Estudo do bloqueio induzido por naltrexona dos efeitos antidepressivos (SONRISA2)

Critério de inclusão:

• Adultos, idade 18-55 anos; fluente em inglês e com capacidade para compreender a natureza do estudo e assinar o termo de consentimento livre e esclarecido, uma vez que os instrumentos de pesquisa utilizados neste estudo não estão disponíveis em outros idiomas;
• Consentimento informado por escrito obtido;
• Pacientes ambulatoriais com diagnóstico primário atual de Transtorno Depressivo Maior (TDM) não psicótico de acordo com a Mini-International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I) com ou sem certos transtornos de ansiedade (por exemplo, ansiedade generalizada, pânico, agorafobia, fobia social e fobia específica); pontuação HDRS-17 de ≥ 16 na visita de triagem;
• Não mais do que um ensaio antidepressivo falhado de dose e duração adequadas, conforme definido pelo Questionário de Resposta ao Tratamento Antidepressivo do Hospital Geral de Massachusetts (MGH-ATRQ);
• Os participantes precisarão estar sem medicação antidepressiva por pelo menos 21 dias antes da coleta de dados de imagem (cinco semanas para fluoxetina). No entanto, indivíduos que atualmente tomam antidepressivos não serão elegíveis para se inscrever no estudo, mesmo que estejam dispostos a interromper seus medicamentos.

Critério de exclusão:

• Atualmente tomando analgésicos opioides ou em abstinência aguda de opioides.
• Grávida ou amamentando ou planeja engravidar durante a duração do estudo;
• História (ao longo da vida) de transtornos psicóticos depressivos, esquizofrênicos, bipolares (I, II ou NOS), esquizoafetivos ou outros transtornos psicóticos do Eixo I;
• Reunião M.I.N.I. critérios para dependência de substância nos últimos 6 meses, exceto nicotina, ou abuso de substância nos últimos 2 meses;
• Exigir hospitalização imediata por transtorno psiquiátrico ou ter uma condição médica geral instável (GMC) que provavelmente exigirá hospitalização ou será considerada terminal (expectativa de vida < 6 meses após a entrada no estudo);
• Requerer medicamentos para seus GMCs que contraindiquem o tratamento com naltrexona;
• Tendo epilepsia ou outras condições que requerem um anticonvulsivante;
• Receber ou ter recebido durante o episódio atual estimulação do nervo vago, ECT ou rTMS.
• Atualmente tomando qualquer medicação psiquiátrica ou outros potenciais agentes de aumento (por exemplo, T3 na ausência de doença da tireoide, lítio, buspirona); Tomar medicação para tireoide para hipotireoidismo pode ser incluído apenas se eles estiverem estáveis ​​com a medicação para tireoide por 3 meses;
• Receber terapia específica para depressão, como TCC ou Psicoterapia Interpessoal da Depressão (os participantes podem participar se estiverem recebendo psicoterapia que não tenha como alvo os sintomas da depressão, como terapia de apoio, terapia conjugal);
• Atualmente ativamente suicida ou considerado um alto risco de suicídio;
• Atualmente inscrito em outro estudo, e a participação nesse estudo contra-indica a participação neste estudo;
• Qualquer motivo ainda não listado aqui, determinado pelo PI do site e pela equipe de pesquisa que torna a participação no estudo perigosa.
• Ter qualquer contra-indicação para a realização de uma ressonância magnética, como: a presença de implantes metálicos ou objetos metálicos estranhos (por exemplo, aparelhos ortodônticos extensos), claustrofobia grave ou incapacidade de tolerar os procedimentos de escaneamento.