Administração de prazosina para prevenir TEPT em mulheres adultas após agressão sexual

Este estudo planeja saber mais sobre se tomar o medicamento, Prazosin, nas semanas imediatamente após um evento traumático pode ajudar a reduzir o risco de desenvolver transtorno de estresse pós-traumático (TEPT).

Objetivo Específico 1: Testar a eficácia do medicamento prazosina na redução da gravidade dos sintomas de TEPT em comparação com placebo 3 meses após o estupro, conforme medido pela Escala de TEPT administrada por médicos versão 5 (CAPS-5, resultado primário), bem como resultados secundários associados (taxa de diagnóstico de TEPT, escores de sono e sintomas de depressão) em 3 meses.

Hipóteses:

1a: A pontuação de gravidade no CAPS-5 será significativamente menor em vítimas de estupro randomizadas para receber prazosina dentro de 24 horas no Departamento de Emergência do Hospital da Universidade de Colorado (UCH) e continuar com uma dose titulada por um mês em comparação com o grupo controle em 3 meses após o estupro. Secundariamente, a taxa de diagnóstico de TEPT será menor no grupo prazosina versus o grupo controle em 3 meses.

1b: Os participantes randomizados para receber prazosina terão melhores pontuações de sono conforme medido pelo Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI) e PSQI Trauma addendum 3 meses após o estupro em comparação com o grupo controle.

1c: Os escores de gravidade para sintomas depressivos maiores medidos pelo Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9) serão significativamente mais baixos em vítimas de estupro randomizadas para receber prazosina em comparação com o grupo controle 3 meses após o estupro.

1d: Os escores de sono medidos pelo adendo PSQI e PSQI Trauma serão positivamente correlacionados com a gravidade dos sintomas de TEPT conforme medido pelo CAPS-5, de modo que pontuações de sono mais altas (piores) estão associadas a mais sintomas de TEPT.

Justificativa: Muitos estudos mostraram que os distúrbios do sono e os pesadelos que ocorrem logo após um evento traumático são bons preditores do desenvolvimento de TEPT. A prazosina demonstrou melhorar os distúrbios do sono relacionados ao TEPT, incluindo pesadelos. Se a prazosina puder efetivamente tratar distúrbios do sono nas semanas imediatamente após uma experiência traumática e diminuir a taxa de TEPT e a gravidade dos sintomas, então ela poderia se tornar o padrão de tratamento para indivíduos expostos a um evento traumatizante.

Breve visão geral dos métodos: mulheres com idades entre 18 e 50 anos serão recrutadas diretamente do pronto-socorro do Hospital da Universidade do Colorado com a assistência das Enfermeiras Examinadoras Forenses. Aqueles que optarem por participar deste estudo e preencher o processo de consentimento informado serão randomizados para receber prazosina ou placebo. Este é um estudo duplo-cego, portanto nem o participante nem o médico/equipe do estudo saberão se um participante está no grupo de tratamento (prazosina) ou controle (placebo). Os participantes receberão três comprimidos de 2 mg e três comprimidos de 1 mg para fins de titulação (prazosina ou equivalente a placebo) antes de deixarem o hospital, com instruções para tomar a primeira dose (2 mg) 1 hora antes de dormir, na primeira noite após o atendimento no pronto-socorro . A equipe do estudo fará o acompanhamento no dia seguinte para perguntar sobre a condição geral do participante, possíveis efeitos colaterais, sono e para agendar a primeira visita do estudo (cerca de 72 horas após o tratamento no ED). PTSD e sintomas de estresse pós-traumático, sintomas de depressão, tendências suicidas, adesão à medicação, efeitos colaterais e eventos adversos serão monitorados e avaliados pela equipe do estudo em visitas semanais durante o período do estudo médico (~ 6 semanas; 3 semanas com medicação e 2-3 semanas de redução gradual da medicação) e novamente após 3 meses. No entanto, os participantes serão instruídos a relatar quaisquer alterações ou preocupações conforme necessário. Cada participante também preencherá um registro diário de sono durante sua participação no estudo.