A influência da restrição alimentar em pacientes com síndrome metabólica (TIMET)

Critério de inclusão:

1. Idade 18-75 anos
2. 41 ≥ IMC ≥ 25 E

3. Síndrome metabólica, definida como presença de 3 ou mais dos seguintes critérios:

   Glicose plasmática em jejum elevada ≥ 100 mg/dL e/ou HbA1c ≥ 5,7% < 7,1% Circunferência da cintura elevada: Em asiáticos: ≥ 90 cm em homens, ≥ 80 cm em mulheres, todas as outras raças: ≥ 102 cm em homens, ≥ 88 cm em mulheres Triglicerídeos plasmáticos em jejum ≥ 150 mg/dL, ou em tratamento medicamentoso para triglicerídeos elevados Reduzidos Lipoproteína de alta densidade (HDL)-colesterol < 40 mg/dL em homens ou < 50 mg/dL em mulheres, ou tratamento medicamentoso para redução HDL-colesterol Pressão arterial elevada, pressão arterial sistólica ≥ 135 mm Hg e/ou pressão arterial diastólica ≥ 85 mm Hg ou tratamento medicamentoso para hipertensão

4. Possuir um smartphone (Apple iOS ou Android OS)
5. Período basal de alimentação ≥ janela de 12 horas
6. Se os pacientes estiverem tomando medicamentos cardiovasculares (inibidores da HMG CoA redutase (estatinas), outros medicamentos modificadores de lipídios (incluindo medicamentos de venda livre, como arroz vermelho fermentado e óleo de peixe), medicamentos anti-hipertensivos e antidiabéticos), nenhum ajuste de dose será permitido durante o período de estudo.

Critério de exclusão:

1. Tomando insulina nos últimos 6 meses.
2. Diabetes manifesto, definido como HbA1c > 7,0% com margem de erro de 0,3% nas leituras laboratoriais ou diagnóstico de diabetes.
3. Doença inflamatória e/ou reumatológica conhecida.
4. Abuso ativo de tabaco ou uso de drogas ilícitas ou história de tratamento para abuso de álcool.
5. Mulheres grávidas ou lactantes.
6. Trabalhadores por turnos com variável (ex. noturno).
7. Cuidadores de dependentes que requerem cuidados noturnos frequentes/interrupções do sono.
8. Viagem planejada para um fuso horário com mais de 3 horas de diferença durante o período de estudo.
9. História de evento cardiovascular adverso maior no último 1 ano (síndrome coronariana aguda (SCA), intervenção coronária percutânea, cirurgia de revascularização do miocárdio, hospitalização por insuficiência cardíaca congestiva, acidente vascular cerebral/ataque isquêmico transitório (AIT)).
10. Arritmia descontrolada (ou seja, fibrilação atrial controlada por frequência/flutter atrial não são critérios de exclusão).
11. Histórico de doença da tireoide que requer titulação da dose de medicamento(s) de reposição da tireoide nos últimos 3 meses (ou seja, hipotireoidismo em uma dose estável de terapia de reposição da tireoide não é uma exclusão).
12. História de doença adrenal.
13. História de malignidade em tratamento ativo, exceto câncer de pele não melanoma.
14. História conhecida de diabetes tipo I.
15. Histórico de transtorno(s) alimentar(es).
16. História de cirrose.
17. História de doença renal crônica estágio 4 ou 5 ou necessidade de diálise.
18. História do HIV/AIDS.
19. Atualmente inscrito em um programa de perda ou controle de peso.
20. Em uma dieta especial ou prescrita por outros motivos (por exemplo, Doença celíaca).
21. Atualmente tomando qualquer medicamento que se destine ou tenha efeito conhecido sobre o apetite.
22. Qualquer histórico de intervenção cirúrgica para controle de peso.
23. Transtorno psiquiátrico não controlado (incluindo histórico de hospitalização por doença psiquiátrica).
24. Uma pontuação de >16 na Escala de Sonolência de Epworth (ESS).
25. Depressão determinada pelo Inventário de Depressão de Beck (BDI) (a menos que previamente diagnosticada e bem controlada).
26. Falha ao usar o aplicativo de smartphone para documentação (definido como <2 refeições/dia por ≥3 dias durante a linha de base).