Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Remaja ASIK i Zoptymalizowane Rekomendacje Żywnościowe

1 grudnia 2019 zaktualizowane przez: Dr.Umi Fahmida, SEAMEO Regional Centre for Food and Nutrition

Lokalne specyficzne zalecenia dotyczące żywności opracowane przy użyciu metody programowania liniowego w celu zwalczania anemii wśród dorastających uczennic na obszarach wiejskich Indonezji

Dobry stan odżywienia młodzieży jest szansą na urodzenie zdrowych osób dorosłych lub ciężarnych. Modyfikacja nawyków żywieniowych dorastających dziewcząt może być trwałym podejściem do zapewnienia dobrego stanu odżywienia populacji, ponieważ nawyki te pozostają na całe życie. Przez wiele lat podejmowano wiele wysiłków w celu przezwyciężenia anemii. Suplementacja i wzmacnianie żelaza to najpopularniejsze i najwygodniejsze strategie walki z anemią. Jednak nie ma zbyt wielu sukcesów ze względu na wciąż wysoką częstość występowania anemii wśród dzieci i kobiet w wieku rozrodczym. Podejście oparte na żywności zostało określone jako jeden z najskuteczniejszych programów zwalczania lub zmniejszania częstości występowania anemii. W międzyczasie stwierdzono, że formułowanie zaleceń opartych na żywności (FBR) za pomocą programowania liniowego (LP) jest bardziej skuteczne niż tradycyjna metoda opracowywania FBR zwana „próbami i błędami”. Podejście LP pozwala nam opracować zoptymalizowaną dietę dla populacji docelowej z dodatkiem wykrywania problemu żywieniowego w określonym regionie. Badanie to ma zatem na celu identyfikację problemów żywieniowych w społeczności, opracowanie zoptymalizowanego FBR z wykorzystaniem podejścia LP oraz ocenę wpływu edukacji żywieniowej przy użyciu zoptymalizowanego FBR w celu poprawy stanu odżywienia i poziomu hemoglobiny wśród dorastających uczennic w wiejskim mieście Malang.

Badanie to przeprowadzono w kilku fazach: 1) badanie przekrojowe 2) badanie interwencyjne. Badanie przekrojowe miało na celu sformułowanie zoptymalizowanych zaleceń dotyczących żywności przy użyciu programowania liniowego. Badanie interwencyjne przeprowadzono w ciągu 20 tygodni z hasłem Remaja ASIK, co oznacza Aktywny, Zdrowy, Inteligentny i Kreatywny. Badaniem objęto nastoletnie uczennice w wieku 14-18 lat. Wybrano 496 osób, w tym 152 do pierwszego etapu i 344 do trzeciego etapu. Ponadto wybrano szkołę na podstawie kryteriów włączenia: 1) bez internatów; oraz 2) posiadanie dużej liczby studentów. Gromadząc dane, zebraliśmy dane socjoekodemogograficzne, antropometryczne, dane biochemiczne, dane dotyczące diety i wydajności poznawczej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Odżywianie dorastających dziewcząt budzi niepokój w niektórych miejscach na całym świecie. Stwierdzono, że nawet w krajach rozwiniętych nastoletnie dziewczęta spożywają niewystarczające ilości witamin i składników mineralnych. Podobnie, indonezyjskie nastolatki mogły cierpieć na podobny niedobór mikroelementów. Niektóre małe badania wykazały, że częstość występowania niedokrwistości była stosunkowo wysoka wśród dorastających dziewcząt. Przez wiele lat podejmowano wiele wysiłków w celu przezwyciężenia anemii. Suplementacja i wzmacnianie żelaza to najpopularniejsze i najwygodniejsze strategie walki z anemią. Jednak badania wykazały, że żelazo z wzbogacania diety przyniosło korzyści patogenom z mikroflory jelitowej, zamiast zwiększać poziom żelaza u gospodarza lub może powodować zapalenie jelit w populacji docelowej.

Modyfikacja nawyków żywieniowych dorastających dziewcząt może być trwałym podejściem do zapewnienia dobrego stanu odżywienia populacji, ponieważ nawyki te pozostają na całe życie. Podejście oparte na żywności zostało określone jako jeden z najskuteczniejszych programów zwalczania lub zmniejszania częstości występowania anemii. Podejście programowania liniowego (LP) pozwala nam opracować zoptymalizowaną dietę dla populacji docelowej z dodatkiem wykrywania problemu żywieniowego w określonym regionie. Dlatego niniejsze badanie ma na celu zidentyfikowanie problemów żywieniowych w społeczności, opracowanie zoptymalizowanych zaleceń opartych na żywności (FBR) z wykorzystaniem podejścia LP oraz ocena wpływu edukacji żywieniowej z wykorzystaniem zoptymalizowanego FBR w celu poprawy stanu odżywienia i poziomu hemoglobiny wśród dorastających uczennic na obszarach wiejskich Miasto Malang.

Kwalifikującymi się uczestnikami tego badania były dorastające dziewczęta spełniające wszystkie kryteria włączenia: 1) wiek: między 14-18 lat 2) mieszkanka: mieszka na obszarach wiejskich dystryktu Malang 3) chętna do udziału w badaniu 4) pozornie zdrowa 5) już miała miesiączkę. Listę dorastających dziewcząt z wybranych szkół ponadgimnazjalnych uzyskano od dyrektora każdej szkoły. Z list dorastające dziewczęta zostały losowo wybrane za pomocą aplikacji Random Number. Osoby spełniające kryteria włączenia zostały zaproszone do udziału i otrzymały świadomą zgodę.

Na początku zbierania danych przeprowadza się ustrukturyzowany wywiad, który obejmuje wiek respondentów, adres, datę urodzenia, wykształcenie i zawód rodziców, tabu żywieniowe i zachorowalność. Masę ciała mierzono za pomocą wagi SECA i tablicy Shorr Board do pomiaru wzrostu. Próbki krwi pobrano i analizowano pod kątem poziomu hemoglobiny (Hb), hematokrytu (Ht), średniej objętości krwinki (MCV), średniej hemoglobiny w krwince (MCH), średniego stężenia hemoglobiny w krwince (MCHC), krwinek czerwonych (RBC), WBC i genetyczne zaburzenie krwi (hemoglobinopatia), ferrytyna w surowicy, receptory transferyny w surowicy (TfR) i subkliniczne stany zapalne, w tym białko C-reaktywne (CRP) i kwaśna glikoproteina α1 (AGP). Analizator CBC został użyty do pełnej morfologii krwi, natomiast test immunoenzymatyczny (ELISA) zostanie wykorzystany do pomiaru wskaźników stanu żelaza i subklinicznych stanów zapalnych.

Badanie przekrojowe W pierwszej fazie przeprowadziliśmy badanie przekrojowe w celu zebrania danych żywieniowych, a następnie przeanalizowaliśmy je za pomocą programowania liniowego w celu uzyskania zoptymalizowanych zaleceń dotyczących żywności. Aby opracować zoptymalizowane zalecenia dotyczące żywności, potrzebowaliśmy 152 osób, aby uzyskać dane dotyczące ich diety. To obliczenie wielkości próby oparto na 80% mocy, 5% poziomie istotności i 18,8% rozpowszechnieniu niedokrwistości wśród kobiet i 10% wymaganej bezwzględnej precyzji. Na początku zbierania danych przeprowadzono ustrukturyzowany wywiad. Rodzaj powszechnie spożywanej żywności i częstotliwość spożywania żywności w tygodniu uzyskano na podstawie trzech dni 24-godzinnego wywiadu żywieniowego, 1-dniowego zapisu diety (WDR) i 3-dniowego zapisu żywności (FR). Dla każdego pacjenta oceniono antropometrię i pomiary biochemiczne.

Badanie interwencyjne TIPs (Trial for Improved Practices) zostało przeprowadzone w celu wstępnego przetestowania zoptymalizowanego FBR, który został opracowany przy użyciu LP. Dorastające dziewczęta (n=20) zostały ocenione pod kątem ich rzeczywistego spożycia za pomocą 24-godzinnego wywiadu dotyczącego diety i kwestionariusza dotyczącego częstotliwości spożywania posiłków w ciągu ostatniego tygodnia. Następnie wprowadzono ich do zoptymalizowanego FBR i poproszono o ćwiczenie i zapisywanie żywności spożywanej w ciągu siedmiu dni. Po tygodniu przeprowadzono 24-godzinny wywiad żywieniowy i kwestionariusz częstotliwości spożywania posiłków w ciągu ostatniego tygodnia oraz przeprowadzono wywiad grupowy w celu zidentyfikowania ułatwień i barier w praktykowaniu zoptymalizowanego FBR.

Następnie przeprowadzono badanie interwencyjne w ramach edukacji żywieniowej w szkole. Aż 144 osoby z każdej grupy zostały losowo wybrane do grupy interwencyjnej i kontrolnej. Ta minimalna wielkość próby została oparta na 90% mocy, efekcie projektowym równym 2 i 20% limicie odpadu. Po Trial for Improved Practices (TIPs) dwóch nauczycieli z każdej szkoły zostało zaproszonych do udziału w szkoleniu trenerów (ToT) w celu przekazywania wiadomości dotyczących cotygodniowej edukacji żywieniowej. Grupy interwencyjne otrzymały „Remaja ASIK”, czyli indonezyjskie hasło edukacji żywieniowej w szkołach interwencyjnych, oznaczające „aktywne, zdrowe, inteligentne i kreatywne dorastające dziewczęta”. Edukacja żywieniowa odbywała się w każdy piątek, szczególnie w „Sesji Keputriana” przez co najmniej 30 minut na sesję przez 20 tygodni. Przeszkoleni nauczyciele przekazywali wiadomości z zakresu edukacji żywieniowej w towarzystwie zespołu nadzorującego. Większość materiałów została przekazana metodą nauczania, a kilka tematów przedstawiono za pomocą plakatów, prezentacji plików, pokazów wideo i wykonywania czynności, takich jak obserwacja stołówki, obliczanie BMI i identyfikacja etykiet żywności.

Efekt interwencji oceniano na podstawie wiedzy na temat żywienia, spożycia pokarmu, stanu odżywienia i sprawności poznawczej. Kwestionariusz wiedzy o żywieniu został wygenerowany przez zespół i został podany przy użyciu formatu zamkniętego w punkcie wyjściowym i końcowym. Kwestionariusz częstotliwości spożywania posiłków i trzydniowe nie następujące po sobie 24-godzinne przypomnienie w punkcie wyjściowym i końcowym. Stan odżywienia określono za pomocą pomiarów antropometrycznych i biochemicznych. Test poznawczy był przeprowadzany przez jednego dobrze wyszkolonego rachmistrza, który został przeszkolony przez psychologa w celu zapewnienia standaryzacji procedur pomiaru i punktacji. Analizę danych przeprowadzono przy użyciu SPSS w wersji 20. Status społeczno-ekonomiczny obu grup porównano za pomocą testu Manna-Whitneya i testu chi-kwadrat. Różnicę zmian w wiedzy żywieniowej zarówno pomiędzy grupami, jak i wewnątrz grupy analizowano następnie odpowiednio testem chi-kwadrat i testem mcNemara. Następnie zastosowano ogólny model liniowy z powtarzanymi pomiarami, aby przeanalizować różnice w spożyciu diety, stanie odżywienia i wydajności poznawczej między grupami. Istotność statystyczną ustalono na p<0,05.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

324

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 18 lat (DOROSŁY, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. 1 lub 2 klasa liceum
  2. 14-18 lat
  3. Podobno zdrowy

Kryteria wyłączenia:

  1. Jeszcze nie miesiączka
  2. Ciężka niedokrwistość (<80 g/l)
  3. Poważna choroba (np. przewlekła choroba nerek, gruźlica)
  4. Nie zgadzaj się na udział

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
INNY: Grupa interwencyjna
4 szkoły w 4 podokręgach, które są podzielone na północny i południowy dystrykt Malang. Obszar północny (Lawang i Singosari) i południowy (Kepanjen i Gondanglegi).
Szkolenie Trenerów (ToT) zostało przeprowadzone wśród nauczycieli, którzy mieli przekazywać wiadomości. „Remaja ASIK” to indonezyjski slogan oznaczający „dziewczyny, które są aktywne, zdrowe, inteligentne i kreatywne”. Edukację żywieniową prowadzono w każdy piątek przez co najmniej 30 minut przez 20 tygodni. W skrócie, oto główne przesłanie zoptymalizowanych zaleceń żywieniowych: 1) 3 posiłki i 2 przekąski dziennie, 2) Co najmniej 2 porcje warzyw dziennie, w tym co najmniej 5 porcji zielonych warzyw liściastych tygodniowo, 3) Co najmniej 2 porcje/dzień białka zwierzęcego w tym min. 2 porcje/tydz. wątróbki, 4) min. 1 porcja/dzień tempe lub tofu, 5) min. 1 porcja/dzień owoców, 6) min. 3 porcje/tydz. milk.Przeszkoleni nauczyciele przekazywali wiadomości w towarzystwie przełożonego. Wygłoszonymi tematami były kluczowe przesłania, zbilansowane odżywianie, anemia, miesiączka, BMI, zdrowe i inteligentne, mocne kości, pudełko śniadaniowe, bezpieczna przekąska i etykieta żywności.
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna
4 szkoły w 4 podokręgach, które są podzielone na północny (Sumberpucung), południowy (Lawang i Singosari) i wschodni (Tumpang) Malang District.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Hemoglobina (g/dl)
Ramy czasowe: 20 tygodni
Poziom hemoglobiny mierzony za pomocą cyjanomethemoglobiny w g/dl
20 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zwykłe spożycie żelaza (mg/dzień)
Ramy czasowe: 20 tygodni
Mierzone przez 3 dni nie następujących po sobie 24-godzinnych przywołań
20 tygodni

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wydajność poznawcza: uwaga
Ramy czasowe: 20 tygodni
WISC-III Rozpiętość cyfr mierzona uwaga. Maksymalna liczba cyfr jest ograniczona do 7. Ciągi cyfr odczytywane były przez dobrze wyszkolonych rachmistrzów. Następnie poproszono badanych o ponowne wpisanie numeru.
20 tygodni
Wydajność poznawcza: pamięć krótkotrwała
Ramy czasowe: 20 tygodni
WISC-III Rozpiętość cyfr mierzona w pamięci krótkotrwałej. Maksymalna liczba cyfr jest ograniczona do 7. Ciągi cyfr odczytywane były przez dobrze wyszkolonych rachmistrzów. Następnie poproszono badanych o ponowne wpisanie numeru.
20 tygodni
Wydajność poznawcza: szybkość przetwarzania
Ramy czasowe: 20 tygodni
WISC-III Coding mierzona prędkość przetwarzania. W teście prezentowane są symbole sparowane z cyframi. Następnie poproszono badanych o przepisanie w ciągu 120 sekund. Za każdą poprawną odpowiedź przyznawany jest 1 punkt. Szybkość przetwarzania przechwycona przez IST. Dobrze wyszkoleni rachmistrze prosili badanych o przeczytanie i zapamiętanie podanej pracy przez 3 minuty. Następnie badani odpowiadali na pytania przez 6 minut.
20 tygodni
Wydajność poznawcza: predykcyjne IQ
Ramy czasowe: 20 tygodni
Raven's Standard Progressive Matrices rejestruje predykcyjne IQ. Składa się z 5 grup (10-15 pytań). Badani zostali poproszeni o wypełnienie podanych arkuszy odpowiedzi.
20 tygodni
Wiedza o żywieniu
Ramy czasowe: 20 tygodni
Kwestionariusz wiedzy na temat odżywiania został wygenerowany przez zespół i był stosowany przy użyciu formatu zamkniętego w zakresie zbierania danych wyjściowych i końcowych. Kwestionariusz zawierał 15 pytań obejmujących trzy elementy wiedzy żywieniowej: zalecenia dotyczące zoptymalizowanej żywności (4 pytania), anemię (4 pytania) oraz problematyczne składniki odżywcze i ich źródła w pożywieniu (7 pytań). Pozytywny wynik był poprawioną odpowiedzią. Odsetek osób, które poprawiły odpowiedź na każde pytanie, porównano między grupami.
20 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Umi Fahmida, PhD, SEAMEO RECFON

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

8 lutego 2016

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

10 maja 2017

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

10 maja 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 lutego 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 maja 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

10 maja 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

3 grudnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 grudnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Pierwszy co-Pi przeanalizował dane dotyczące spożycia, a drugi co-Pi przeanalizował dane dotyczące biomarkerów.

Ramy czasowe udostępniania IPD

2017-teraz

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Baza danych

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • SOK ROŚLINNY

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niedokrwistość

Badania kliniczne na Grupa interwencyjna

3
Subskrybuj