Administrering av Prazosin for å forhindre PTSD hos voksne kvinner etter seksuelle overgrep

Denne studien planlegger å lære mer om hvorvidt det å ta medisinen, Prazosin, i ukene umiddelbart etter en traumatisk hendelse kan bidra til å redusere risikoen for å utvikle posttraumatisk stresslidelse (PTSD).

Spesifikt mål 1: Teste effekten av stoffet prazosin for å redusere alvorlighetsgraden av PTSD-symptomer sammenlignet med placebo 3 måneder etter voldtekt, målt ved kliniker-administrert PTSD-skala versjon 5 (CAPS-5, primært utfall) så vel som tilhørende sekundære utfall (PTSD-diagnosefrekvens, søvnscore og depresjonssymptomer) etter 3 måneder.

Hypoteser:

1a: Alvorlighetsscore på CAPS-5 vil være betydelig lavere hos voldtektsofre som er randomisert til å motta prazosin innen 24 timer ved akuttmottaket ved University of Colorado Hospital (UCH) og fortsette med en titrert dose i én måned sammenlignet med kontrollgruppen kl. 3 måneder etter voldtekt. Sekundært vil PTSD-diagnosefrekvensen være lavere i prazosingruppen versus kontrollgruppen ved 3 måneder.

1b: Deltakere randomisert til å motta prazosin vil ha bedre søvnscore målt ved Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) og PSQI Trauma-tillegg 3 måneder etter voldtekt sammenlignet med kontrollgruppen.

1c: Alvorlighetsskåre for alvorlige depressive symptomer målt med pasienthelseundersøkelsen (PHQ-9) vil være betydelig lavere hos voldtektsofre som er randomisert til å motta prazosin sammenlignet med kontrollgruppen 3 måneder etter voldtekt.

1d: Søvnpoeng målt ved PSQI og PSQI Trauma tillegget vil være positivt korrelert med PTSD symptomalvorlighet målt ved CAPS-5 slik at høyere (verre) søvnscore er assosiert med flere PTSD symptomer.

Begrunnelse: Mange studier har vist at søvnforstyrrelser og mareritt som oppstår rett etter en traumatisk hendelse er en god prediktor for utviklingen av PTSD. Prazosin har vist seg å forbedre PTSD-relaterte søvnforstyrrelser, inkludert mareritt. Hvis prazosin effektivt kan behandle søvnforstyrrelser i ukene umiddelbart etter en traumatisk opplevelse og redusere frekvensen av PTSD og alvorlighetsgraden av symptomene, kan det muligens bli standarden for omsorg for individer som er utsatt for en traumatiserende hendelse.

Kort oversikt over metoder: Kvinner mellom 18 og 50 år vil bli rekruttert direkte fra ED ved University of Colorado Hospital med bistand fra rettsmedisinske sykepleiere. De som velger å delta i denne studien og fullføre prosessen med informert samtykke vil bli randomisert til å motta enten prazosin eller placebo. Dette er en dobbeltblind studie, så verken deltakeren eller studiens lege/team vil vite om en deltaker er i behandling (prazosin) eller kontroll (placebo) gruppe. Deltakerne vil motta tre 2 mg-tabletter og tre 1mg-tb for titreringsformål (prazosin eller placebo-ekvivalent) før de forlater sykehuset, med instruksjoner om å ta den første dosen (2 mg) 1 time før sengetid, den første natten etter å ha blitt sett på akuttmottaket . Studiepersonell vil følge opp neste dag for å spørre om deltakerens generelle tilstand, mulige bivirkninger, søvn og for å planlegge det første studiebesøket (ved ~72 timer etter behandling i ED). PTSD og posttraumatisk stresssymptomer, symptomer på depresjon, suicidalitet, medisinoverholdelse, bivirkninger og uønskede hendelser vil bli overvåket og vurdert av studiepersonell ved ukentlige studiebesøk under varigheten av med-utprøvingen (~6 uker; 3 uker på medisinering og 2-3 uker med nedtrapping av medisiner) og igjen ved 3-måneders post. Deltakerne vil imidlertid bli bedt om å rapportere eventuelle endringer eller bekymringer etter behov. Hver deltaker vil også fylle ut en daglig søvnlogg for varigheten av deres deltakelse i studien.