Administrering av Prazosin för att förhindra PTSD hos vuxna kvinnor efter sexuella övergrepp

Denna studie planerar att lära sig mer om huruvida att ta medicinen, Prazosin, under veckorna omedelbart efter en traumatisk händelse kan bidra till att minska risken för att utveckla posttraumatisk stressyndrom (PTSD).

Specifikt mål 1: Testa effektiviteten av läkemedlet prazosin när det gäller att minska PTSD-symtomens svårighetsgrad jämfört med placebo 3 månader efter våldtäkt, mätt med PTSD-skala version 5 (CAPS-5, primärt utfall) samt associerade sekundära utfall. (PTSD-diagnostik, sömnpoäng och depressionssymtom) vid 3 månader.

Hypoteser:

1a: Allvarlighetspoäng på CAPS-5 kommer att vara betydligt lägre hos våldtäktsoffer som randomiserats till att få prazosin inom 24 timmar från akutmottagningen vid University of Colorado Hospital (UCH) och fortsätta med en titrerad dos i en månad jämfört med kontrollgruppen vid 3 månader efter våldtäkt. Sekundärt kommer PTSD-diagnostiken att vara lägre i prazosingruppen jämfört med kontrollgruppen efter 3 månader.

1b: Deltagare som randomiserats för att få prazosin kommer att ha bättre sömnpoäng mätt med Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) och PSQI Trauma-tillägg 3 månader efter våldtäkt jämfört med kontrollgruppen.

1c: Allvarlighetspoäng för allvarliga depressiva symtom mätt med Patient Health Questionnaire (PHQ-9) kommer att vara signifikant lägre hos våldtäktsoffer som randomiserats till att få prazosin jämfört med kontrollgruppen 3 månader efter våldtäkt.

1d: Sömnpoäng mätt med PSQI och PSQI Trauma-tillägg kommer att vara positivt korrelerade med PTSD-symptom som mäts med CAPS-5 så att högre (sämre) sömnpoäng är associerade med fler PTSD-symtom.

Motivering: Många studier har visat att sömnstörningar och mardrömmar som inträffar direkt efter en traumatisk händelse är en bra prediktor för utvecklingen av PTSD. Prazosin har visat sig förbättra PTSD-relaterade sömnstörningar, inklusive mardrömmar. Om prazosin effektivt kan behandla sömnstörningar under veckorna omedelbart efter en traumatisk upplevelse och minska frekvensen av PTSD och symtomens svårighetsgrad, kan det möjligen bli standardvården för individer som utsätts för en traumatiserande händelse.

Kort översikt över metoder: Kvinnor mellan 18 och 50 år kommer att rekryteras direkt från akutmottagningen vid University of Colorado Hospital med hjälp av Forensic Nurse Examiners. De som väljer att delta i denna studie och slutföra processen för informerat samtycke kommer att randomiseras till att få antingen prazosin eller placebo. Detta är en dubbelblind studie, så varken deltagaren eller studiens läkare/team kommer att veta om en deltagare är i behandlingsgruppen (prazosin) eller kontrollgruppen (placebo). Deltagarna kommer att få tre 2 mg tabletter och tre 1 mg tabletter för titreringsändamål (prazosin eller placebo ekvivalent) innan de lämnar sjukhuset, med instruktioner om att ta den första dosen (2 mg) 1 timme före sänggåendet, första natten efter att ha setts på akuten . Studiepersonal kommer att följa upp nästa dag för att fråga om deltagarens allmänna tillstånd, möjliga biverkningar, sömn och för att schemalägga det första studiebesöket (vid ~72 timmar efter behandling i ED). Symtom på PTSD och posttraumatisk stress, symtom på depression, suicidalitet, medicinering, biverkningar och biverkningar kommer att övervakas och utvärderas av studiepersonalen vid studiebesök varje vecka under hela medicinprövningen (~6 veckor; 3 veckor på medicinering och 2-3 veckors nedtrappning av medicinering) och igen 3 månader efter. Deltagarna kommer dock att instrueras att rapportera eventuella ändringar eller problem vid behov. Varje deltagare kommer också att fylla i en daglig sömnlogg under hela deras deltagande i studien.