Prazosin beadása a PTSD megelőzésére felnőtt nőknél szexuális zaklatás után

Ez a tanulmány azt tervezi, hogy többet megtudjon arról, hogy a gyógyszeres Prazosin bevétele a traumatikus eseményt közvetlenül követő hetekben segíthet-e csökkenteni a poszttraumás stressz zavar (PTSD) kialakulásának kockázatát.

1. specifikus cél: A prazosin gyógyszer hatékonyságának tesztelése a PTSD-tünetek súlyosságának csökkentésében a placebóval összehasonlítva a nemi erőszak után 3 hónappal, a klinikus által beadott PTSD-skála 5-ös verziója (CAPS-5, elsődleges eredmény), valamint a kapcsolódó másodlagos kimenetel alapján. (PTSD diagnózis aránya, alvási pontszámok és depressziós tünetek) 3 hónapos korban.

Hipotézisek:

1a: A CAPS-5 súlyossági pontszáma szignifikánsan alacsonyabb lesz azoknál a nemi erőszak áldozatoknál, akiket a Colorado Egyetem (UCH) Sürgősségi Osztályán 24 órán belül prazozin-kezelésre randomizáltak, és egy hónapig titrált adaggal folytatták, mint a kontrollcsoportnál. 3 hónappal a nemi erőszak után. Másodsorban, a PTSD diagnózisa 3 hónap elteltével alacsonyabb lesz a prazosin-csoportban, mint a kontrollcsoportban.

1b: A prazozin-kezelésre randomizált résztvevők jobb alvási pontszámmal rendelkeznek a Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) és a PSQI Trauma addendum alapján a nemi erőszak után 3 hónappal, mint a kontrollcsoport.

1c: A súlyos depressziós tünetek súlyossági pontszámai a Patient Health Questionnaire (PHQ-9) által mérve szignifikánsan alacsonyabbak lesznek a prazosinra randomizált nemi erőszak áldozatainál, mint a kontrollcsoportban a nemi erőszak után 3 hónappal.

1d: A PSQI és a PSQI Trauma addendum által mért alvási pontszámok pozitívan korrelálnak a CAPS-5 által mért PTSD-tünetek súlyosságával, így a magasabb (rosszabb) alvási pontszámok több PTSD-tünettel járnak együtt.

Indoklás: Számos tanulmány kimutatta, hogy a közvetlenül egy traumatikus esemény után fellépő alvászavarok és rémálmok jó előrejelzői a PTSD kialakulásának. A prazozinról kimutatták, hogy javítja a PTSD-vel kapcsolatos alvászavarokat, beleértve a rémálmokat is. Ha a prazozin hatékonyan tudja kezelni az alvászavart a traumatikus élményt követő hetekben, és csökkenti a PTSD gyakoriságát és a tünetek súlyosságát, akkor valószínűleg a traumatizáló eseménynek kitett személyek ellátásának standardjává válhat.

A módszerek rövid áttekintése: A 18 és 50 év közötti nőket közvetlenül a Colorado Egyetemi Kórház orvosi osztályától veszik fel, az igazságügyi ápolónővérek segítségével. Azokat, akik úgy döntenek, hogy részt vesznek ebben a vizsgálatban, és elvégzik a tájékozott beleegyezési folyamatot, véletlenszerűen kiválasztják, hogy prazozint vagy placebót kapjanak. Ez egy kettős vak vizsgálat, így sem a résztvevő, sem a vizsgálat orvosa/csoportja nem fogja tudni, hogy a résztvevő a kezelési (prazosin) vagy a kontroll (placebo) csoportba tartozik-e. A résztvevők három 2 mg-os tablettát és három 1 mg-os tablettát kapnak titrálás céljából (prazosin vagy placebóval egyenértékű) a kórház elhagyása előtt, és az első adagot (2 mg) 1 órával lefekvés előtt kell bevenni, az első éjszaka az orvosi vizsgálat után. . A vizsgálati személyzet másnap követi a vizsgálatot, hogy érdeklődjön a résztvevő általános állapotáról, lehetséges mellékhatásairól, alvásáról, és ütemezze az első vizsgálati látogatást (a sürgősségi kezelés után kb. 72 órával). A PTSD-t és a poszttraumás stressztüneteket, a depresszió tüneteit, az öngyilkosságot, a gyógyszerekkel való együttműködést, a mellékhatásokat és a nemkívánatos eseményeket a vizsgálati személyzet heti vizsgálati látogatásokon fogja figyelemmel kísérni és értékelni az orvosi vizsgálat időtartama alatt (~6 hét; 3 hét gyógyszeres és 2-3 hét a gyógyszerszedés csökkentése) és ismét 3 hónap elteltével. A résztvevőket azonban utasítják, hogy szükség esetén jelentsenek minden változást vagy aggályt. Minden résztvevőnek napi alvásnaplót kell kitöltenie a vizsgálatban való részvétele idejére.