Administration af Prazosin for at forhindre PTSD hos voksne kvinder efter seksuelle overgreb

Denne undersøgelse planlægger at lære mere om, hvorvidt det at tage medicinen, Prazosin, i ugerne umiddelbart efter en traumatisk begivenhed kan bidrage til at reducere risikoen for at udvikle posttraumatisk stresslidelse (PTSD).

Specifikt mål 1: Test effektiviteten af ​​lægemidlet prazosin til at reducere PTSD-symptomernes sværhedsgrad sammenlignet med placebo 3 måneder efter voldtægt som målt ved kliniker-administreret PTSD-skala version 5 (CAPS-5, primært resultat) samt associerede sekundære resultater (PTSD-diagnosefrekvens, søvnscore og depressionssymptomer) efter 3 måneder.

Hypoteser:

1a: Sværhedsgraden på CAPS-5 vil være signifikant lavere hos voldtægtsofre, der er randomiseret til at modtage prazosin inden for 24 timer efter på University of Colorado Hospital (UCH) Akutafdelingen og fortsætte med en titreret dosis i en måned sammenlignet med kontrolgruppen kl. 3 måneder efter voldtægt. Sekundært vil PTSD-diagnosefrekvensen være lavere i prazosingruppen versus kontrolgruppen efter 3 måneder.

1b: Deltagere, der er randomiseret til at modtage prazosin, vil have bedre søvnscore som målt ved Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) og PSQI Trauma addendum 3 måneder efter voldtægt sammenlignet med kontrolgruppen.

1c: Alvorlighedsscore for alvorlige depressive symptomer målt ved Patient Health Questionnaire (PHQ-9) vil være signifikant lavere hos voldtægtsofre, der er randomiseret til at modtage prazosin sammenlignet med kontrolgruppen 3 måneder efter voldtægt.

1d: Søvnresultater målt ved PSQI og PSQI Trauma-tillægget vil være positivt korreleret med PTSD-symptomernes sværhedsgrad målt ved CAPS-5, således at højere (værre) søvnscore er forbundet med flere PTSD-symptomer.

Begrundelse: Mange undersøgelser har vist, at søvnforstyrrelser og mareridt, der opstår direkte efter en traumatisk hændelse, er en god prædiktor for udviklingen af ​​PTSD. Prazosin har vist sig at forbedre PTSD-relaterede søvnforstyrrelser, herunder mareridt. Hvis prazosin effektivt kan behandle søvnforstyrrelser i ugerne umiddelbart efter en traumatisk oplevelse og mindske frekvensen af ​​PTSD og sværhedsgraden af ​​symptomer, så kan det muligvis blive standarden for pleje for personer, der er udsat for en traumatiserende begivenhed.

Kort oversigt over metoder: Kvinder mellem 18 og 50 år vil blive rekrutteret direkte fra ED på University of Colorado Hospital med assistance fra de retsmedicinske sygeplejersker. De, der vælger at deltage i denne undersøgelse og fuldføre processen med informeret samtykke, vil blive randomiseret til at modtage enten prazosin eller placebo. Dette er et dobbeltblindt studie, så hverken deltageren eller undersøgelsens læge/team ved, om en deltager er i behandlings- (prazosin) eller kontrol- (placebo) gruppe. Deltagerne vil modtage tre 2 mg-tabletter og tre 1mg-tabletter til titreringsformål (prazosin eller placebo-ækvivalent), før de forlader hospitalet, med instruktioner om at tage den første dosis (2 mg) 1 time før sengetid, den første nat efter at være blevet set på ED. . Undersøgelsespersonale vil følge op næste dag for at forhøre sig om deltagerens generelle tilstand, mulige bivirkninger, søvn og for at planlægge det første studiebesøg (ved ~72 timer efter behandling i ED). PTSD og posttraumatisk stresssymptomer, symptomer på depression, suicidalitet, overholdelse af medicin, bivirkninger og uønskede hændelser vil blive overvåget og vurderet af undersøgelsespersonale ved ugentlige studiebesøg under lægeundersøgelsens varighed (~6 uger; 3 uger på medicin og 2-3 ugers nedtrapning af medicin) og igen ved 3-måneders post. Deltagerne vil dog blive bedt om at rapportere eventuelle ændringer eller bekymringer efter behov. Hver deltager vil også udfylde en daglig søvnlog for varigheden af ​​deres deltagelse i undersøgelsen.