Toediening van prazosine om PTSS bij volwassen vrouwen na seksueel geweld te voorkomen

Deze studie is van plan om meer te weten te komen over de vraag of het innemen van de medicatie, Prazosin, in de weken direct na een traumatische gebeurtenis kan helpen om het risico op het ontwikkelen van een posttraumatische stressstoornis (PTSS) te verminderen.

Specifiek doel 1: Test de werkzaamheid van het geneesmiddel prazosine bij het verminderen van de ernst van PTSD-symptomen in vergelijking met placebo 3 maanden na de verkrachting, zoals gemeten met de Clinician-Administered PTSD Scale versie 5 (CAPS-5, primaire uitkomst) en bijbehorende secundaire uitkomsten (PTSD-diagnosecijfer, slaapscores en depressiesymptomen) na 3 maanden.

Hypothesen:

1a: De ernstscore op de CAPS-5 zal significant lager zijn bij slachtoffers van verkrachting die gerandomiseerd worden om prazosine te krijgen binnen 24 uur na de afdeling spoedeisende hulp van het University of Colorado Hospital (UCH) en doorgaan met een getitreerde dosis gedurende één maand in vergelijking met de controlegroep bij 3 maanden na de verkrachting. Ten tweede zal het aantal PTSS-diagnoses na 3 maanden lager zijn in de prazosinegroep dan in de controlegroep.

1b: Deelnemers die gerandomiseerd zijn om prazosine te krijgen, zullen betere slaapscores hebben zoals gemeten door de Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) en PSQI Trauma addendum 3 maanden na verkrachting in vergelijking met de controlegroep.

1c: Ernstscores voor ernstige depressieve symptomen zoals gemeten door de Patient Health Questionnaire (PHQ-9) zullen significant lager zijn bij slachtoffers van verkrachting die gerandomiseerd zijn om prazosine te krijgen in vergelijking met de controlegroep 3 maanden na de verkrachting.

1d: Slaapscores zoals gemeten door de PSQI en PSQI Trauma addendum zullen positief gecorreleerd zijn met de ernst van PTSS-symptomen zoals gemeten door de CAPS-5, zodat hogere (slechtere) slaapscores geassocieerd zijn met meer PTSS-symptomen.

Achtergrond: Veel onderzoeken hebben aangetoond dat slaapstoornissen en nachtmerries die direct na een traumatische gebeurtenis optreden, een goede voorspeller zijn van het ontstaan ​​van PTSS. Van prazosine is aangetoond dat het PTSS-gerelateerde slaapstoornissen, waaronder nachtmerries, verbetert. Als prazosine slaapstoornissen effectief kan behandelen in de weken die onmiddellijk volgen op een traumatische ervaring en het aantal PTSD's en de ernst van de symptomen kan verminderen, dan zou het mogelijk de standaardzorg kunnen worden voor personen die worden blootgesteld aan een traumatiserende gebeurtenis.

Kort overzicht van de methoden: Vrouwen tussen de 18 en 50 jaar oud worden rechtstreeks gerekruteerd op de SEH van het University of Colorado Hospital met de hulp van de Forensic Nurse Examiners. Degenen die ervoor kiezen om deel te nemen aan deze studie en het proces van geïnformeerde toestemming voltooien, worden gerandomiseerd om prazosine of placebo te krijgen. Dit is een dubbelblinde studie, dus noch de deelnemer, noch de onderzoeksarts/het onderzoeksteam zal weten of een deelnemer in de behandelingsgroep (prazosine) of in de controlegroep (placebogroep) zit. Deelnemers ontvangen drie tabletten van 2 mg en drie tabletten van 1 mg voor titratiedoeleinden (prazosine of placebo-equivalent) voordat ze het ziekenhuis verlaten, met instructies om de eerste dosis (2 mg) 1 uur voor het slapen gaan in te nemen, de eerste nacht nadat ze op de SEH zijn gezien . Het studiepersoneel zal de volgende dag contact opnemen om te informeren naar de algemene toestand van de deelnemer, mogelijke bijwerkingen, slaap en om het eerste studiebezoek te plannen (ongeveer 72 uur na behandeling op de SEH). Symptomen van PTSS en posttraumatische stress, symptomen van depressie, suïcidaliteit, therapietrouw, bijwerkingen en bijwerkingen zullen worden gecontroleerd en beoordeeld door onderzoekspersoneel tijdens wekelijkse studiebezoeken gedurende de med-studie (~ 6 weken; 3 weken op medicatie en 2-3 weken afbouwen van medicatie) en opnieuw na 3 maanden. Deelnemers zullen echter worden geïnstrueerd om eventuele wijzigingen of zorgen te melden als dat nodig is. Elke deelnemer zal ook een dagelijks slaaplogboek invullen voor de duur van hun deelname aan het onderzoek.