tomado medicamentos prescritos e OTC (exceto para o uso ocasional de acetaminofeno e sprays nasais), ervas, vitaminas ou minerais nas 4 semanas anteriores à triagem. O intervalo entre o tratamento anterior e a triagem deve ser de pelo menos 5 meias-vidas de metablismos que estão sujeitas à meia-vida mais longa
• Uso de qualquer droga psicotrópica ou substância psicoativa
• As mulheres foram rastreadas para gravidez com sangue positivo
• Os sujeitos e seus parceiros não estavam dispostos a tomar contraceptivos durante o julgamento e seis meses após o estudo
• Tenha um plano de doador recentemente
• Ter participado deste julgamento
• Os pesquisadores acreditam que qualquer pessoa que não esteja apta a participar deste teste estará envolvida