Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Estudo de Fase II para avaliar AFM13 em pacientes com linfoma de células T CD30 positivo R/R ou micose fungóide transformada (REDIRECT)

31 de janeiro de 2024 atualizado por: Affimed GmbH

Um estudo multicêntrico aberto de Fase II para avaliar a eficácia e a segurança de AFM13 em pacientes com linfoma periférico de células T CD30 positivo recidivante ou refratário ou micose fungóide transformada (REDIRECT)

Este é um estudo de fase II para avaliar a atividade antitumoral e a segurança do AFM13 administrado como monoterapia em pacientes com linfoma de células T CD30 positivo. O medicamento experimental AFM13 é uma construção de anticorpo recombinante quimérico biespecífico tetravalente (anti-CD30 humano x anti-CD16A humano) que está sendo desenvolvido para tratar malignidades positivas para CD30.

Os pacientes que sofrem de linfoma periférico de células T ou micose fungóide transformada, cujo tumor expressa o marcador de superfície CD30 e que tiveram recaída após um tratamento anterior ou têm doença refratária serão incluídos neste estudo se todos os critérios de entrada do estudo forem preenchidos. Dependendo do tipo de doença e da magnitude da expressão de CD30, os participantes do estudo serão designados para uma das 3 coortes do estudo, cada coorte recebendo o mesmo tratamento de infusões semanais de AFM13 (uma dose de 200 mg por infusão).

O principal objetivo do estudo é avaliar a eficácia do tratamento AFM13 conforme julgado pela taxa de respostas objetivas. Outros objetivos são avaliar a segurança do tratamento com AFM13, a imunogenicidade do AFM13 (conforme medido pela potencial formação de anticorpos anti-AFM13) e a concentração de AFM13 no sangue.

Aproximadamente. 1 mês após a última dose de AFM13, haverá uma visita final do estudo para avaliar o estado de saúde dos pacientes após a terapia, seguida de contatos telefônicos trimestrais para verificar seu estado geral de saúde e sobrevida a longo prazo.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

108

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Alemanha
      • Essen, Alemanha
        • Kliniken Essen Sued - Evangelisches Krankenhaus Essen-Werden gGmbH
      • Leipzig, Alemanha
        • University Hospital Leipzig
      • Mainz, Alemanha
        • Universitaetsmedizin Mainz
      • Muenchen, Alemanha
        • Rotkreuzklinikum Muenchen
  • Austrália
      • Adelaide, Austrália
        • Royal Adelaide Hospital
      • Bedford Park, Austrália
        • Flinders Medical Centre
      • Clayton, Austrália
        • Monash Health-Monash Medical Centre
      • Concord, Austrália
        • Concord Repatriation General Hospital
      • Gosford, Austrália
        • Gosford Hospital
      • Nedlands, Austrália
        • Linear Clinical Research
  • Espanha
      • Barcelona, Espanha
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
      • Barcelona, Espanha
        • Hospital del Mar
      • Barcelona, Espanha
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
      • Barcelona, Espanha
        • Duran I Reynals Hospital Catalan Institute Of Oncology
      • Barcelona, Espanha
        • Institut Catala d'Oncologia Badalona, Hospital Germans Trias I Pujol
      • Girona, Espanha
        • Institut Catala d' Oncologia Girona
      • Madrid, Espanha
        • Hospital Universitario Fundacion Jimenez Diaz
      • Madrid, Espanha
        • Hospital Universitario 12 de Octubre-Centro de Actividades Ambulatorias
      • Sevilla, Espanha
        • Hospital Universitario Virgen del Rocio
      • Tarragona, Espanha
        • Institut Catala d'Oncologia Tarragona
  • Estados Unidos
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
        • University of Alabama at Birmingham (O'Neal Comprehensive Cancer Center)
    • California
      • Duarte, California, Estados Unidos, 91010
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90404
        • University of California Los Angeles (UCLA) Health
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
        • Emory University Clinic/Winship Cancer Institute
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70121
        • Ochsner Clinic Foundation/Precision Cancer Therapies Program
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
        • University of Michigan Health | Rogel Cancer Center
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Mayo Clinic
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • New York, New York, Estados Unidos, 10019
        • Center for Lymphoid Malignancies
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
        • University of Pittsburgh Medical Center
    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • MD Anderson Cancer Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98109
        • University of Washington Seattle Cancer Care Alliance
  • Federação Russa
      • Petrozavodsk, Federação Russa
        • Republic Hospital n.a. V.A. Baranov
      • Saint Petersburg, Federação Russa
        • First State Saint-Petersburg Pavlov Medical University
      • Saratov, Federação Russa
        • Saratov State Medical University
      • St. Petersburg, Federação Russa
        • GUZ Leningrad Regional Clinical Hospital
      • St. Petersburg, Federação Russa
        • Russian Research Institute of Hematology and Transfusiology of the Federal Biomedical Agency
      • Tula, Federação Russa
        • Regional Clinical Hospital
  • França
      • Bordeaux, França
        • Centre Hospitalier Universitaire (CHU) de Bordeaux
      • Brest, França
        • Centre Hospitalier Universitaire de Brest
      • La Roche Sur Yon, França
        • CHD Vendée
      • Rennes, França
        • CHU Pontchaillou
      • Villejuif, França
        • Institut Gustave Roussy
  • Itália
      • Bologna, Itália
        • Ist.Ematologia E Oncologia Medica L.E A.Seragnoli
      • Brescia, Itália
        • Azienda Ospedaliera Spedali Civili Di Brescia-Universita Degli Studi Di Brescia
      • Meldola, Itália
        • Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e la Cura dei Tumori (IRST) IRCCS
      • Milano, Itália
        • Azienda Ospedaliera Niguarda Ca' Granda
      • Ravenna, Itália
        • Azienda Unita Sanitaria Locale di Ravenna - Ospedale S. Maria delle Croci di Ravenna
  • Peru
      • Ankara, Peru
        • Ankara University Faculty of Medicine, Department of Internal Diseases, Hematology Division
      • Ankara, Peru
        • Dr. Abdurrahman Yurtaslan Ankara Onkoloji Egitim Arastirma Hastanesi Hematoloji Klinigi Ankara
      • Ankara, Peru
        • Gazi University Faculty of Medicine, Department of Internal Diseases
      • Ankara, Peru
        • Sağlık Bilimleri Üniversitesi Gülhane Eğitim ve Araştırm Hastanesi
      • Istanbul, Peru
        • Istanbul Universitesi Istanbul Tip Fakultesi Ic Hastaliklari Anabilim Dali Hematoloji Bilim Dali Fatih
      • Samsun, Peru
        • Ondokuz Mayis Universitesi Tip Fakultesi Saglik Uyg. ve Egitim Merkezi
      • Tekirdag, Peru
        • Tekirdag Namik Kemal Universitesi Saglik Uygulama ve Arastirma Hastanesi
      • Trabzon, Peru
        • KaradenizTeknik Universitesi Tip Fakultesi Farabi Hastanesi
      • İzmir, Peru
        • Ege University Medical Faculty
      • İzmit, Peru
        • Kocaeli University Faculty of Medicine, Department of Internal Diseases, Hematology Division
  • Polônia
      • Gdynia, Polônia
        • Szpitale Pomorskie Sp. z o.o.. Szpital Morski im. PCK, Oddzial Hematologii i Transplantologii Szpiku
      • Kraków, Polônia
        • Pratia MCM Krakow
      • Warsaw, Polônia
        • Centrum Onkologii - Instytut im. Marii Sklodowskiej-Curie, Klinika Nowotworow Ukladu Chlonnego
      • Warsaw, Polônia
        • Instytut Hematologii i Transfuzjologii, Klinika Hematologii
      • Wrocław, Polônia
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny im. Jana Mikulicza-Radeckiego we Wroclawiu. Klinika Hematologii, Nowotworow Krwi i Transplantacji Szpiku
  • Republica da Coréia
      • Jeonju, Republica da Coréia
        • Chonbuk National University Hospital
      • Seongnam-si, Republica da Coréia
        • Seoul National University Bundang Hospital
      • Seoul, Republica da Coréia
        • Samsung Medical Center
      • Seoul, Republica da Coréia
        • Catholic University of Korea, Seoul St. Mary's Hospital
      • Ulsan, Republica da Coréia
        • Ulsan University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Principais Critérios de Inclusão:

  • PTCL positivo para CD30 confirmado histologicamente (a maioria dos subtipos permitidos) ou TMF de acordo com a classificação revisada da Organização Mundial da Saúde de 2016 (Swerdlow, 2016) por avaliação central.
  • Coortes A e B (coortes PTCL): mensuráveis ​​pela Classificação de Lugano modificada (Cheson, 2014); doença mensurável de ≥1,5 cm de diâmetro por tomografia computadorizada (TC), avaliada localmente quanto à elegibilidade. Nota: doença ávida por fluorodesoxiglicose (FDG) por tomografia por emissão de pósitrons (PET) recomendada, se possível.
  • Coorte C (coorte TMF): mensurável pelos Critérios de Olsen (Olsen, 2011) incluindo pelo menos 1 lesão de linfoma cutâneo ≥2 cm de diâmetro, avaliada localmente para elegibilidade.
  • Os pacientes devem ter doença recidivante ou refratária E o seguinte:
  • Coortes A e B (PTCL): os pacientes devem ter recebido pelo menos 1 linha anterior de terapia sistêmica. Para pacientes com ALCL sistêmico, os pacientes devem ter falhado ou ser intolerantes ao brentuximabe vedotina [BV]; Adcetris®
  • Coorte C (TMF): os pacientes devem ter recebido pelo menos 1 linha anterior de terapia sistêmica; e esgotaram terapias sistêmicas com aprovação regular para sua doença

Principais Critérios de Exclusão:

  • Pacientes com os seguintes subtipos de linfoma: leucemia prolinfocítica de células T; leucemia linfocítica granular grande de células T; distúrbio linfoproliferativo crônico de células NK; leucemia de células NK agressiva; Linfoma extranodal de células NK/T; Distúrbio linfoproliferativo de células T indolentes do trato GI:
  • Teve um transplante de tecido alogênico de células hematopoiéticas/órgãos sólidos nos últimos 3 anos. Nota: Os pacientes que fizeram um transplante há mais de 3 anos são elegíveis, desde que não haja sinais/sintomas de doença do enxerto contra o hospedeiro (GvHD).
  • Requisito para terapia imunossupressora sistêmica, por ex. terapia GvHD,
  • Tratamento prévio com AFM13

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Coorte A
Indivíduos com Linfoma de Células T Periféricas (PTCL) CD30 positivo Recidivante ou Refratário.
Medicamento: AFM13
infusões intravenosas semanais de 200mg

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de resposta geral avaliada por comitê de revisão independente com base em PET-CT
Prazo: Avaliação do tumor realizada a cada 8 semanas para as 3 primeiras avaliações, depois a cada 12 semanas até a progressão documentada da doença (até 28 meses).
Resposta geral por tomografia computadorizada por emissão de pósitrons (PET-CT), conforme definido pela obtenção de resposta completa e/ou resposta parcial avaliada por um Comitê de Revisão Independente (IRC) utilizando o Sistema de Estadiamento Revisado da Classificação de Lugano modificado para linfoma maligno (Cheson, 2014) .
Avaliação do tumor realizada a cada 8 semanas para as 3 primeiras avaliações, depois a cada 12 semanas até a progressão documentada da doença (até 28 meses).

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de resposta geral avaliada pelo investigador com base em PET-CT
Prazo: Avaliação do tumor realizada a cada 8 semanas para as 3 primeiras avaliações, depois a cada 12 semanas até a progressão documentada da doença (até 28 meses).
Resposta geral por tomografia computadorizada por emissão de pósitrons (PET-CT), conforme definido pela obtenção de resposta completa e/ou resposta parcial avaliada pelo investigador utilizando o Sistema de Estadiamento Revisado da Classificação de Lugano modificado para linfoma maligno (Cheson, 2014).
Avaliação do tumor realizada a cada 8 semanas para as 3 primeiras avaliações, depois a cada 12 semanas até a progressão documentada da doença (até 28 meses).
Taxa de resposta geral avaliada pelo investigador com base na TC
Prazo: Avaliação do tumor realizada a cada 8 semanas para as 3 primeiras avaliações, depois a cada 12 semanas até a progressão documentada da doença (até 28 meses).
Resposta geral por Tomografia Computadorizada (TC) conforme definida pela obtenção de resposta completa e/ou resposta parcial avaliada pelo investigador utilizando o Sistema de Estadiamento Revisado da Classificação de Lugano modificado para linfoma maligno (Cheson, 2014).
Avaliação do tumor realizada a cada 8 semanas para as 3 primeiras avaliações, depois a cada 12 semanas até a progressão documentada da doença (até 28 meses).
Taxa de resposta completa e taxa de resposta parcial avaliadas por comitê de revisão independente com base em PET-CT
Prazo: Avaliação do tumor realizada a cada 8 semanas para as 3 primeiras avaliações, depois a cada 12 semanas até a progressão documentada da doença (até 28 meses).
Resposta completa e/ou resposta parcial por tomografia computadorizada por emissão de pósitrons (PET-CT) avaliada por um Comitê de Revisão Independente (IRC) utilizando o Sistema de Estadiamento Revisado da Classificação de Lugano modificado para linfoma maligno (Cheson, 2014).
Avaliação do tumor realizada a cada 8 semanas para as 3 primeiras avaliações, depois a cada 12 semanas até a progressão documentada da doença (até 28 meses).
Taxa de resposta completa, taxa de resposta parcial e taxa de resposta geral avaliada pelo comitê de revisão independente com base no CT
Prazo: Avaliação do tumor realizada a cada 8 semanas para as 3 primeiras avaliações, depois a cada 12 semanas até a progressão documentada da doença (até 28 meses).
Resposta geral por Tomografia Computadorizada (CT), conforme definido pela obtenção de resposta completa e/ou resposta parcial avaliada por um Comitê de Revisão Independente (IRC) utilizando o Sistema de Estadiamento Revisado da Classificação de Lugano modificado para linfoma maligno (Cheson, 2014).
Avaliação do tumor realizada a cada 8 semanas para as 3 primeiras avaliações, depois a cada 12 semanas até a progressão documentada da doença (até 28 meses).
Duração da resposta geral avaliada por comitê de revisão independente com base em PET-CT
Prazo: Avaliação do tumor realizada a cada 8 semanas para as 3 primeiras avaliações, depois a cada 12 semanas até a progressão documentada da doença (até 26 meses).
Duração da resposta (DOR) definida como o período desde a primeira avaliação de Resposta Parcial (PR) e Resposta Completa (CR) até a primeira avaliação de doença progressiva ou morte. Resposta avaliada por Tomografia Computadorizada por Emissão de Pósitrons (PET-CT) pelo Comitê de Revisão Independente (IRC).
Avaliação do tumor realizada a cada 8 semanas para as 3 primeiras avaliações, depois a cada 12 semanas até a progressão documentada da doença (até 26 meses).
Duração da resposta geral avaliada pelo comitê de revisão independente com base no CT
Prazo: Avaliação do tumor realizada a cada 8 semanas para as 3 primeiras avaliações, depois a cada 12 semanas até a progressão documentada da doença (até 26 meses).
Duração da resposta (DOR) definida como o período desde a primeira avaliação de Resposta Parcial (PR) e Resposta Completa (CR) até a primeira avaliação de doença progressiva ou morte. Resposta avaliada por Tomografia Computadorizada (TC) pelo Comitê de Revisão Independente (IRC).
Avaliação do tumor realizada a cada 8 semanas para as 3 primeiras avaliações, depois a cada 12 semanas até a progressão documentada da doença (até 26 meses).
Duração da resposta geral avaliada pelo investigador com base em PET-CT
Prazo: Avaliação do tumor realizada a cada 8 semanas para as 3 primeiras avaliações, depois a cada 12 semanas até a progressão documentada da doença (até 26 meses).
Duração da resposta (DOR) definida como o período desde a primeira avaliação de Resposta Parcial (PR) e Resposta Completa (CR) até a primeira avaliação de doença progressiva ou morte. Resposta avaliada por tomografia computadorizada por emissão de pósitrons (PET-CT) pelo investigador.
Avaliação do tumor realizada a cada 8 semanas para as 3 primeiras avaliações, depois a cada 12 semanas até a progressão documentada da doença (até 26 meses).
Duração da resposta geral avaliada pelo investigador com base na TC
Prazo: Avaliação do tumor realizada a cada 8 semanas para as 3 primeiras avaliações, depois a cada 12 semanas até a progressão documentada da doença (até 26 meses).
Duração da resposta (DOR) definida como o período desde a primeira avaliação de Resposta Parcial (PR) e Resposta Completa (CR) até a primeira avaliação de doença progressiva ou morte. Resposta avaliada por Tomografia Computadorizada (TC) pelo investigador.
Avaliação do tumor realizada a cada 8 semanas para as 3 primeiras avaliações, depois a cada 12 semanas até a progressão documentada da doença (até 26 meses).
Número de indivíduos com evento adverso relacionado ao tratamento
Prazo: Da data do primeiro tratamento até a data do último tratamento + 37 dias, até 138 semanas.
Número de indivíduos que tiveram eventos adversos relacionados ao tratamento (AFM13).
Da data do primeiro tratamento até a data do último tratamento + 37 dias, até 138 semanas.
Concentração máxima medida (Cmax) de AFM13
Prazo: Pré-dose e 1 hora após o início da infusão, final da injeção (EOI) e 1 hora, 2 horas, 3 horas, 24 horas e 48 horas após a EOI no Ciclo 1, Dia 1 e Dia 29.
Concentração máxima medida (Cmax) do AFM13 no plasma.
Pré-dose e 1 hora após o início da infusão, final da injeção (EOI) e 1 hora, 2 horas, 3 horas, 24 horas e 48 horas após a EOI no Ciclo 1, Dia 1 e Dia 29.
Área sob a curva de concentração-tempo de AFM13 de 0 a infinito (AUC 0-∞)
Prazo: Pré-dose e 1 hora após o início da infusão, final da injeção (EOI) e 1 hora, 2 horas, 3 horas, 24 horas e 48 horas após a EOI no Ciclo 1, Dia 1 e Dia 29.
Área sob concentração (AUC) versus curva de tempo do AFM13 no plasma ao longo do intervalo de tempo de 0 extrapolado ao infinito.
Pré-dose e 1 hora após o início da infusão, final da injeção (EOI) e 1 hora, 2 horas, 3 horas, 24 horas e 48 horas após a EOI no Ciclo 1, Dia 1 e Dia 29.
Volume de distribuição em estado estacionário (Vss) de AFM13
Prazo: Pré-dose e 1 hora após o início da infusão, final da injeção (EOI) e 1 hora, 2 horas, 3 horas, 24 horas e 48 horas após a EOI no Ciclo 1, Dia 1 e Dia 29.
Volume de distribuição em estado estacionário (Vss) do AFM13.
Pré-dose e 1 hora após o início da infusão, final da injeção (EOI) e 1 hora, 2 horas, 3 horas, 24 horas e 48 horas após a EOI no Ciclo 1, Dia 1 e Dia 29.
A meia-vida terminal (t1/2) de AFM13
Prazo: Pré-dose e 1 hora após o início da infusão, final da injeção (EOI) e 1 hora, 2 horas, 3 horas, 24 horas e 48 horas após a EOI no Ciclo 1, Dia 1 e Dia 29.
A meia-vida terminal (t1/2) do AFM13.
Pré-dose e 1 hora após o início da infusão, final da injeção (EOI) e 1 hora, 2 horas, 3 horas, 24 horas e 48 horas após a EOI no Ciclo 1, Dia 1 e Dia 29.
Pontuação europeia de dor/desconforto em 5 dimensões da qualidade de vida (EQ-5D)
Prazo: Na consulta inicial e final do estudo, até 138 semanas.
Qualidade de Vida (QoL) medida pelo questionário europeu QoL 5-dimensional (EQ-5D) para Coortes A. O EQ-5D compreende perguntas sobre o estado de saúde atual nas cinco dimensões: mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor /desconforto e ansiedade/depressão. Escores de dor/desconforto avaliados com base em questionário. As categorias de resposta oferecem três níveis de pontuação de dor/desconforto: "sem dor ou desconforto" (pontuação 1), "dor ou desconforto moderado" (pontuação 2) e "dor e desconforto extremos" (pontuação 3). As pontuações são apresentadas desde o início até cada visita para a Coorte A.
Na consulta inicial e final do estudo, até 138 semanas.
Pontuações da Escala Visual Analógica de Qualidade de Vida Européia (EQ-5D)
Prazo: Da linha de base até a visita final do estudo, até 138 semanas.
Qualidade de vida (QoL) medida pelo questionário 5-dimensional europeu de qualidade de vida (EQ-5D) para Coortes A. Pontuações da Escala Visual Analógica avaliadas com base na escala desenhada de 0 (pior estado imaginável) a 100 (melhor estado imaginável) . Os sujeitos escolheram seu estado de saúde em uma escala com base em sua própria situação.
Da linha de base até a visita final do estudo, até 138 semanas.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Affimed GmbH

Investigadores

  • Diretor de estudo: Karenza Alexis, MD, Affimed Inc.
  • Investigador principal: Won Seog Kim, Dr, Samsung Medical Center
  • Investigador principal: Steven Horwitz, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

13 de novembro de 2019

Conclusão Primária (Real)

11 de maio de 2022

Conclusão do estudo (Real)

11 de janeiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de setembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de setembro de 2019

Primeira postagem (Real)

24 de setembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de janeiro de 2024

Última verificação

1 de agosto de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • AFM13-202

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em AFM13

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Uganda

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever