Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Remaja ASIK och Optimerade livsmedelsbaserade rekommendationer

1 december 2019 uppdaterad av: Dr.Umi Fahmida, SEAMEO Regional Centre for Food and Nutrition

Lokala specifika livsmedelsbaserade rekommendationer utvecklade med linjär programmeringsmetod för att bekämpa anemi bland ungdomar i skolflickor på landsbygden i Indonesien

God näringsstatus bland ungdomar är en möjlighet att producera friska vuxna eller gravida individer. Att ändra kostvanorna under tonåriga flickor kan vara ett hållbart tillvägagångssätt för att säkerställa god näringsstatus bland befolkningen eftersom dessa vanor tenderar att stanna under en livstid. Under många år har det gjorts mycket arbete för att övervinna anemi. Järntillskott och berikning har varit de mest populära och bekväma strategierna för att bekämpa anemi. Det har dock inte haft mycket framgång på grund av den höga förekomsten av anemi bland barn och kvinnor i reproduktiv ålder. Livsmedelsbaserat tillvägagångssätt har definierats som ett av de mest effektiva programmen för att bekämpa eller minska förekomsten av anemi. Under tiden har livsmedelsbaserade rekommendationer (FBR) formulering genom linjär programmering (LP)-metoden visat sig vara mer effektiv än den traditionella metoden för att utveckla FBRs som kallas "trial and error". LP-metoden tillåter oss att utveckla optimerad kost för målpopulationen med tillägg för att upptäcka näringsproblemet i specifik region. Denna studie syftar därför till att identifiera näringsproblemen i samhället, att utveckla optimerad FBR med hjälp av LP-metoden och att bedöma effekten av kostundervisning med optimerad FBR för att förbättra närings- och hemoglobinstatusen bland ungdomar i skolflickor på landsbygden i Malang City.

Denna studie genomfördes i flera faser: 1) tvärsnittsstudie 2) interventionsstudie. Tvärsnittsstudien syftade till att formulera optimerade livsmedelsbaserade rekommendationer med hjälp av linjär programmering. Interventionsstudie utfördes under 20 veckor med Remaja ASIK som tagline vilket betyder Aktiv, Hälsosam, Smart och Kreativ. Tonåriga skolflickor i åldern 14-18 år var föremålet för denna studie och 496 försökspersoner valdes ut, inklusive 152 för första fasen och 344 för tredje fasen. Dessutom valde skolan utifrån inklusionskriterier: 1) inte internatskolor; och 2) att ha ett stort antal studenter. När vi gjorde datainsamling samlade vi in ​​socioecodemoghraphic data, antropometri, biokemiska data, dietdata och kogitiv prestation.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Näring bland tonårsflickor har varit ett problem i vissa miljöer över hela världen. Även i utvecklade länder visade sig tonårsflickor ha otillräckligt intag av vitaminer och mineraler. På liknande sätt kan indonesiska tonårsflickor ha lidit av liknande brist på mikronäringsämnen. Några små studier har visat att förekomsten av anemi var relativt hög bland tonårsflickor. Under många år har det gjorts mycket arbete för att övervinna anemi. Järntillskott och berikning har varit de mest populära och bekväma strategierna för att bekämpa anemi. Studier har dock visat att järn från kostberikningen gynnade patogenerna från tarmmikrobiotan snarare än att öka värdens järnstatus eller så kan det orsaka tarminflammation bland målpopulationen.

Att ändra kostvanorna under tonåriga flickor kan vara ett hållbart tillvägagångssätt för att säkerställa god näringsstatus bland befolkningen eftersom dessa vanor tenderar att stanna under en livstid. Livsmedelsbaserat tillvägagångssätt har definierats som ett av de mest effektiva programmen för att bekämpa eller minska förekomsten av anemi. Linjär programmering (LP) tillvägagångssätt tillåter oss att utveckla optimerad diet för målpopulationen med tillägg för att upptäcka näringsproblemet i specifik region. Denna studie syftar därför till att identifiera näringsproblemen i samhället, att utveckla optimerade livsmedelsbaserade rekommendationer (FBR) som använder LP-metoden och att bedöma effekten av kostundervisning med optimerad FBR för att förbättra närings- och hemoglobinstatusen bland ungdomar i skolflickor på landsbygden. Malang stad.

Kvalificerade deltagare i denna studie var tonårsflickor och uppfyller alla inklusionskriterier: 1) ålder: mellan 14-18 år 2) bosatt: bor på landsbygden i Malang-distriktet 3) villiga att delta i studien 4) uppenbarligen friska 5) redan hade mens. Listan över tonårsflickor från de utvalda gymnasieskolorna erhölls från varje skolchef. Från listorna valdes tonårsflickor ut slumpmässigt med hjälp av slumptalsappar. De som uppfyller inklusionskriterierna bjöds in att delta och fick informerat samtycke.

I början av datainsamlingen, den strukturerade intervjun som fångar respondenternas ålder, adress, födelsedatum, föräldrars utbildning och yrke, mattabu och sjuklighet. Kroppsvikten mättes med SECA-våg och Shorr Board för höjdmätning. Blodprover togs och analyserades med avseende på nivåer av hemoglobin (Hb), hematokrit (Ht), medelkorpuskulär volym (MCV), medelkorpuskulärt hemoglobin (MCH), genomsnittlig korpuskulär hemoglobinkoncentration (MCHC), röda blodkroppar (RBC), WBC och genetisk blodsjukdom (hemoglobinopati), serumferritin, serumtranferrinreceptorer (TfR) och subkliniska inflammationer inklusive C-reaktivt protein (CRP) och a1-syraglykoprotein (AGP). CBC-analysator användes för fullständigt blodvärde medan enzymkopplad immunanalys (ELISA) kommer att användas för att mäta järnstatusindikatorer och subkliniska inflammationer.

Tvärsnittsstudie I den första fasen genomförde vi en tvärsnittsstudie för att samla in kostdata som sedan analyserades med linjär programmering för att erhålla optimerade livsmedelsbaserade rekommendationer. För att ta fram optimerade matbaserade rekommendationer behövde vi 152 försökspersoner för att få deras kostdata. Denna provstorleksberäkning baserades på 80 % kraft, 5 % signifikansnivå och 18,8 % anemiprevalens bland kvinnor och 10 % absolut precision som krävs. I början av datainsamlingen genomfördes den strukturerade intervjun. Typ av mat som vanligtvis konsumeras och matkonsumtion per vecka erhölls genom tre dagars 24-timmars dietary recall, 1 day weight diet record (WDR) och 3 days food records (FR). Antropometri och biokemisk mätning utvärderades för varje individ.

Intervention Study TIPs (Trial for Improved Practices) genomfördes för att förtesta optimerad FBR som har utvecklats med LP. Ungdomsflickor (n=20) bedömdes för deras faktiska intag med hjälp av 24-timmars dietary recall och senaste 1-veckors frågeformulär med matfrekvens. Efteråt introducerades de på optimerad FBR och ombads att öva och skriva maten som konsumeras i sju dagars matrekord. Efter en vecka utfördes 24-timmars dietary recall och sista 1-veckors frågeformulär med matfrekvens och gruppintervju genomfördes för att identifiera underlättande och hinder för att utöva optimerad FBR.

Därefter genomfördes interventionsstudie som kostundervisning i skolan. Så mycket som 144 försökspersoner per grupp valdes slumpmässigt ut för att vara interventions- och kontrollgrupp. Denna minsta provstorlek baserades på 90 % effekt, designeffekt på 2 och 20 % bortfall. Efter Trial for Improved Practices (TIPS) bjöds två lärare per skola in att gå med i Training of Trainers (ToT) i syfte att leverera budskap om veckovis kostundervisning. Interventionsgrupper fick "Remaja ASIK" som är den indonesiska slogan för kostundervisning i interventionsskolor som innebar "ungdomsflickor som är aktiva, friska, smarta och kreativa". Nutritionsundervisning genomfördes varje fredag, särskilt i "Keputrian Session" minst 30 minuter per session under 20 veckor. Utbildade lärare levererade budskapen om kostundervisning tillsammans med handledareteamet. Det mesta av materialet levererades med undervisningsmetod och flera ämnen levererades med affisch, filpresentation, visning av videor och aktiviteter som matsalsobservation, BMI-beräkning och identifiering av livsmedelsetiketter.

Effekten av interventionen utvärderades genom näringskunskap, kostintag, näringsstatus och kognitiv prestation. Frågeformuläret om näringskunskap genererades av teamet och administrerades i slutet format i baslinje och slutlinje. Kostintag används mat frekvens frågeformulär och tre dagar icke på varandra följande 24-h återkallelse i baslinje och slutlinje. Näringsstatus bestämdes genom antropometri och biokemiska mätningar. Kognitiva tester administrerades av en välutbildad uppräkningsledare som fick utbildning av psykolog för att säkerställa standardisering i mätnings- och poängförfarandena. Dataanalys utfördes med SPSS version 20. Socioekonomisk status för de två grupperna jämfördes med mann-whitney-test och chi-kvadrattest. Skillnaden mellan förändringar i näringskunskap både mellan grupp och inom grupp analyserades sedan med chi-kvadrattest respektive mcNemar-test. Sedan användes en generell linjär modell med upprepade åtgärder för att analysera skillnaderna i kostintag, näringsstatus och kognitiv prestation mellan grupper. Statistisk signifikans sattes till p<0,05.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

324

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 18 år (VUXEN, BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. 1:a eller 2:a året på gymnasiet
  2. 14-18 år gammal
  3. Tydligen frisk

Exklusions kriterier:

  1. Ännu inte menarche
  2. Svår anemi (<80 g/L)
  3. Att ha allvarlig sjukdom (t.ex. kronisk njursjukdom, tuberkulos)
  4. Håller inte med om att delta

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ÖVRIG: Insatsgrupp
4 skolor i 4 underdistrikt som är uppdelade i norra och södra Malang-distriktet. Norra området (Lawang och Singosari) och Södra området (Kepanjen och Gondanglegi).
Utbildning av tränare (ToT) genomfördes bland lärare som skulle leverera budskapen. "Remaja ASIK" är indonesisk slogan som betyder "tjejer som är aktiva, friska, smarta och kreativa". Kostundervisning genomfördes varje fredag, minst 30 minuter under 20 veckor. I korthet är detta nyckelbudskapen i optimerade matbaserade rekommendationer: 1) 3 måltider och 2 mellanmål varje dag, 2) Minst 2 portioner grönsaker/dag inklusive minst 5 portioner/vecka av gröna bladgrönsaker, 3) Minst 2 portioner/dag av animaliskt protein inklusive minst 2 portioner/vecka av lever, 4) Minst 1 portion/dag av tempe eller tofu, 5) Minst 1 portion/dag av frukt, 6) Minst 3 portioner/vecka av mjölk. Utbildade lärare levererade meddelandena tillsammans med handledare. De levererade ämnena var nyckelbudskap, balans näring, anemi, menstruation, BMI, hälsosamt och smart, starkt ben, matlåda, säkert mellanmål och livsmedelsetikett.
NO_INTERVENTION: Kontrollgrupp
4 skolor i 4 underdistrikt som är uppdelade i norra (Sumberpucung), södra (Lawang och Singosari), och östra (Tumpang) Malang District.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hemoglobin (g/dL)
Tidsram: 20 veckor
Hemoglobinnivå mätt med cyanmethemoglobin i g/dL
20 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vanligt järnintag (mg/dag)
Tidsram: 20 veckor
Mäts med 3d icke på varandra följande 24-timmars återkallningar
20 veckor

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kognitiv prestation: uppmärksamhet
Tidsram: 20 veckor
WISC-III Digit span uppmätt uppmärksamhet. Det maximala antalet siffror är begränsat till 7. Siffersträngar lästes av välutbildade uppräknare. Sedan ombads försökspersonerna att skriva om numret.
20 veckor
Kognitiv prestation: korttidsminne
Tidsram: 20 veckor
WISC-III Digit span mätt korttidsminne. Det maximala antalet siffror är begränsat till 7. Siffersträngar lästes av välutbildade uppräknare. Sedan ombads försökspersonerna att skriva om numret.
20 veckor
Kognitiv prestation: bearbetningshastighet
Tidsram: 20 veckor
WISC-III Kodning uppmätt bearbetningshastighet. I testet presenteras symboler parade med siffror. Sedan ombads försökspersoner att skriva om inom 120-talet. Poängen 1 ges för varje rätt svar. IST fångad bearbetningshastighet. Välutbildade uppräknare bad försökspersonerna att läsa och memorera ett visst papper under 3 minuter. Sedan svarade försökspersonerna på frågorna under 6 minuter.
20 veckor
Kognitiv prestation: prediktiv IQ
Tidsram: 20 veckor
Ravens standard progressiva matriser fångar prediktiv IQ. Detta består av 5 grupper (10-15 frågor). Försökspersonerna ombads att fylla i givna svarsblad.
20 veckor
Nutrition kunskap
Tidsram: 20 veckor
Frågeformuläret om näringskunskap genererades av teamet och administrerades med hjälp av slutet format i baslinje- och slutdatainsamling. Frågeformuläret inkluderade 15 frågor som täckte följande tre delar av näringskunskap: optimerade matbaserade rekommendationer (4 frågor), anemi (4 frågor) och problemnäringsämnen och deras matkällor (7 frågor). Ett positivt resultat korrigerades svar. Andelen försökspersoner som hade rättat svar för varje fråga jämfördes mellan grupperna.
20 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Umi Fahmida, PhD, SEAMEO RECFON

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

8 februari 2016

Primärt slutförande (FAKTISK)

10 maj 2017

Avslutad studie (FAKTISK)

10 maj 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 februari 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 maj 2019

Första postat (FAKTISK)

10 maj 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

3 december 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 december 2019

Senast verifierad

1 december 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Den första co-Pi analyserade kostintagsdata och den andra co-Pi analyserade biomarkördata.

Tidsram för IPD-delning

2017-nu

Kriterier för IPD Sharing Access

databas

IPD-delning som stöder informationstyp

  • SAV

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Anemi

Kliniska prövningar på Insatsgrupp

3
Prenumerera