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Remaja ASIK e recomendações baseadas em alimentos otimizados

1 de dezembro de 2019 atualizado por: Dr.Umi Fahmida, SEAMEO Regional Centre for Food and Nutrition

Recomendações locais específicas baseadas em alimentos desenvolvidas usando a abordagem de programação linear para combater a anemia entre alunas adolescentes na zona rural da Indonésia

O bom estado nutricional entre adolescentes é uma janela de oportunidade para produzir adultos saudáveis ​​ou gestantes. Modificar os hábitos alimentares durante as adolescentes pode ser uma abordagem sustentável para garantir um bom estado nutricional da população, porque esses hábitos tendem a permanecer por toda a vida. Ao longo de muitos anos, tem havido muito esforço para superar a anemia. A suplementação e fortificação com ferro têm sido as estratégias mais populares e convenientes para combater a anemia. No entanto, não tem muito sucesso devido à alta ainda prevalência de anemia entre crianças e mulheres em idade reprodutiva. A abordagem baseada em alimentos tem sido definida como um dos programas mais eficazes para combater ou reduzir a prevalência de anemia. Nesse ínterim, a formulação de recomendações baseadas em alimentos (FBR) por meio da abordagem de programação linear (LP) foi considerada mais eficaz do que o método tradicional de desenvolvimento de FBRs chamado "tentativa e erro". A abordagem LP nos permite desenvolver uma dieta otimizada para a população-alvo, além de detectar o problema nutricional em uma região específica. Este estudo, portanto, visa identificar os problemas nutricionais na comunidade, desenvolver FBR otimizado empregando a abordagem LP e avaliar o efeito da educação nutricional usando FBR otimizado para melhorar o estado nutricional e de hemoglobina entre adolescentes em idade escolar na zona rural da cidade de Malang.

Este estudo foi realizado em várias fases: 1) estudo transversal 2) estudo de intervenção. O estudo transversal teve como objetivo formular recomendações baseadas em alimentos otimizados usando programação linear. O estudo de intervenção foi realizado durante 20 semanas com Remaja ASIK como slogan, que significa Ativo, Saudável, Inteligente e Criativo. Adolescentes escolares de 14 a 18 anos foram os sujeitos deste estudo e 496 sujeitos foram selecionados, incluindo 152 para a primeira fase e 344 para a terceira fase. Além disso, escola selecionada com base nos critérios de inclusão: 1) não internatos; e 2) ter grande número de alunos. Ao fazer a coleta de dados, coletamos dados socioecodemográficos, antropométricos, dados bioquímicos, dados dietéticos e desempenho cognitivo.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A nutrição entre meninas adolescentes tem sido uma preocupação em alguns ambientes em todo o mundo. Mesmo em países desenvolvidos, verificou-se que as adolescentes apresentavam ingestão inadequada de vitaminas e minerais. Da mesma forma, as adolescentes indonésias podem ter sofrido de deficiência de micronutrientes semelhante. Alguns pequenos estudos mostraram que a prevalência de anemia era relativamente alta entre meninas adolescentes. Ao longo de muitos anos, tem havido muito esforço para superar a anemia. A suplementação e fortificação com ferro têm sido as estratégias mais populares e convenientes para combater a anemia. No entanto, o estudo mostrou que o ferro da fortificação alimentar beneficiou os patógenos da microbiota intestinal em vez de aumentar o status de ferro do hospedeiro ou pode causar inflamação intestinal entre a população-alvo.

Modificar os hábitos alimentares durante as adolescentes pode ser uma abordagem sustentável para garantir um bom estado nutricional da população, porque esses hábitos tendem a permanecer por toda a vida. A abordagem baseada em alimentos tem sido definida como um dos programas mais eficazes para combater ou reduzir a prevalência de anemia. A abordagem de programação linear (LP) nos permite desenvolver uma dieta otimizada para a população-alvo, além de detectar o problema nutricional em uma região específica. Este estudo, portanto, visa identificar os problemas nutricionais na comunidade, desenvolver recomendações baseadas em alimentos otimizados (FBR) empregando a abordagem LP e avaliar o efeito da educação nutricional usando FBR otimizado para melhorar o estado nutricional e de hemoglobina entre adolescentes em idade escolar na zona rural Cidade de Malang.

Os participantes elegíveis deste estudo eram meninas adolescentes e atenderam a todos os critérios de inclusão: 1) idade: entre 14-18 anos 2) residente: vive em áreas rurais do distrito de Malang 3) disposto a participar do estudo 4) aparentemente saudável 5) já teve menstruação. A lista de adolescentes das escolas de ensino médio selecionadas foi obtida de cada diretor de escola. Das listas, meninas adolescentes foram selecionadas aleatoriamente usando aplicativos de números aleatórios. Aqueles que atenderam aos critérios de inclusão foram convidados a participar e receberam consentimento informado.

No início da coleta de dados, a entrevista estruturada que capta a idade dos entrevistados, endereço, data de nascimento, escolaridade e ocupação dos pais, tabu alimentar e morbidade. O peso corporal foi aferido com balança SECA e Shorr Board para aferição da estatura. Amostras de sangue foram coletadas e analisadas quanto aos níveis de hemoglobina (Hb), hematócrito (Ht), volume corpuscular médio (VCM), hemoglobina corpuscular média (MCH), concentração de hemoglobina corpuscular média (MCHC), glóbulos vermelhos (RBC), leucócitos e distúrbio genético do sangue (hemoglobinopatia), ferritina sérica, receptores séricos de transferrina (TfR) e inflamações subclínicas, incluindo proteína C-reativa (PCR) e a1-glicoproteína ácida (AGP). O analisador de hemograma foi usado para hemograma completo, enquanto o imunoensaio enzimático (ELISA) será usado para medir indicadores de status de ferro e inflamações subclínicas.

Estudo transversal Na primeira fase, realizamos um estudo transversal para coletar dados dietéticos, em seguida, analisados ​​usando programação linear para obter recomendações baseadas em alimentos otimizados. Para desenvolver recomendações baseadas em alimentos otimizados, precisávamos de 152 indivíduos para obter seus dados dietéticos. O cálculo do tamanho da amostra foi baseado em poder de 80%, nível de significância de 5% e prevalência de anemia de 18,8% entre mulheres e 10% de precisão absoluta necessária. No início da coleta de dados, foi realizada a entrevista estruturada. O tipo de alimento comumente consumido e a frequência alimentar consumida por semana foram obtidos por meio de três dias de recordatório alimentar de 24 horas, registro alimentar de peso de 1 dia (WDR) e registro alimentar de 3 dias (FR). Antropometria e medição bioquímica foram avaliadas para cada sujeito.

O Estudo de Intervenção TIPs (Trial for Improved Practices) foi conduzido para pré-testar o FBR otimizado que foi desenvolvido usando LP. Meninas adolescentes (n = 20) foram avaliadas quanto à ingestão real usando recordatório alimentar de 24 horas e questionário de frequência alimentar da última semana. Em seguida, foram apresentados ao FBR otimizado e solicitados a praticar e anotar os alimentos consumidos em registros alimentares de sete dias. Após uma semana, o recordatório alimentar de 24 horas e o questionário de frequência alimentar da última semana foram realizados e uma entrevista em grupo foi realizada para identificar facilitações e barreiras para praticar FBR otimizado.

Em seguida, foi realizado estudo de intervenção como educação nutricional na escola. Tanto quanto 144 indivíduos por grupo foram selecionados aleatoriamente para ser intervenção e grupo de controle. Esse tamanho mínimo de amostra foi baseado em poder de 90%, efeito de design de 2 e permissão de desistência de 20%. Após o Trial for Improved Practices (TIPs), dois professores por escola foram convidados a participar do Treinamento de Treinadores (ToT) com o objetivo de transmitir mensagens de educação nutricional semanal. Os grupos de intervenção receberam "Remaja ASIK", que é o slogan indonésio para educação nutricional em escolas de intervenção, que significa "adolescentes que são ativas, saudáveis, inteligentes e criativas". A educação nutricional foi realizada todas as sextas-feiras, particularmente na "Sessão Keputriana" pelo menos 30 minutos por sessão durante 20 semanas. Professores treinados entregaram as mensagens de educação nutricional acompanhados pela equipe de supervisores. A maioria dos materiais foi entregue pelo método de ensino e vários tópicos foram entregues por meio de pôster, apresentação de arquivo, exibição de vídeos e realização de atividades como observação de cantina, cálculo de IMC e identificação de rótulos de alimentos.

O efeito da intervenção foi avaliado pelo conhecimento nutricional, ingestão alimentar, estado nutricional e desempenho cognitivo. O questionário de conhecimento nutricional foi gerado pela equipe e foi administrado usando um formato fechado na linha de base e final. A ingestão dietética usou um questionário de frequência alimentar e três dias consecutivos de recordatório de 24 horas na linha de base e final. O estado nutricional foi determinado por antropometria e medidas bioquímicas. Os testes cognitivos foram administrados por um entrevistador bem treinado que recebeu treinamento de psicólogo para garantir a padronização nos procedimentos de medição e pontuação. A análise dos dados foi realizada no SPSS versão 20. A situação socioeconômica dos dois grupos foi comparada por meio dos testes de Mann-Whitney e Qui-quadrado. A diferença de mudanças no conhecimento nutricional entre grupos e dentro do grupo foi então analisada pelo teste do qui-quadrado e pelo teste de mcNemar, respectivamente. Em seguida, o modelo linear geral de medidas repetidas foi usado para analisar as diferenças de ingestão alimentar, estado nutricional e desempenho cognitivo entre os grupos. A significância estatística foi estabelecida em p<0,05.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

324

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 18 anos (ADULTO, CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  1. 1º ou 2º ano do ensino médio
  2. 14-18 anos
  3. aparentemente saudável

Critério de exclusão:

  1. Ainda não menarca
  2. Anemia grave (<80 g/L)
  3. Ter uma doença grave (por exemplo, doença renal crônica, tuberculose)
  4. Discordo em participar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
OUTRO: Grupo de intervenção
4 escolas em 4 subdistritos que são divididos em norte e sul do distrito de Malang. Área norte (Lawang e Singosari) e área sul (Kepanjen e Gondanglegi).
O treinamento de instrutores (ToT) foi realizado entre os professores que entregariam as mensagens. "Remaja ASIK" é um slogan indonésio que significa "meninas que são ativas, saudáveis, inteligentes e criativas". A educação nutricional foi realizada todas as sextas-feiras, no mínimo 30 minutos durante 20 semanas. Em resumo, estas são as principais mensagens das recomendações baseadas em alimentos otimizados: 1) 3 refeições e 2 lanches todos os dias, 2) Pelo menos 2 porções de vegetais/dia, incluindo pelo menos 5 porções/semana de vegetais de folhas verdes, 3) Pelo menos 2 porções/dia de proteína animal incluindo pelo menos 2 porções/semana de fígado, 4) Pelo menos 1 porção/dia de tempe ou tofu, 5) Pelo menos 1 porção/dia de fruta, 6) Pelo menos 3 porções/semana de milk.Professores treinados entregaram as mensagens acompanhados de supervisor. Os tópicos apresentados foram mensagens-chave, nutrição equilibrada, anemia, menstruação, IMC, saudável e inteligente, ossos fortes, lancheira, lanche seguro e rótulo de alimentos.
SEM_INTERVENÇÃO: Grupo de controle
4 escolas em 4 subdistritos que são divididos em norte (Sumberpucung), sul (Lawang e Singosari) e leste (Tumpang) Distrito de Malang.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Hemoglobina (g/dL)
Prazo: 20 semanas
Nível de hemoglobina medido por cianometemoglobina em g/dL
20 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ingestão habitual de ferro (mg/dia)
Prazo: 20 semanas
Medido por 3d recordações não consecutivas de 24 horas
20 semanas

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Desempenho cognitivo: atenção
Prazo: 20 semanas
WISC-III O intervalo de dígitos mediu a atenção. O número máximo de dígitos é limitado a 7. As sequências de dígitos foram lidas por enumeradores bem treinados. Em seguida, os sujeitos foram solicitados a reescrever o número.
20 semanas
Desempenho cognitivo: memória de curto prazo
Prazo: 20 semanas
WISC-III O intervalo de dígitos mediu a memória de curto prazo. O número máximo de dígitos é limitado a 7. As sequências de dígitos foram lidas por enumeradores bem treinados. Em seguida, os sujeitos foram solicitados a reescrever o número.
20 semanas
Desempenho cognitivo: velocidade de processamento
Prazo: 20 semanas
A codificação WISC-III mediu a velocidade de processamento. No teste, símbolos emparelhados com dígitos são apresentados. Em seguida, os sujeitos foram solicitados a reescrever dentro de 120s. Uma pontuação de 1 é dada para cada resposta correta. Velocidade de processamento capturada pelo IST. Os enumeradores bem treinados pediram aos sujeitos para ler e memorizar o papel dado durante 3 minutos. Em seguida, os sujeitos responderam às questões durante 6 minutos.
20 semanas
Desempenho cognitivo: QI preditivo
Prazo: 20 semanas
As matrizes progressivas padrão de Raven capturam o QI preditivo. Isso é composto por 5 grupos (10-15 perguntas). Os indivíduos foram solicitados a preencher as folhas de respostas dadas.
20 semanas
Conhecimento em nutrição
Prazo: 20 semanas
O questionário de conhecimento nutricional foi gerado pela equipe e administrado usando um formato fechado na coleta de dados inicial e final. O questionário incluiu 15 perguntas cobrindo os seguintes três itens de conhecimento nutricional: recomendações baseadas em alimentos otimizados (4 perguntas), anemia (4 perguntas) e nutrientes problemáticos e suas fontes alimentares (7 perguntas). Uma pontuação positiva foi a resposta corrigida. A porcentagem de sujeitos que tiveram resposta correta para cada questão foi comparada entre os grupos.
20 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Umi Fahmida, PhD, SEAMEO RECFON

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

8 de fevereiro de 2016

Conclusão Primária (REAL)

10 de maio de 2017

Conclusão do estudo (REAL)

10 de maio de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de fevereiro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de maio de 2019

Primeira postagem (REAL)

10 de maio de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

3 de dezembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de dezembro de 2019

Última verificação

1 de dezembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

O primeiro co-Pi analisou dados de ingestão alimentar e o segundo co-Pi analisou dados de biomarcadores.

Prazo de Compartilhamento de IPD

2017-agora

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

base de dados

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • SEIVA

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Grupo de intervenção

3
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