Um estudo de avaliação do inibidor duplo de PAK4 e NAMPT ATG-019 em tumores sólidos avançados ou linfoma não-Hodgkin (TEACH)

Critério de inclusão:

1. Consentimento informado por escrito obtido antes de qualquer procedimento de triagem e de acordo com as diretrizes locais e institucionais.
2. Idade ≥18 anos.
3. Pacientes com LNH confirmado histologicamente ou citologicamente ou tumores sólidos avançados que progrediram apesar da terapia padrão, para os quais não existe terapia padrão ou que recusaram a terapia padrão.

4. Os pacientes devem ter evidência objetiva de DP na entrada do estudo:

   1. Tumores sólidos avançados: doença mensurável conforme definido pelo RECIST 1.11.
   2. NHL: Doença mensurável incluindo lesão(ões)-alvo conforme definido pela Classificação Cheson 20142 para avaliação inicial e estadiamento.
5. Status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤ 1.
6. Função hepática adequada.
7. Função renal adequada.
8. Expectativa de vida de ≥ 3 meses.
9. Função hematopoiética adequada.
10. Pacientes do sexo feminino com potencial para engravidar devem concordar em usar métodos duplos de contracepção (incluindo um método de contracepção altamente eficaz e outro eficaz) e ter um teste de gravidez sérico negativo na triagem, e os pacientes do sexo masculino devem usar um método de contracepção de barreira eficaz se sexualmente ativo com uma mulher com potencial para engravidar.

Critério de exclusão:

1. Pacientes do sexo feminino grávidas ou lactantes.

2. Tempo desde a última terapia anterior para tratamento de tumores sólidos avançados ou LNH**:

   1. Radiação, quimioterapia, imunoterapia ou qualquer outra terapia anticancerígena, incluindo terapia anti-câncer em investigação ≤ 4 semanas antes de C1D1.
   2. Esteróides paliativos para sintomas relacionados à doença dentro de 7 dias antes de C1D1.
3. Metástases conhecidas do sistema nervoso central.
4. Cirurgia de grande porte dentro de 4 semanas antes de C1D1.
5. Função cardíaca prejudicada ou doenças cardíacas clinicamente significativas.
6. Infecção ativa com conclusão de antibióticos terapêuticos, antivirais ou antifúngicos dentro de 1 semana antes de C1D1.
7. Pacientes diagnosticados com tuberculose e que receberam tratamento.
8. Pacientes com história conhecida de vírus da imunodeficiência humana (HIV).
9. Infecção ativa conhecida por hepatite A, B ou C.
10. Condições psiquiátricas ou médicas graves que, na opinião do Investigador, possam interferir no tratamento, na adesão ou na capacidade de dar consentimento.