Protocolo PERCAF 2018 (PERCAF)
Polimorfismos e Eficiência da Cafeína no Desempenho Durante Privação Total do Sono em Sujeito Saudável. Estudo multicêntrico, versus placebo, randomizado, cruzado, duplo-cego
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O café é o estimulante mais consumido no mundo. A cafeína é usada como uma contramedida natural para manter o desempenho de indivíduos privados de sono. No entanto, a eficácia da cafeína é caracterizada por uma grande variabilidade individual, observada também nos efeitos colaterais. Essa variabilidade poderia estar notadamente relacionada a polimorfismos do gene do receptor de adenosina 2a (ADORA2A) e do Tumor Necrosis Factor-alpha, uma citocina pró-inflamatória cujo aumento é observado durante a privação do sono.
Este estudo, em condições de privação total do sono em laboratório (40 horas de vigília contínua), examina a influência cruzada de dois polimorfismos (ADORA2A: rs5751876 e TNF-alfa: rs1800629) na sensibilidade à cafeína e na degradação da atenção performances. Serão avaliados desempenho físico, desempenho mental, respostas imuno-inflamatórias e ocorrência de efeitos indesejáveis.
Este trabalho visa compreender os mecanismos que contribuem para aumentar a vulnerabilidade individual e promover contramedidas protetoras. O objetivo deste projeto é melhorar as recomendações relativas ao uso diário de cafeína e durante os períodos de vigília prolongada, particularmente no ambiente militar.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Brétigny-sur-Orge, França
- Institut de recherche biomedical des armées
-
Paris, França, 75004
- Hotel Dieu
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- sujeito saudável
Critério de exclusão:
- Tratamento
- História de doenças cardiovasculares, psiquiátricas, pneumológicas, hematológicas e cancerológicas
- não voluntário
- Gravidez
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Cafeína
Cafeína 5 mg/kg/dia em 2 administrações (08:00 e 14:00) por dia
|
40 horas de vigília contínua no laboratório do sono para comparar antes e depois da privação do sono para cada tratamento (Cafeína vs. placebo).
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Comparador de Placebo: placebo
em 2 administrações (08:00 e 14:00) por dia
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40 horas de vigília contínua no laboratório do sono para comparar antes e depois da privação do sono para cada tratamento (Cafeína vs. placebo).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste de vigilância psicomotora Velocidade
Prazo: Alteração da velocidade do teste de vigilância psicomotora basal no dia 2 após 24 horas de vigília
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Velocidade no teste de vigilância psicomotora
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Alteração da velocidade do teste de vigilância psicomotora basal no dia 2 após 24 horas de vigília
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Performance cognitiva
Prazo: Mudança da linha de base no dia 2 após 25 horas de vigília
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Número de erros no teste de desempenho executivo
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Mudança da linha de base no dia 2 após 25 horas de vigília
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Força -velocidade
Prazo: Mudança da linha de base no dia 2 após 32 horas de vigília
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Potência no teste de força-velocidade
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Mudança da linha de base no dia 2 após 32 horas de vigília
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Erblang M, Drogou C, Gomez-Merino D, Rabat A, Guillard M, Beers PV, Quiquempoix M, Boland A, Deleuze JF, Olaso R, Derbois C, Prost M, Dorey R, Leger D, Thomas C, Chennaoui M, Sauvet F. Genetics and Cognitive Vulnerability to Sleep Deprivation in Healthy Subjects: Interaction of ADORA2A, TNF-alpha and COMT Polymorphisms. Life (Basel). 2021 Oct 19;11(10):1110. doi: 10.3390/life11101110.
- Erblang M, Sauvet F, Drogou C, Quiquempoix M, Van Beers P, Guillard M, Rabat A, Trignol A, Bourrilhon C, Erkel MC, Leger D, Thomas C, Gomez-Merino D, Chennaoui M. Genetic Determinants of Neurobehavioral Responses to Caffeine Administration during Sleep Deprivation: A Randomized, Cross Over Study (NCT03859882). Genes (Basel). 2021 Apr 10;12(4):555. doi: 10.3390/genes12040555.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Protocol PERCAF 2018
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