Der Einfluss von zeitlich begrenztem Essen bei Patienten mit metabolischem Syndrom (TIMET)

Einschlusskriterien:

1. Alter 18-75 Jahre
2. 41 ≥ BMI ≥ 25 UND

3. Metabolisches Syndrom, definiert als Vorhandensein von 3 oder mehr der folgenden Kriterien:

   Erhöhter Nüchternblutzucker ≥ 100 mg/dl und/oder HbA1c ≥ 5,7 % < 7,1 % Erhöhter Taillenumfang: Bei Asiaten: ≥ 90 cm bei Männern, ≥ 80 cm bei Frauen, alle anderen Rassen: ≥ 102 cm bei Männern, ≥ 88 cm bei Frauen Nüchtern-Plasma-Triglyzeride ≥ 150 mg/dL oder unter medikamentöser Behandlung für erhöhte Triglyceride Reduziertes High-Density-Lipoprotein (HDL)-Cholesterin < 40 mg/dL bei Männern oder < 50 mg/dL bei Frauen oder medikamentöse Behandlung für reduziert HDL-Cholesterin Erhöhter Blutdruck, systolischer Blutdruck ≥ 135 mm Hg und/oder diastolischer Blutdruck ≥ 85 mm Hg oder medikamentöse Behandlung von Bluthochdruck

4. Ein Smartphone besitzen (Apple iOS oder Android OS)
5. Baseline-Essperiode ≥ 12-Stunden-Fenster
6. Wenn Patienten kardiovaskuläre Medikamente einnehmen (HMG-CoA-Reduktase-Hemmer (Statine), andere lipidmodifizierende Medikamente (einschließlich rezeptfreier Medikamente wie Rotschimmelreis und Fischöl), blutdrucksenkende Medikamente, Antidiabetika), erfolgt keine Dosisanpassung während der Studienzeit erlaubt.

Ausschlusskriterien:

1. Einnahme von Insulin innerhalb der letzten 6 Monate.
2. Manifester Diabetes, definiert als HbA1c > 7,0 % bei einer Fehlerquote von 0,3 % bei den Laborwerten oder Diagnose von Diabetes.
3. Bekannte entzündliche und/oder rheumatologische Erkrankung.
4. Aktiver Tabakmissbrauch oder Konsum illegaler Drogen oder Behandlung von Alkoholmissbrauch in der Vorgeschichte.
5. Schwangere oder stillende Frauen.
6. Schichtarbeiter mit variabler (z.B. Nacht) Stunden.
7. Pflegekräfte für Pflegebedürftige, die häufige nächtliche Pflege/Schlafunterbrechungen benötigen.
8. Geplante Reise in eine Zeitzone mit mehr als 3 Stunden Unterschied während des Studienzeitraums.
9. Vorgeschichte schwerer unerwünschter kardiovaskulärer Ereignisse innerhalb des letzten 1 Jahres (akutes Koronarsyndrom (ACS), perkutane Koronarintervention, Koronararterien-Bypass-Operation, Krankenhausaufenthalt wegen dekompensierter Herzinsuffizienz, Schlaganfall/transiente ischämische Attacke (TIA)).
10. Unkontrollierte Arrhythmie (d.h. frequenzgesteuertes Vorhofflimmern/Vorhofflattern sind keine Ausschlusskriterien).
11. Vorgeschichte einer Schilddrüsenerkrankung, die eine Dosistitration von Schilddrüsenersatzmedikamenten innerhalb der letzten 3 Monate erforderte (d. h. Hypothyreose bei einer stabilen Dosis einer Schilddrüsenersatztherapie ist kein Ausschluss).
12. Vorgeschichte einer Nebennierenerkrankung.
13. Malignität in der Anamnese, die einer aktiven Behandlung unterzogen wird, mit Ausnahme von nicht-melanozytärem Hautkrebs.
14. Bekannte Vorgeschichte von Typ-I-Diabetes.
15. Vorgeschichte von Essstörungen.
16. Geschichte der Zirrhose.
17. Vorgeschichte einer chronischen Nierenerkrankung im Stadium 4 oder 5 oder Dialysepflichtigkeit.
18. Geschichte von HIV/AIDS.
19. Derzeit an einem Gewichtsverlust- oder Gewichtsmanagementprogramm teilnehmen.
20. Auf einer speziellen oder vorgeschriebenen Diät aus anderen Gründen (z. Zöliakie).
21. Nehmen Sie derzeit Medikamente ein, die für den Appetit bestimmt sind oder eine bekannte Wirkung darauf haben.
22. Jegliche Vorgeschichte von chirurgischen Eingriffen zur Gewichtskontrolle.
23. Unkontrollierte psychiatrische Störung (einschließlich Krankenhausaufenthalt in der Vorgeschichte wegen psychiatrischer Erkrankung).
24. Ein Wert von >16 auf der Epworth-Schläfrigkeitsskala (ESS).
25. Depression bestimmt durch das Beck Depression Inventory (BDI) (sofern nicht zuvor diagnostiziert und gut kontrolliert).
26. Versäumnis, die Smartphone-App zur Dokumentation zu verwenden (definiert als <2 Mahlzeiten/Tag für ≥3 Tage während der Baseline).