Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een onderzoek om het relatieve orale biologische beschikbaarheid en het voedseleffect van een enkele dosis JNJ-64417184 bij gezonde deelnemers te beoordelen

31 januari 2025 bijgewerkt door: Janssen Research & Development, LLC

Een fase 1 open-label onderzoek bij gezonde proefpersonen om het relatieve orale biologische beschikbaarheid en het voedseleffect van een enkele dosis JNJ-64417184 toegediend als tabletten en als suspensie te beoordelen

Het belangrijkste doel van deze studie is om de relatieve biologische beschikbaarheid van JNJ-64417184 te evalueren, geformuleerd als een testformulering (tablet) vergeleken met een referentieformulering (suspensie), oraal toegediend in een gevaste toestand, bij gezonde deelnemers.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

18

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84124
        • PRA Health Sciences Salt Lake City Clinic

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 55 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezond op basis van lichamelijk onderzoek, medische en chirurgische geschiedenis en vitale tekenen uitgevoerd bij screening. Als er afwijkingen zijn, kan de deelnemer alleen worden opgenomen als de onderzoeker de afwijkingen beoordeelt als niet klinisch significant of geschikt en redelijk zijn voor de populatie die wordt bestudeerd. Deze bepaling moet worden vastgelegd in de brondocumenten van de deelnemer en door de onderzoeker geïniteerd
  • Gezond op basis van klinische laboratoriumtests uitgevoerd bij screening. Als de resultaten van de hematologie, biochemie, bloedstolling of urineonderzoek buiten de normale referentiebereiken vallen, kan de deelnemer alleen worden opgenomen als de onderzoeker de afwijkingen of afwijkingen van normaal beoordeelt om niet klinisch significant te zijn of geschikt en redelijk te zijn voor de populatie te bestuderen. Deze bepaling moet worden vastgelegd in de brondocumenten van de deelnemer en door de onderzoeker geïniteerd
  • Moet een normaal 12-lead elektrocardiogram (ECG) (drievoud) hebben bij screening, waaronder: normaal sinusritme (hartslag tussen 45 en 100 slagen per minuut [bpm], inbegrepen uitersten); QT -interval gecorrigeerd voor hartslag (QTC) volgens Fridericia (QTCF) minder dan of gelijk aan (<=) 450 milli tweede (MS) voor mannelijke deelnemers en <= 470 ms voor vrouwelijke deelnemers; QRS -interval minder dan (<) 120 ms; PR -interval <= 200 ms. Als de resultaten van de ECG buiten de normale reeksen vallen, kan de deelnemer alleen worden opgenomen als de onderzoeker de afwijkingen van normaal ECG beoordeelt als niet klinisch significant of geschikt en redelijk is voor de bestudeerde bevolking. Deze bepaling moet worden vastgelegd in de brondocumenten van de deelnemer en door de onderzoeker geïniteerd
  • Vrouwelijke deelnemer moet een negatieve zeer gevoelige Serum Beta Human Chorionic Gonadotropin (Beta HCG) zwangerschapstest hebben op screening en op dagen -1, 7 en 14 (behalve voor postmenopauzale vrouwelijke deelnemers)
  • Vrouwelijke deelnemer moet ermee instemmen geen eieren (eicellen, eicellen) te doneren voor de doeleinden van geassisteerde reproductie tijdens het onderzoek en gedurende ten minste 90 dagen na de laatste inname van het medicijnmiddel

Uitsluitingscriteria:

  • Vaste geschiedenis van hartritmestoornissen (bijvoorbeeld extrasystoli, tachycardie in rust), geschiedenis van risicofactoren voor het syndroom van torsade de pointes (bijvoorbeeld hypokaliëmie, familiegeschiedenis van lang QT -syndroom)
  • Huidig ​​humaan immunodeficiëntievirus (HIV) -type 1 (HIV-1) of HIV-2-infectie (bevestigd door antilichamen) bij screening
  • Geschiedenis van hepatitis A, B of C -infectie, of huidige hepatitis A -infectie (bevestigd door hepatitis A -antilichaam immunoglobuline M [IgM]), of hepatitis B -virus (HBV) -infectie (bevestigd door hepatitis B -oppervlakte -antigeen), of hepatitis C -viruscirus (HCV) infectie (bevestigd door HCV -antilichaam) bij screening
  • Een geschiedenis van klinisch significante medicijnallergie zoals, maar niet beperkt tot, sulfonamiden en penicillines, of drugsallergie waargenomen in eerdere studies met experimentele drugs
  • Bekende allergieën, overgevoeligheid of intolerantie voor JNJ-64417184 of een van zijn hulpstoffen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Groep 1: JNJ-64417184
Deelnemers ontvangen JNJ-64417184 600 milligram (mg) orale tablet onder vastgestelde omstandigheden op dag 1 in behandelingsperiode 1; gevolgd door JNJ-64417184 600 mg orale tablet in gevoede omstandigheden op dag 8 in behandelingsperiode 2; gevolgd door JNJ-64417184 600 mg als orale ophanging in vaste toestand op dag 15 in behandelingsperiode 3. Een uitspoelingsperiode van ten minste 7 dagen zal worden gehandhaafd tussen elke behandelingsperiode.
Geneesmiddel: JNJ-64417184 600 (formulering van orale tablet)
Deelnemers ontvangen 600 mg JNJ-64417184 als orale tablet.
Geneesmiddel: JNJ-64417184 (formulering van orale ophanging)
Deelnemers ontvangen ook JNJ-64417184 600 mg als orale ophanging.
Experimenteel: Groep 2: JNJ-64417184
Deelnemers ontvangen JNJ-64417184 600 mg orale tablet onder Fed-omstandigheden op dag 1 in behandelingsperiode 1; gevolgd door JNJ-64417184 600 mg als orale ophanging in vaste omstandigheden op dag 8 in behandelingsperiode 2; gevolgd door JNJ-64417184 600 mg tablet onder gevaste omstandigheden op dag 15 in behandelingsperiode 3. Een uitspoelingsperiode van ten minste 7 dagen zal worden gehandhaafd tussen elke behandelingsperiode.
Geneesmiddel: JNJ-64417184 600 (formulering van orale tablet)
Deelnemers ontvangen 600 mg JNJ-64417184 als orale tablet.
Geneesmiddel: JNJ-64417184 (formulering van orale ophanging)
Deelnemers ontvangen ook JNJ-64417184 600 mg als orale ophanging.
Experimenteel: Groep 3: JNJ-64417184
Deelnemers ontvangen JNJ-64417184 600 mg als orale ophanging in vaste aandoeningen op dag 1 in behandelingsperiode 1; gevolgd door JNJ-64417184 600 mg tablet onder gevaste omstandigheden op dag 8 in behandelingsperiode 2; gevolgd door JNJ-64417184 600 mg tablet onder Fed-omstandigheden op dag 15 in behandelingsperiode 3. Een uitspoelingsperiode van ten minste 7 dagen zal worden gehandhaafd tussen elke behandelingsperiode.
Geneesmiddel: JNJ-64417184 600 (formulering van orale tablet)
Deelnemers ontvangen 600 mg JNJ-64417184 als orale tablet.
Geneesmiddel: JNJ-64417184 (formulering van orale ophanging)
Deelnemers ontvangen ook JNJ-64417184 600 mg als orale ophanging.
Experimenteel: Groep 4: JNJ-64417184
Deelnemers ontvangen JNJ-64417184 600 mg tablet onder gevaste omstandigheden op dag 1 in behandelingsperiode 1; gevolgd door JNJ-64417184 600 mg als orale ophanging in vaste omstandigheden op dag 8 in behandelingsperiode 2; gevolgd door JNJ-64417184 600 mg tablet onder Fed-omstandigheden op dag 15 in behandelingsperiode 3. Een uitspoelingsperiode van ten minste 7 dagen zal worden gehandhaafd tussen elke behandelingsperiode.
Geneesmiddel: JNJ-64417184 600 (formulering van orale tablet)
Deelnemers ontvangen 600 mg JNJ-64417184 als orale tablet.
Geneesmiddel: JNJ-64417184 (formulering van orale ophanging)
Deelnemers ontvangen ook JNJ-64417184 600 mg als orale ophanging.
Experimenteel: Groep 5: JNJ-64417184
Deelnemers ontvangen JNJ-64417184 600 mg tablet onder Fed-omstandigheden op dag 1 in behandelingsperiode 1; gevolgd door JNJ-64417184 600 mg tablet onder gevaste omstandigheden op dag 8 in behandelingsperiode 2; gevolgd door JNJ-64417184 600 mg als orale ophanging in vaste omstandigheden op dag 15 in behandelingsperiode 3. Een uitspoelingsperiode van ten minste 7 dagen zal worden gehandhaafd tussen elke behandelingsperiode.
Geneesmiddel: JNJ-64417184 600 (formulering van orale tablet)
Deelnemers ontvangen 600 mg JNJ-64417184 als orale tablet.
Geneesmiddel: JNJ-64417184 (formulering van orale ophanging)
Deelnemers ontvangen ook JNJ-64417184 600 mg als orale ophanging.
Experimenteel: Groep 6: JNJ-64417184
Deelnemers ontvangen JNJ-64417184 600 mg als orale ophanging in vaste aandoeningen op dag 1 in behandelingsperiode 1; gevolgd door JNJ-64417184 600 mg tablet onder Fed-omstandigheden op dag 8 in behandelingsperiode 2; gevolgd door JNJ-64417184 600 mg tablet onder gevaste omstandigheden op dag 15 in behandelingsperiode 3. Een uitspoelingsperiode van ten minste 7 dagen zal worden gehandhaafd tussen elke behandelingsperiode.
Geneesmiddel: JNJ-64417184 600 (formulering van orale tablet)
Deelnemers ontvangen 600 mg JNJ-64417184 als orale tablet.
Geneesmiddel: JNJ-64417184 (formulering van orale ophanging)
Deelnemers ontvangen ook JNJ-64417184 600 mg als orale ophanging.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Relatieve biologische beschikbaarheid van JNJ-64417184
Tijdsspanne: Dag 1,8,15: Predose, 0,5,1,2,3,4,6,8,10,12 en 18 uur (HRS) postdosis; Dag 2,9,16: 24,36 uur postdosis; Dag 3,10,17: 48 uur na de dosis; Dag 4,11,18: 72 uur postdosis; Dag 5,12,19: 96 uur postdosis; dag 6, 13, 20: 120 uur postdosis tot dag 21
De relatieve biologische beschikbaarheid op basis van CMAX, AUC (0LAST) en AUC (0-INFINITY) worden geschat als 100*test/referentie waarbij test formulering is van JNJ-64417184 en referentie is suspensieformulering van JNJ-64417184 Vaste staat.
Dag 1,8,15: Predose, 0,5,1,2,3,4,6,8,10,12 en 18 uur (HRS) postdosis; Dag 2,9,16: 24,36 uur postdosis; Dag 3,10,17: 48 uur na de dosis; Dag 4,11,18: 72 uur postdosis; Dag 5,12,19: 96 uur postdosis; dag 6, 13, 20: 120 uur postdosis tot dag 21

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Plasmaconcentratie van JNJ-64417184 in snelle omstandigheden
Tijdsspanne: Dag 1,8,15: Predose, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12 en 18 uur postdosis; Dag 2, 9, 16: 24, 36 uur na de dosis; Dag 3, 10, 17: 48 uur na de dosis; Dag 4, 11, 18: 72 uur postdosis; Dag 5, 12, 19: 96 uur na de dosis; dag 6, 13, 20: 120 uur postdosis tot dag 21
Plasmaconcentratie van JNJ-64417184 zal worden bepaald wanneer toegediend als suspensie onder vastgestelde omstandigheden.
Dag 1,8,15: Predose, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12 en 18 uur postdosis; Dag 2, 9, 16: 24, 36 uur na de dosis; Dag 3, 10, 17: 48 uur na de dosis; Dag 4, 11, 18: 72 uur postdosis; Dag 5, 12, 19: 96 uur na de dosis; dag 6, 13, 20: 120 uur postdosis tot dag 21
Plasmaconcentratie van JNJ-64417184 in gevoed en vaste omstandigheden
Tijdsspanne: Dag 1,8,15: Predose, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12 en 18 uur postdosis; Dag 2, 9, 16: 24, 36 uur na de dosis; Dag 3, 10, 17: 48 uur na de dosis; Dag 4, 11, 18: 72 uur postdosis; Dag 5, 12, 19: 96 uur na de dosis; dag 6, 13, 20: 120 uur postdosis tot dag 21
Plasmaconcentratie van JNJ-64417184 zal worden bepaald wanneer toegediend als tablet onder gevoede en vaste omstandigheden.
Dag 1,8,15: Predose, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12 en 18 uur postdosis; Dag 2, 9, 16: 24, 36 uur na de dosis; Dag 3, 10, 17: 48 uur na de dosis; Dag 4, 11, 18: 72 uur postdosis; Dag 5, 12, 19: 96 uur na de dosis; dag 6, 13, 20: 120 uur postdosis tot dag 21
Maximaal waargenomen plasma-analytconcentratie (CMAX) van JNJ-64417184 in Fed State
Tijdsspanne: Dag 1,8,15: Predose, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12 en 18 uur postdosis; Dag 2, 9, 16: 24, 36 uur na de dosis; Dag 3, 10, 17: 48 uur na de dosis; Dag 4, 11, 18: 72 uur postdosis; Dag 5, 12, 19: 96 uur na de dosis; dag 6, 13, 20: 120 uur postdosis tot dag 21
Cmax wordt gedefinieerd als maximaal waargenomen plasma-analytconcentratie van JNJ-64417184 in Fed State.
Dag 1,8,15: Predose, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12 en 18 uur postdosis; Dag 2, 9, 16: 24, 36 uur na de dosis; Dag 3, 10, 17: 48 uur na de dosis; Dag 4, 11, 18: 72 uur postdosis; Dag 5, 12, 19: 96 uur na de dosis; dag 6, 13, 20: 120 uur postdosis tot dag 21
Gebied onder de plasma-analytconcentratie-tijdcurve van tijd tot tijd van de laatste kwantificeerbare concentratie (AUC [0 Last]) in Fed State
Tijdsspanne: Dag 1,8,15: Predose, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12 en 18 uur postdosis; Dag 2, 9, 16: 24, 36 uur na de dosis; Dag 3, 10, 17: 48 uur na de dosis; Dag 4, 11, 18: 72 uur postdosis; Dag 5, 12, 19: 96 uur na de dosis; dag 6, 13, 20: 120 uur postdosis tot dag 21
AUC (0-landing) wordt gedefinieerd als gebied onder de plasma-analytconcentratie-tijdcurve (AUC) van tijd 0 tot tijd van de laatste kwantificeerbare concentratie van JNJ-64417184 in Fed State.
Dag 1,8,15: Predose, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12 en 18 uur postdosis; Dag 2, 9, 16: 24, 36 uur na de dosis; Dag 3, 10, 17: 48 uur na de dosis; Dag 4, 11, 18: 72 uur postdosis; Dag 5, 12, 19: 96 uur na de dosis; dag 6, 13, 20: 120 uur postdosis tot dag 21
Gebied onder de plasma-analytconcentratie-tijdcurve van tijd 0 tot oneindige tijd (AUC [0-infinity]) in Fed State
Tijdsspanne: Dag 1,8,15: Predose, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12 en 18 uur postdosis; Dag 2, 9, 16: 24, 36 uur na de dosis; Dag 3, 10, 17: 48 uur na de dosis; Dag 4, 11, 18: 72 uur postdosis; Dag 5, 12, 19: 96 uur na de dosis; dag 6, 13, 20: 120 uur postdosis tot dag 21
AUC (0-infinity) wordt gedefinieerd als gebied onder de plasma-analytconcentratie-tijdcurve (AUC) van tijd 0 tot oneindige tijd van JNJ-64417184 in Fed State.
Dag 1,8,15: Predose, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12 en 18 uur postdosis; Dag 2, 9, 16: 24, 36 uur na de dosis; Dag 3, 10, 17: 48 uur na de dosis; Dag 4, 11, 18: 72 uur postdosis; Dag 5, 12, 19: 96 uur na de dosis; dag 6, 13, 20: 120 uur postdosis tot dag 21
Maximaal waargenomen plasma-analytconcentratie (CMAX) van JNJ-64417184 in Fasted State
Tijdsspanne: Dag 1,8,15: Predose, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12 en 18 uur postdosis; Dag 2, 9, 16: 24, 36 uur na de dosis; Dag 3, 10, 17: 48 uur na de dosis; Dag 4, 11, 18: 72 uur postdosis; Dag 5, 12, 19: 96 uur na de dosis; dag 6, 13, 20: 120 uur postdosis tot dag 21
CMAX wordt gedefinieerd als maximaal waargenomen plasma-analytconcentratie van JNJ-64417184 in de vaste toestand.
Dag 1,8,15: Predose, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12 en 18 uur postdosis; Dag 2, 9, 16: 24, 36 uur na de dosis; Dag 3, 10, 17: 48 uur na de dosis; Dag 4, 11, 18: 72 uur postdosis; Dag 5, 12, 19: 96 uur na de dosis; dag 6, 13, 20: 120 uur postdosis tot dag 21
Gebied onder de plasma-analytconcentratie-tijdcurve van tijd tot tijd van de laatste (AUC [0-landing]) kwantificeerbare concentratie in vasten toestand
Tijdsspanne: Dag 1,8,15: Predose, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12 en 18 uur postdosis; Dag 2, 9, 16: 24, 36 uur na de dosis; Dag 3, 10, 17: 48 uur na de dosis; Dag 4, 11, 18: 72 uur postdosis; Dag 5, 12, 19: 96 uur na de dosis; dag 6, 13, 20: 120 uur postdosis tot dag 21
AUC (0-landing) wordt gedefinieerd als gebied onder de plasma-analytconcentratie-tijdcurve (AUC) van tijd 0 tot tijd van de laatste kwantificeerbare concentratie van JNJ-64417184 in vastgestelde toestand.
Dag 1,8,15: Predose, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12 en 18 uur postdosis; Dag 2, 9, 16: 24, 36 uur na de dosis; Dag 3, 10, 17: 48 uur na de dosis; Dag 4, 11, 18: 72 uur postdosis; Dag 5, 12, 19: 96 uur na de dosis; dag 6, 13, 20: 120 uur postdosis tot dag 21
Gebied onder de plasma-analytconcentratietijdcurve van tijd 0 tot oneindige tijd (AUC [0-infinity]) in snelle toestand
Tijdsspanne: Dag 1,8,15: Predose, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12 en 18 uur postdosis; Dag 2, 9, 16: 24, 36 uur na de dosis; Dag 3, 10, 17: 48 uur na de dosis; Dag 4, 11, 18: 72 uur postdosis; Dag 5, 12, 19: 96 uur na de dosis; dag 6, 13, 20: 120 uur postdosis tot dag 21
AUC (0-infinity) wordt gedefinieerd als gebied onder de plasma-analytconcentratie-tijdcurve (AUC) van tijd 0 tot oneindige tijd van JNJ-64417184 in de vaste toestand.
Dag 1,8,15: Predose, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12 en 18 uur postdosis; Dag 2, 9, 16: 24, 36 uur na de dosis; Dag 3, 10, 17: 48 uur na de dosis; Dag 4, 11, 18: 72 uur postdosis; Dag 5, 12, 19: 96 uur na de dosis; dag 6, 13, 20: 120 uur postdosis tot dag 21
Aantal deelnemers met bijwerkingen als maat voor veiligheid en verdraagbaarheid
Tijdsspanne: Ongeveer 21 dagen
Een bijwerkingen is een ongewenste medische gebeurtenis bij een deelnemer die deelneemt aan een klinisch onderzoek dat niet noodzakelijkerwijs een causaal verband heeft met het onderzochte farmaceutische/biologische middel.
Ongeveer 21 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Janssen Research & Development, LLC

Onderzoekers

  • Studie directeur: Janssen Research & Development, LLC Clinical Trial, Janssen Research & Development, LLC

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 mei 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

22 juni 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

22 juni 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 mei 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 mei 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 mei 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 januari 2025

Laatst geverifieerd

1 januari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • CR108632
  • 64417184RSV1001 (Andere identificatie: Janssen Research & Development, LLC)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Het beleid voor het delen van gegevens van de Janssen Pharmaceutical Companies van Johnson & Johnson is beschikbaar op www.janssen.com/clinical-trials/transparency.

Zoals opgemerkt op deze site, kunnen verzoeken om toegang tot de studiegegevens worden ingediend via Yale Open Data Access (YODA) projectsite op Yoda.yale.edu

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren