Um estudo para avaliar a mudança na carga viral após OPN-019 em adultos com COVID-19

Critério de inclusão:

1. homens ou mulheres com 18 anos ou mais na Visita 1 (linha de base/triagem)
2. as mulheres com potencial para engravidar devem ter um teste de gravidez de urina negativo na Visita 1 (linha de base/triagem)
3. deve ser confirmado positivo para SARS-CoV-2 com teste de RT-PCR de um swab nasal colhido até 72 horas antes da randomização (primeira dose do medicamento do estudo)
4. deve ter uma pontuação ≤ 2 na escala ordinal da OMS para melhora clínica
5. o sujeito deve estar disposto a abster-se de quaisquer outras instilações intranasais (por exemplo, medicamentos, soro fisiológico, etc.) por 24 horas após a dosagem do medicamento do estudo
6. deve ser capaz, na opinião do investigador, de fornecer consentimento informado para participar do estudo.

Critério de exclusão:

1. mulheres grávidas ou lactantes
2. sujeitos hospitalizados ou sujeitos que requerem cuidados de enfermagem para COVID-19

3. atualmente tem um dos sinais clínicos sugestivos de doença COVID-19 moderada a grave:

   1. Saturação de O2 de ≤ 93% no ar ambiente ao nível do mar
   2. Frequência cardíaca ≥ 90 batimentos por minuto (após sentar por 5 min)
   3. Frequência respiratória ≥ 20 respirações por minuto
4. recebendo suporte respiratório (incluindo qualquer forma de oxigenoterapia)
5. história de hipotireoidismo, bócio, hipertireoidismo, tumor da tireoide, doença autoimune da tireoide
6. atualmente tomando medicamentos que contêm iodo ou atualmente tomando lítio
7. recebendo qualquer outro medicamento experimental
8. tem alergia, hipersensibilidade ou contra-indicação ao iodopovidona
9. tem alergia ou hipersensibilidade a qualquer excipiente na medicação do estudo
10. qualquer doença concomitante grave ou instável, distúrbio psiquiátrico ou qualquer condição significativa que, na opinião do investigador, possa confundir os resultados do estudo ou interferir na participação ou adesão do sujeito ao estudo