Pratsosiinin antaminen PTSD:n estämiseksi aikuisilla naisilla seksuaalisen väkivallan jälkeen

Tässä tutkimuksessa aikoo saada lisätietoja siitä, voiko Prazosin-lääkityksen ottaminen välittömästi traumaattista tapahtumaa seuraavina viikkoina auttaa vähentämään posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) kehittymisen riskiä.

Erityinen tavoite 1: Testaa pratsosiinilääkkeen tehokkuutta PTSD-oireiden vaikeusasteen vähentämisessä verrattuna lumelääkkeeseen 3 kuukautta raiskauksen jälkeen, mitattuna kliinikon antaman PTSD-asteikon versiolla 5 (CAPS-5, ensisijainen tulos) sekä siihen liittyvät toissijaiset tulokset (PTSD-diagnoosin määrä, unipisteet ja masennuksen oireet) 3 kuukauden kohdalla.

Hypoteesit:

1a: CAPS-5:n vakavuuspisteet ovat merkittävästi alhaisemmat raiskauksen uhreilla, jotka on satunnaistettu saamaan pratsosiinia 24 tunnin kuluessa Coloradon yliopiston sairaalan (UCH) päivystysosastosta ja jatkamaan titratulla annoksella kuukauden ajan verrattuna kontrolliryhmään klo. 3 kuukautta raiskauksesta. Toissijaisesti PTSD-diagnoosin määrä on alhaisempi pratsosiiniryhmässä verrattuna kontrolliryhmään 3 kuukauden kohdalla.

1b: Osallistujilla, jotka on satunnaistettu saamaan pratsosiinia, on paremmat unipisteet Pittsburghin unen laatuindeksillä (PSQI) ja PSQI-trauma-lisäyksellä mitattuna 3 kuukautta raiskauksen jälkeen verrattuna kontrolliryhmään.

1c: Vakavien masennusoireiden vakavuuspisteet Potilaan terveyskyselyllä (PHQ-9) mitattuna ovat merkittävästi alhaisemmat raiskausuhreilla, jotka on satunnaistettu saamaan pratsosiinia, verrattuna kontrolliryhmään 3 kuukautta raiskauksen jälkeen.

1d: PSQI- ja PSQI-trauma-lisäyksellä mitatut unipisteet korreloivat positiivisesti PTSD-oireiden vakavuuden kanssa CAPS-5:llä mitattuna siten, että korkeammat (huonommat) unipisteet liittyvät enemmän PTSD-oireisiin.

Perustelut: Monet tutkimukset ovat osoittaneet, että välittömästi traumaattisen tapahtuman jälkeen ilmenevät unihäiriöt ja painajaiset ennustavat hyvin PTSD:n kehittymistä. Pratsosiinin on osoitettu parantavan PTSD:hen liittyviä unihäiriöitä, mukaan lukien painajaisia. Jos pratsosiini voi tehokkaasti hoitaa unihäiriöitä välittömästi traumaattisen kokemuksen jälkeisinä viikkoina ja vähentää PTSD:tä ja oireiden vakavuutta, siitä voisi mahdollisesti tulla hoidon standardi henkilöille, jotka ovat altistuneet traumatisoivalle tapahtumalle.

Lyhyt katsaus menetelmiin: 18–50-vuotiaat naiset rekrytoidaan suoraan Coloradon yliopiston sairaalan ED:ltä oikeuslääketieteen hoitajan avustuksella. Ne, jotka päättävät osallistua tähän tutkimukseen ja suorittavat tietoisen suostumusprosessin, satunnaistetaan saamaan joko pratsosiinia tai lumelääkettä. Tämä on kaksoissokkotutkimus, joten osallistuja tai tutkimuksen lääkäri/ryhmä eivät tiedä, kuuluuko osallistuja hoito- (pratsosiini) vai kontrolliryhmään (plasebo). Osallistujat saavat kolme 2 mg:n tablettia ja kolme 1 mg:n tablettia titraustarkoituksiin (pratsosiinia tai lumelääkettä vastaavaa) ennen sairaalasta lähtöään, ja ohjeet ottamaan ensimmäinen annos (2 mg) 1 tunti ennen nukkumaanmenoa, ensimmäisenä yönä päivystyksen jälkeen. . Tutkimushenkilöstö seuraa seuraavana päivänä tiedustellakseen osallistujan yleistä tilaa, mahdollisia sivuvaikutuksia, unta ja sopiakseen ensimmäisen tutkimuskäynnin (noin 72 tuntia hoidon jälkeen). Tutkimushenkilöstö tarkkailee ja arvioi PTSD:tä ja posttraumaattisia stressioireita, masennuksen oireita, itsemurhaa, lääkemyöntymistä, sivuvaikutuksia ja haittatapahtumia viikoittaisilla tutkimuskäynneillä lääketutkimuksen ajan (n. 6 viikkoa; 3 viikkoa lääkitystä ja 2-3 viikkoa lääkkeiden vähentämistä) ja uudelleen 3 kuukauden kuluttua. Osallistujia kuitenkin kehotetaan raportoimaan mahdollisista muutoksista tai huolenaiheista tarvittaessa. Jokainen osallistuja täyttää myös päivittäisen unilokin tutkimukseen osallistumisensa ajalta.