Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fas II-studie för att bedöma AFM13 hos patienter med R/R CD30-positivt T-cellslymfom eller transformerade mycosis fungoides (REDIRECT)

31 januari 2024 uppdaterad av: Affimed GmbH

En öppen fas II multicenterstudie för att bedöma effektiviteten och säkerheten av AFM13 hos patienter med recidiverande eller refraktär CD30-positivt perifert T-cellslymfom eller transformerade mycosis fungoides (REDIREKT)

Detta är en fas II-studie för att utvärdera antitumöraktiviteten och säkerheten av AFM13 givet som monoterapi hos patienter med CD30-positivt T-cellslymfom. Undersökningsläkemedlet AFM13 är en tetravalent bispecifik chimär (anti-human CD30 x anti-human CD16A) rekombinant antikroppskonstruktion som utvecklas för att behandla CD30-positiva maligniteter.

Patienter som lider av perifert T-cellslymfom eller transformerade mycosis fungoides, vars tumör uttrycker ytmarkören CD30, och som har recidiverat efter en tidigare behandling eller har refraktär sjukdom kommer att inkluderas i denna studie om alla kriterier för studieinträde är uppfyllda. Beroende på deras sjukdomstyp och storleken på CD30-uttrycket kommer studiedeltagarna att tilldelas en av tre studiekohorter, där varje kohort får samma behandling av veckovis AFM13-infusioner (en 200 mg dos per infusion).

Huvudmålet med studien är att bedöma effekten av AFM13-behandling bedömd av graden av objektiva svar. Ytterligare mål är att utvärdera säkerheten för AFM13-behandling, immunogeniciteten hos AFM13 (mätt genom den potentiella bildningen av anti-AFM13-antikroppar) och koncentrationen av AFM13 i blodet.

Ungefär. 1 månad efter den sista dosen av AFM13 kommer det att göras ett sista studiebesök för att bedöma patienternas hälsotillstånd efter behandlingen, följt av kvartalsvisa telefonkontakter för att kontrollera deras allmänna hälsotillstånd och långtidsöverlevnad.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

108

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Australien
      • Adelaide, Australien
        • Royal Adelaide Hospital
      • Bedford Park, Australien
        • Flinders Medical Centre
      • Clayton, Australien
        • Monash Health-Monash Medical Centre
      • Concord, Australien
        • Concord Repatriation General Hospital
      • Gosford, Australien
        • Gosford Hospital
      • Nedlands, Australien
        • Linear Clinical Research
  • Frankrike
      • Bordeaux, Frankrike
        • Centre Hospitalier Universitaire (CHU) de Bordeaux
      • Brest, Frankrike
        • Centre Hospitalier Universitaire de Brest
      • La Roche Sur Yon, Frankrike
        • CHD Vendée
      • Rennes, Frankrike
        • CHU Pontchaillou
      • Villejuif, Frankrike
        • Institut Gustave Roussy
  • Förenta staterna
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35294
        • University of Alabama at Birmingham (O'Neal Comprehensive Cancer Center)
    • California
      • Duarte, California, Förenta staterna, 91010
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90404
        • University of California Los Angeles (UCLA) Health
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30322
        • Emory University Clinic/Winship Cancer Institute
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Förenta staterna, 70121
        • Ochsner Clinic Foundation/Precision Cancer Therapies Program
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48109
        • University of Michigan Health | Rogel Cancer Center
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
        • Mayo Clinic
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • New York, New York, Förenta staterna, 10019
        • Center for Lymphoid Malignancies
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
        • Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15213
        • University of Pittsburgh Medical Center
    • Texas
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • MD Anderson Cancer Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98109
        • University of Washington Seattle Cancer Care Alliance
  • Italien
      • Bologna, Italien
        • Ist.Ematologia E Oncologia Medica L.E A.Seragnoli
      • Brescia, Italien
        • Azienda Ospedaliera Spedali Civili di Brescia-Universita degli Studi Di Brescia
      • Meldola, Italien
        • Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e la Cura dei Tumori (IRST) IRCCS
      • Milano, Italien
        • Azienda Ospedaliera Niguarda Ca' Granda
      • Ravenna, Italien
        • Azienda Unita Sanitaria Locale di Ravenna - Ospedale S. Maria delle Croci di Ravenna
  • Kalkon
      • Ankara, Kalkon
        • Ankara University Faculty of Medicine, Department of Internal Diseases, Hematology Division
      • Ankara, Kalkon
        • Dr. Abdurrahman Yurtaslan Ankara Onkoloji Egitim Arastirma Hastanesi Hematoloji Klinigi Ankara
      • Ankara, Kalkon
        • Gazi University Faculty of Medicine, Department of Internal Diseases
      • Ankara, Kalkon
        • Sağlık Bilimleri Üniversitesi Gülhane Eğitim ve Araştırm Hastanesi
      • Istanbul, Kalkon
        • Istanbul Universitesi Istanbul Tip Fakultesi Ic Hastaliklari Anabilim Dali Hematoloji Bilim Dali Fatih
      • Samsun, Kalkon
        • Ondokuz Mayis Universitesi Tip Fakultesi Saglik Uyg. ve Egitim Merkezi
      • Tekirdag, Kalkon
        • Tekirdag Namik Kemal Universitesi Saglik Uygulama ve Arastirma Hastanesi
      • Trabzon, Kalkon
        • KaradenizTeknik Universitesi Tip Fakultesi Farabi Hastanesi
      • İzmir, Kalkon
        • Ege University Medical Faculty
      • İzmit, Kalkon
        • Kocaeli University Faculty of Medicine, Department of Internal Diseases, Hematology Division
  • Korea, Republiken av
      • Jeonju, Korea, Republiken av
        • Chonbuk National University Hospital
      • Seongnam-si, Korea, Republiken av
        • Seoul National University Bundang Hospital
      • Seoul, Korea, Republiken av
        • Samsung Medical Center
      • Seoul, Korea, Republiken av
        • Catholic University of Korea, Seoul St. Mary's Hospital
      • Ulsan, Korea, Republiken av
        • Ulsan University Hospital
  • Polen
      • Gdynia, Polen
        • Szpitale Pomorskie Sp. z o.o.. Szpital Morski im. PCK, Oddzial Hematologii i Transplantologii Szpiku
      • Kraków, Polen
        • Pratia McM Kraków
      • Warsaw, Polen
        • Centrum Onkologii - Instytut im. Marii Sklodowskiej-Curie, Klinika Nowotworow Ukladu Chlonnego
      • Warsaw, Polen
        • Instytut Hematologii i Transfuzjologii, Klinika Hematologii
      • Wrocław, Polen
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny im. Jana Mikulicza-Radeckiego we Wroclawiu. Klinika Hematologii, Nowotworow Krwi i Transplantacji Szpiku
  • Ryska Federationen
      • Petrozavodsk, Ryska Federationen
        • Republic Hospital n.a. V.A. Baranov
      • Saint Petersburg, Ryska Federationen
        • First State Saint-Petersburg Pavlov Medical University
      • Saratov, Ryska Federationen
        • Saratov State Medical University
      • St. Petersburg, Ryska Federationen
        • GUZ Leningrad Regional Clinical Hospital
      • St. Petersburg, Ryska Federationen
        • Russian Research Institute of Hematology and Transfusiology of the Federal Biomedical Agency
      • Tula, Ryska Federationen
        • Regional Clinical Hospital
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
      • Barcelona, Spanien
        • Hospital del Mar
      • Barcelona, Spanien
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
      • Barcelona, Spanien
        • Duran I Reynals Hospital Catalan Institute Of Oncology
      • Barcelona, Spanien
        • Institut Catala d'Oncologia Badalona, Hospital Germans Trias I Pujol
      • Girona, Spanien
        • Institut Catala d' Oncologia Girona
      • Madrid, Spanien
        • Hospital Universitario Fundacion Jimenez Diaz
      • Madrid, Spanien
        • Hospital Universitario 12 de Octubre-Centro de Actividades Ambulatorias
      • Sevilla, Spanien
        • Hospital Universitario Virgen Del Rocio
      • Tarragona, Spanien
        • Institut Catala d'Oncologia Tarragona
  • Tyskland
      • Essen, Tyskland
        • Kliniken Essen Sued - Evangelisches Krankenhaus Essen-Werden gGmbH
      • Leipzig, Tyskland
        • University Hospital Leipzig
      • Mainz, Tyskland
        • Universitaetsmedizin Mainz
      • Muenchen, Tyskland
        • Rotkreuzklinikum Muenchen

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Huvudinkluderingskriterier:

  • Histologiskt bekräftad CD30-positiv PTCL (de flesta subtyper tillåtna) eller TMF enligt den reviderade klassificeringen från Världshälsoorganisationen 2016 (Swerdlow, 2016) genom central bedömning.
  • Kohorter A och B (PTCL-kohorter): mätbara med den modifierade Lugano-klassificeringen (Cheson, 2014); mätbar sjukdom med en diameter på ≥1,5 cm med datortomografi (CT), lokalt bedömd för lämplighet. Obs: fluorodeoxiglukos (FDG) avid sjukdom genom positronemissionstomografi (PET) rekommenderas om möjligt.
  • Kohort C (TMF-kohort): mätbar med Olsen-kriterierna (Olsen, 2011) inklusive minst 1 kutan lymfom lesion ≥2 cm i diameter, lokalt bedömd för kvalificering.
  • Patienter måste ha återfall eller refraktär sjukdom OCH följande:
  • Kohorter A och B (PTCL): patienter måste ha fått minst en tidigare linje av systemisk terapi. För patienter med systemisk ALCL måste patienterna ha misslyckats eller vara intoleranta mot brentuximab vedotin [BV]; Adcetris®
  • Kohort C (TMF): patienter måste ha fått minst en tidigare linje av systemisk terapi; och har uttömda systemiska terapier med regelbundet godkännande för sin sjukdom

Huvudsakliga uteslutningskriterier:

  • Patienter med följande subtyper av lymfom: T-cellsprolymfocytisk leukemi; T-cell stor granulär lymfatisk leukemi; Kronisk lymfoproliferativ störning av NK-celler; Aggressiv NK-cellsleukemi; Extranodal NK-/T-cellslymfom; Indolent T-cells lymfoproliferativ störning i mag-tarmkanalen:
  • Har haft en allogen vävnadshematopoetisk cell/fast organtransplantation under de senaste 3 åren. Obs: Patienter som har genomgått en transplantation för >3 år sedan är berättigade så länge det inte finns några tecken/symtom på transplantat mot värdsjukdom (GvHD).
  • Krav på systemisk immunsuppressiv terapi, t.ex. GvHD terapi,
  • Tidigare behandling med AFM13

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Kohort A
Patienter med recidiverande eller refraktärt CD30-positivt perifert T-cellslymfom (PTCL).
Läkemedel: AFM13
veckovisa intravenösa infusioner av 200 mg

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Övergripande svarsfrekvens bedömd av oberoende granskningskommitté baserat på PET-CT
Tidsram: Tumörbedömning utförs var 8:e vecka för de första 3 bedömningarna, sedan var 12:e vecka tills dokumenterad sjukdomsprogression (upp till 28 månader).
Övergripande svar av Positron Emission Tomography-Computed Tomography (PET-CT) enligt definitionen genom att uppnå fullständig respons och/eller partiell respons bedömd av en oberoende granskningskommitté (IRC) som använder det modifierade Lugano Classification Revised Staging System för malignt lymfom (Cheson, 2014) .
Tumörbedömning utförs var 8:e vecka för de första 3 bedömningarna, sedan var 12:e vecka tills dokumenterad sjukdomsprogression (upp till 28 månader).

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Övergripande svarsfrekvens bedömd av utredare baserat på PET-CT
Tidsram: Tumörbedömning utförs var 8:e vecka för de första 3 bedömningarna, sedan var 12:e vecka tills dokumenterad sjukdomsprogression (upp till 28 månader).
Övergripande svar genom Positron Emission Tomography-Computed Tomography (PET-CT) enligt definitionen genom att uppnå fullständig respons och/eller partiell respons bedömd av utredaren med hjälp av det modifierade Lugano Classification Revised Staging System för malignt lymfom (Cheson, 2014).
Tumörbedömning utförs var 8:e vecka för de första 3 bedömningarna, sedan var 12:e vecka tills dokumenterad sjukdomsprogression (upp till 28 månader).
Övergripande svarsfrekvens bedömd av utredare baserat på CT
Tidsram: Tumörbedömning utförs var 8:e vecka för de första 3 bedömningarna, sedan var 12:e vecka tills dokumenterad sjukdomsprogression (upp till 28 månader).
Totalt svar genom datortomografi (CT) enligt definitionen genom att uppnå fullständig respons och/eller partiell respons bedömd av utredaren med hjälp av det modifierade Lugano Classification Revised Staging System för malignt lymfom (Cheson, 2014).
Tumörbedömning utförs var 8:e vecka för de första 3 bedömningarna, sedan var 12:e vecka tills dokumenterad sjukdomsprogression (upp till 28 månader).
Fullständig svarsfrekvens och partiell svarsfrekvens bedömd av oberoende granskningskommitté baserat på PET-CT
Tidsram: Tumörbedömning utförs var 8:e vecka för de första 3 bedömningarna, sedan var 12:e vecka tills dokumenterad sjukdomsprogression (upp till 28 månader).
Fullständig respons och/eller partiell respons genom Positron Emission Tomography-Computed Tomography (PET-CT) bedömd av en oberoende granskningskommitté (IRC) som använder det modifierade Lugano Classification Revised Staging System för malignt lymfom (Cheson, 2014).
Tumörbedömning utförs var 8:e vecka för de första 3 bedömningarna, sedan var 12:e vecka tills dokumenterad sjukdomsprogression (upp till 28 månader).
Fullständig svarsfrekvens, partiell svarsfrekvens och total svarsfrekvens bedömd av oberoende granskningskommitté baserat på CT
Tidsram: Tumörbedömning utförs var 8:e vecka för de första 3 bedömningarna, sedan var 12:e vecka tills dokumenterad sjukdomsprogression (upp till 28 månader).
Övergripande svar med datortomografi (CT) enligt definitionen genom att uppnå fullständig respons och/eller partiell respons bedömd av en oberoende granskningskommitté (IRC) som använder det modifierade Lugano Classification Revised Staging System för malignt lymfom (Cheson, 2014).
Tumörbedömning utförs var 8:e vecka för de första 3 bedömningarna, sedan var 12:e vecka tills dokumenterad sjukdomsprogression (upp till 28 månader).
Varaktighet för övergripande svar bedömd av oberoende granskningskommitté Baserat på PET-CT
Tidsram: Tumörbedömning utförs var 8:e vecka för de första 3 bedömningarna, sedan var 12:e vecka tills dokumenterad sjukdomsprogression (upp till 26 månader).
Duration of response (DOR) definieras som perioden från första partiell respons (PR) och komplett respons (CR) bedömning till första bedömning av progressiv sjukdom eller död. Svar bedömt av Positron Emission Tomography-Computed Tomography (PET-CT) av Independent Review Committee (IRC).
Tumörbedömning utförs var 8:e vecka för de första 3 bedömningarna, sedan var 12:e vecka tills dokumenterad sjukdomsprogression (upp till 26 månader).
Varaktighet för övergripande svar bedömd av oberoende granskningskommitté baserat på CT
Tidsram: Tumörbedömning utförs var 8:e vecka för de första 3 bedömningarna, sedan var 12:e vecka tills dokumenterad sjukdomsprogression (upp till 26 månader).
Duration of response (DOR) definieras som perioden från första partiell respons (PR) och komplett respons (CR) bedömning till första bedömning av progressiv sjukdom eller död. Svar bedömt med datortomografi (CT) av Independent Review Committee (IRC).
Tumörbedömning utförs var 8:e vecka för de första 3 bedömningarna, sedan var 12:e vecka tills dokumenterad sjukdomsprogression (upp till 26 månader).
Varaktighet av övergripande respons bedömd av utredare baserat på PET-CT
Tidsram: Tumörbedömning utförs var 8:e vecka för de första 3 bedömningarna, sedan var 12:e vecka tills dokumenterad sjukdomsprogression (upp till 26 månader).
Duration of response (DOR) definieras som perioden från första partiell respons (PR) och komplett respons (CR) bedömning till första bedömning av progressiv sjukdom eller död. Svaret bedömts med Positron Emission Tomography-Computed Tomography (PET-CT) av utredaren.
Tumörbedömning utförs var 8:e vecka för de första 3 bedömningarna, sedan var 12:e vecka tills dokumenterad sjukdomsprogression (upp till 26 månader).
Varaktighet av övergripande respons bedömd av utredare baserat på CT
Tidsram: Tumörbedömning utförs var 8:e vecka för de första 3 bedömningarna, sedan var 12:e vecka tills dokumenterad sjukdomsprogression (upp till 26 månader).
Duration of response (DOR) definieras som perioden från första partiell respons (PR) och komplett respons (CR) bedömning till första bedömning av progressiv sjukdom eller död. Svar bedömt med datortomografi (CT) av utredaren.
Tumörbedömning utförs var 8:e vecka för de första 3 bedömningarna, sedan var 12:e vecka tills dokumenterad sjukdomsprogression (upp till 26 månader).
Antal försökspersoner med behandlingsrelaterad biverkning
Tidsram: Från datum för första behandling till datum för sista behandling + 37 dagar, upp till 138 veckor.
Antal försökspersoner som hade behandlingsrelaterade (AFM13) biverkningar.
Från datum för första behandling till datum för sista behandling + 37 dagar, upp till 138 veckor.
Maximal uppmätt koncentration (Cmax) av AFM13
Tidsram: Fördos och 1 timme efter start av infusion, slut på injektion (EOI) och 1 timme, 2 timmar, 3 timmar, 24 timmar och 48 timmar efter EOI på cykel 1 dag 1 och dag 29.
Maximal uppmätt koncentration (Cmax) av AFM13 i plasma.
Fördos och 1 timme efter start av infusion, slut på injektion (EOI) och 1 timme, 2 timmar, 3 timmar, 24 timmar och 48 timmar efter EOI på cykel 1 dag 1 och dag 29.
Area under koncentration-tidskurvan för AFM13 från 0 till oändligt (AUC 0-∞)
Tidsram: Fördos och 1 timme efter start av infusion, slut på injektion (EOI) och 1 timme, 2 timmar, 3 timmar, 24 timmar och 48 timmar efter EOI på cykel 1 dag 1 och dag 29.
Area under koncentration (AUC) kontra tidskurvan för AFM13 i plasma över tidsintervall från 0 extrapolerat till oändligt.
Fördos och 1 timme efter start av infusion, slut på injektion (EOI) och 1 timme, 2 timmar, 3 timmar, 24 timmar och 48 timmar efter EOI på cykel 1 dag 1 och dag 29.
Distributionsvolym vid Steady State (Vss) för AFM13
Tidsram: Fördos och 1 timme efter start av infusion, slut på injektion (EOI) och 1 timme, 2 timmar, 3 timmar, 24 timmar och 48 timmar efter EOI på cykel 1 dag 1 och dag 29.
Distributionsvolymen vid steady state (Vss) för AFM13.
Fördos och 1 timme efter start av infusion, slut på injektion (EOI) och 1 timme, 2 timmar, 3 timmar, 24 timmar och 48 timmar efter EOI på cykel 1 dag 1 och dag 29.
Den terminala halveringstiden (t1/2) för AFM13
Tidsram: Fördos och 1 timme efter start av infusion, slut på injektion (EOI) och 1 timme, 2 timmar, 3 timmar, 24 timmar och 48 timmar efter EOI på cykel 1 dag 1 och dag 29.
Den terminala halveringstiden (t1/2) för AFM13.
Fördos och 1 timme efter start av infusion, slut på injektion (EOI) och 1 timme, 2 timmar, 3 timmar, 24 timmar och 48 timmar efter EOI på cykel 1 dag 1 och dag 29.
Europeisk livskvalitet 5-dimensionell smärta/obehag-poäng (EQ-5D)
Tidsram: Vid baslinjen och det sista studiebesöket, upp till 138 veckor.
Livskvalitet (QoL) mätt med det europeiska 5-dimensionella frågeformuläret för QoL (EQ-5D) för kohorter A. EQ-5D innehåller frågor om det aktuella hälsotillståndet i de fem dimensionerna: rörlighet, egenvård, vanliga aktiviteter, smärta /obehag och ångest/depression. Värde för smärta/obehag bedöms baserat på frågeformulär. Svarskategorierna erbjuder tre nivåer för smärta/obehag: "ingen smärta eller obehag" (poäng på 1), "måttlig smärta eller obehag" (poäng på 2) och "extrem smärta och obehag" (poäng på 3). Poängen presenteras från baslinjen till varje besök för kohort A.
Vid baslinjen och det sista studiebesöket, upp till 138 veckor.
European Quality of Life 5-dimensionell Visual Analog Scale Scores (EQ-5D)
Tidsram: Från baslinje till sista studiebesök, upp till 138 veckor.
Livskvalitet (QoL) mätt med det europeiska 5-dimensionella frågeformuläret för livskvalitet (EQ-5D) för kohorter A. Visuell analog skala-poäng bedömd baserat på ritad skala från 0 (sämsta tänkbara tillstånd) till 100 (bästa tänkbara tillstånd) . Försökspersonerna valde sitt hälsotillstånd i skala utifrån sin situation själva.
Från baslinje till sista studiebesök, upp till 138 veckor.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Affimed GmbH

Utredare

  • Studierektor: Karenza Alexis, MD, Affimed Inc.
  • Huvudutredare: Won Seog Kim, Dr, Samsung Medical Center
  • Huvudutredare: Steven Horwitz, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

13 november 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

11 maj 2022

Avslutad studie (Faktisk)

11 januari 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 september 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 september 2019

Första postat (Faktisk)

24 september 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 januari 2024

Senast verifierad

1 augusti 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AFM13-202

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Perifert T-cellslymfom

Kliniska prövningar på AFM13

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera